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サクシニルコリン大論争の最終章が書かれたので報告します。 サクシニルコリンに対する可能な反応についての「警告」が、論争の火付け役となった禁忌の記述に取って代わることになる。 小児におけるサクシニルコリンの選択的使用に関する最近の広範な議論は,APSFニュースレターの1994年春号で討論と論説の対象となった(1,2) この出版物の1994年秋号には,サクシニルコリン添付文書改訂とその後の改訂再考に至る経緯の年表が掲載されている。 (3) 同号には、薬物教育のプロセスについて述べた論説が掲載されている。 (4)

バローズ・ウェルカム社(アネクチンの製造元)は、麻酔・生命維持薬諮問委員会(ALSAC)の勧告に従うことを選択した。 この委員会は、以前に出された小児および青年に対するコクシニルコリンの禁忌に関する声明を取り消し、警告に変更することを勧告しました。 1994年11月現在、バローズ・ウェルカム社のアネクティン・ブランドのサクシニルコリンの添付文書は、「箱書き」の警告を含むように改訂されています。 この警告は添付文書の冒頭に記載されています(下記の警告欄参照)。

この警告の追加により、ALSAC委員会が推奨したいくつかの目標が達成されました。 禁忌は(強い)警告に格下げされました。 最もリスクの高い集団がより正確に定義された。例えば、8歳未満の子供、特に男性である。 最も重要なことは、高カリウム血症が発生した場合の迅速な認識と適切な処置の必要性に関する教育資料が提供されたことです。 3986>

この改訂された添付文書は、1994年11月より有効となりました。 APSFニュースレターのこの号が読者に届く前に、麻酔科医はバローズ・ウェルカム社から「Dear Doctor」レターと新しい添付文書を受け取っているはずである。 3986>

改訂された警告と添付文書が「強すぎる」と感じている麻酔科医や看護師がいることは間違いないでしょう。 また、「十分な強さではない」と考える医師やCRNAもいるでしょう。 この文書は、麻酔科医、FDA、ALSAC委員会、サクシニルコリン製造業者の最善の努力によって生じた長く困難なプロセスの結果であることを、すべての関係者は安心する必要がある。 このプロセスはすべての麻酔科医にとって教育的であった。

Dr. Morell of Bowman-Gray School of Medicine in Winston-Salem NC は APSF Newsletter Editorial Board のメンバーである。 Morell RC, Berman JM (Pro); Woelfel SK (Con)。 In My Opinion: 討論:サクシニルコリンは小児に安全か? Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(l):1,3-5.

2. Eichhorn JH.(アイヒホーンJH)。 社説。 私たちは合併症を恐れすぎているのでしょうか? 麻酔患者安全財団ニュースレター1994,9(l):2-3.

3. モレルRC. FDAグループは、「警告」に削減されたSuxラベルの文言を要求する。 麻酔患者安全財団ニュースレター1994年、9(3):25,27-28.

4. ミラーED. 社説。 Suxの議論は、薬物教育のプロセスを示しています。 麻酔患者安全財団ニュースレター1994年; 9(3)26.

5. パッケージインサート。 Anectine (Succinylcholine Chloride) Injection, USP(アネクチン(塩化サクシニルコリン)注射液)。 バローズ・ウェルカム・カンパニー、1994年11月。

警告:高カリウム性横紋筋融解症による心停止のリスク

高カリウム血症を伴う急性横紋筋融解症のまれな報告があり、その後、診断されていない骨格筋ミオパシー、最も頻繁にデュシャンヌ筋ジストロフィーであるとわかった一見健康な子供へのサクシニルコリン投与後に心室の不整脈、心停止および死亡が発生したことがあります。

この症候群は、健康そうな小児(通常は男性、ただし8歳以下が多い)において、薬剤投与後数分以内にピーク状のT波と突然の心停止を示すことがよくあります。 3986><6522>したがって、健康そうな幼児や小児がコクシニルコリン投与後すぐに心停止を起こした場合、不十分な換気、酸素供給、麻酔薬の過量投与が原因とは考えられず、直ちに高カリウム血症の治療を行う必要がある。 これには、過呼吸を伴うカルシウム、重炭酸塩、インスリン入りブドウ糖の静脈内投与が必要である。 この症候群の突然の発症のため、日常的な蘇生措置は成功しない可能性が高い。 しかし、並外れた長時間の蘇生努力により、蘇生に成功した例も報告されている。 さらに、悪性高熱の徴候がある場合は、適切な治療を同時に行うべきである。

どの患者が危険であるかを医師に知らせる徴候や症状がない場合があるので、小児に対するサクシニルコリンの使用は、緊急挿管または気道の即時確保が必要な場合のみに留めることが推奨されている(例. 喉頭痙攣、気道確保困難、満腹時、または適切な静脈に到達できない場合の筋肉内使用(注意:小児への使用および用法・用量を参照)」

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