Uma combinação intravenosa de fosnetupitante e palonosetron é tão bem tolerada como a combinação oral para o tratamento de náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia, de acordo com um estudo duplo-cego fase 3.
Pesquisadores randomizaram 404 quimioterápicos – pacientes ingênuos submetidos à quimioterapia altamente emetogênica para tumores sólidos para receber uma dose intravenosa única de 235 mg de fosnetupitante e 0.25 mg palonosetron (NEPA) 30 minutos antes da quimioterapia, ou uma formulação oral 60 minutos antes da quimioterapia, com placebos correspondentes.
Após uma média de 3,3 doses de formulação intravenosa ou 3,2 doses de formulação oral, houve um número similar de eventos adversos emergentes nos grupos intravenoso e oral (83,3% vs. 86,6%), mas sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento, os investigadores escreveram. O relato foi publicado em Annals of Oncology.
A primeira metade dos pacientes de ambos os grupos sofreu eventos adversos graves ao longo do estudo, sendo os mais comuns neutropenia, anemia e leucopenia. Os eventos adversos gerais mais comuns que ocorreram durante o curso do tratamento foram constipação e aumento da alanina-aminotransferase.
Existiram muito poucos eventos adversos no local de infusão-emergência e nenhum deles foi julgado relacionado à infusão intravenosa da combinação do medicamento.
“Reações no local de infusão foram relatadas para fosaprepitante e rolapitante intravenoso e a rotulagem do produto para ambos inclui declarações de precaução/aviso quanto ao potencial de reação de hipersensibilidade/ anafilaxia; além disso, a distribuição comercializada de rolapitante intravenoso foi recentemente suspensa como resultado de anafilaxia/ choque anafilático e reações de hipersensibilidade relatadas no ambiente pós-comercialização”, escreveu Lee Schwartzberg, MD, do West Cancer Center, Germantown, Tennessee, e seus coautores.
“Diante disso, é digno de nota que não houve reações no local da injeção consideradas relacionadas ao IV NEPA em ciclos repetidos e nenhuma instância de anafilaxia com qualquer uma das formulações de NEPA”, eles escreveram.