Abilify (aripiprazole) é um medicamento usado para tratar esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão grave e outros tipos de psicose. Tem demonstrado aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes idosos e jovens.

Drug Warning: Abilify

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Nome do grupo	Abilify
Nome genérico	aripiprazole
Classificação	psicotrópico
Fabricante	Bristol-Myers Squibb
Dosagem forma(s)	2mg comprimido 5mg comprimido 10mg comprimido 20mg comprimido 30mg comprimido 10mg comprimido desintegrador oral 15mg comprimido desintegrador oral 1mg/ml solução oral 9.75mg/1.3ml injeção
Dosagem normal	10 a 30mg/dia para esquizofrenia e distúrbio bipolar 2 a 15mg/dia para depressão 5 a 15mg/dia para irritabilidade do autismo 5 a 20mg/dia para distúrbio de Tourette 5.25 a 15mg injeção IM repetida até 30mg dose total para agitação associada à esquizofrenia ou mania bipolar, mudando para medicação oral se a dose de manutenção for necessária

Padrastilhas de estabilização, comprimidos de desintegração oral e solução oral são aprovados para tratamento:

• Esquizofrenia em
  • Adultos
  • Adolescentes de 13 a 17 anos
• Tratamento agudo de Episódios Maníacos e Mistos de Desordem Bipolar I
  • Adultos
  • Crianças de 10 a 17 anos
• Adicionar…sobre o tratamento da desordem depressiva maior
  • Adultos
• Irritabilidade associada à desordem Autista
  • Crianças de 6 a 17
• Desordem de Tourette
  • Crianças de 6 a 18 anos

Abilify intramuscular injection is approved to treat:

• Agitação associada à esquizofrenia ou mania bipolar
  • Adultos

A dose de Abilify é geralmente iniciada com uma dosagem mais baixa e lentamente aumentada ao longo de um número de dias ou semanas.

Quando usado para Desordem Depressiva Maior, Abilify deve ser administrado em conjunto com medicamentos antidepressivos e tratamento apropriado sem medicamentos de aconselhamento ou outras medidas. Reavaliação periódica deve ser feita para determinar a necessidade de uso contínuo de Abilify.

Quando usado para Desordem Bipolar I, Abilify é recomendado para ser usado em combinação com lítio ou valproato.

Quando usado para Injeção IM Abilify é usado para agitação de esquizofrenia ou mania bipolar I, a dosagem cumulativa de Abilify deve ser limitada a 30mg. Quando a dosagem contínua é necessária, o paciente deve ser trocado para medicação oral.

Abilify Black Box Warning

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) tem exigido que Abilify e alguns outros medicamentos usados para distúrbios mentais incluam um “aviso de caixa preta”. A declaração da caixa negra para Abilify afirma que seu uso pode aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas quando usado em crianças e jovens adultos com menos de 24 anos de idade.

Além disso, pacientes idosos com psicose relacionada à demência usando Abilify podem estar em maior risco de morte. Abilify pode aumentar o risco de eventos cerebrovasculares, como acidente vascular cerebral (AVC) e “mini-acidente vascular cerebral” (AIT). O risco aumentado de morte pode estar associado a uma incapacidade de engolir, aumentando a chance de asfixia ou de causar cansaço excessivo que pode não ser notado ou diferenciado do AVC por pacientes com demência ou cuidadores.

Abilify também tem sido associado a um alto risco de comportamentos compulsivos que podem ser prejudiciais. Estes comportamentos de risco podem incluir:

• Gambling
• Binge eating
• Hypersexuality
• Excessivo gasto
• Outros comportamentos de risco

Bristol-Myers Squibb está enfrentando centenas de ações judiciais movidas por pessoas que desenvolveram graves e compulsivos problemas de jogo e que sofreram sérias conseqüências, tais como perda de relacionamentos, propriedade e outros danos.

Abilify Side Effects

Abilify (aripiprazole) é um medicamento psicotrópico que pode funcionar por acção tanto nos receptores de dopamina como nos receptores de serotonina no cérebro. Pode também ter actividade adrenérgica que ajuda a explicar alguns dos efeitos secundários do Abilify.

Efeitos colaterais comuns de Abilify incluem:

• Nausea
• Vómito
• Constipação
• Chuvas
• Tonturas
• Visão apressada
• Ansiedade
• Insónia
• Falta de coordenação
• Tremor
• Ganho de peso
• Perda de peso

Abilify também pode causar efeitos colaterais que são mais severos ou podem ser de vidaameaçador, como:

• Hipotensão ortostática
• Desordens de movimento
• Eventos cerebrovasculares (stoke, ataque isquémico transitório)
• Afectação isquémica transitória)
• Síndrome Maligna Neuroléptica
• Tardive discinesia
• Mudanças metabólicas incluindo diabetes e distúrbios da tiróide
• Alterações na contagem de células sanguíneas
• Seizuras ou convulsões
• Cognitivo e incapacidade de regular a temperatura corporal
• Inabilidade de engolir
• Inibição de engolir
• Comportamentos compulsivos incluindo jogo patológico

Abilify Lawsuits

Abilify foi ligado a efeitos secundários prejudiciais ou potencialmente fatais que causaram danos significativos ou morte nos utilizadores do medicamento. Centenas ou milhares de processos foram movidos contra a Bristol-Myers Squibb (BMS) devido a ferimentos médicos graves, incluindo

• Comportamentos de gamar ou compulsivos
• Arrançar
• Hiperglycemia ou diabetes tipo 2

BMS foi acusada de não avisar os pacientes ou a comunidade médica dos perigos da medicação, mesmo que a empresa estivesse ciente dos riscos. Agências governamentais e reguladores fora dos EUA já tinham forçado a empresa a modificar as instruções e o marketing na Europa e no Canadá. As informações de prescrição e marketing nos EUA não foram modificadas até que a BMS fosse forçada pela FDA a fazer alterações.

Bristol-Myers Squibb também foi acusada de marketing inadequado, promovendo a Abilify para usos “off-label” que não foram aprovados pela FDA. Embora os médicos possam prescrever medicamentos por razões não aprovadas, a empresa não está autorizada a promovê-los para utilizações “fora da rotulagem”. A BMS também foi acusada de pagar propinas aos médicos por prescreverem Abilify, também ilegal. A empresa pagou $515 milhões ao Departamento de Justiça dos EUA e $19,5 milhões a 42 estados para resolver processos por marketing ilegal.

Bristol-Myers Squibb já enfrentou mais de 2.000 processos movidos por usuários do Abilify que sofreram sérios efeitos colaterais. Atualmente, os processos federais de Abilify são consolidados em litígios multidistritais (MDL) no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Norte da Flórida como MDL 2734.

As pessoas ou entes queridos daqueles que sofreram efeitos colaterais sérios ou que morreram ao usar Abilify podem ser elegíveis para compensação e devem falar com um advogado do processo de Abilify. A indenização pode incluir prêmios por custos médicos, perda de salário, dor e sofrimento, morte injusta ou outras perdas financeiras. Cada caso deve ser avaliado separadamente, mas um advogado familiarizado com as lesões de Abilify pode ajudar a determinar a elegibilidade.

Não obstante as reclamações relacionadas com este produto, o medicamento/dispositivo médico permanece aprovado pela FDA dos EUA.