OBSERVAÇÃO: O Centro de Direito de Medicamentos não está mais aceitando este tipo de casos. Esta página é estritamente para fins informativos. Agradecemos a sua colaboração e compreensão, não entrando em contato com o nosso escritório sobre estes casos. Estamos investigando e processando ativamente casos envolvendo cânceres de Valsartan. Para informações sobre processos de Valsartan, veja aqui.

Amiodarone (pacerone & nexterone) é um medicamento formulado para melhorar o ritmo de batimento cardíaco. Os médicos prescrevem o medicamento a pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco relacionados com o ventrículo com risco de vida, para garantir que o coração bate normalmente. Os ventrículos são as câmaras inferiores do coração que permitem que o sangue saia do coração.

O medicamento Amiodarona (pacerona) é afectado para tratar a fibrilação ventricular e taquicardia ventricular. A medicação foi descoberta pela primeira vez em 1961 e recebeu aprovação final da FDA em dezembro de 1985. O medicamento não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para qualquer outra condição.

Como funciona a amiodarona

Quando o medicamento antiarrítmico de largo espectro é tomado oralmente ou por injeção, a amiodarona (pacerona) pode corrigir ritmos cardíacos anormais. No entanto, a medicação pode levar a efeitos secundários graves que podem ser graves ou fatais. O medicamento é conhecido por produzir efeitos complexos na actividade eléctrica do coração que é responsável pela manutenção do ritmo cardíaco. O fármaco funciona por:

• Atrasar a frequência cardíaca recarregando o sistema eléctrico uma vez que o coração tenha contraído após uma batida;
• Prolongar a fase eléctrica do coração quando as células musculares do coração são estimuladas em resposta eléctrica;
• Baixa a velocidade da condução eléctrica do coração;
• Reduzir a velocidade do impulso eléctrico do coração disparando como um pacemaker cardíaco natural;
• Baixa condução eléctrica através de inúmeras vias ilógicas responsáveis por causar uma arritmia.

A medicação também pode afectar o coração porque dilata (aumenta) os vasos sanguíneos que podem ajudar a baixar a tensão arterial, o que pode ser especialmente importante para pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca congénita.

Efeitos secundários graves

A FDA iniciou a Black Box (mais grave) Avisos para alertar os pacientes e os seus médicos sobre os perigosos efeitos secundários associados à amiodarona (pacerona & nexterone). A FDA afirma que a medicação só deve ser usada se o paciente tiver um batimento cardíaco irregular ou arritmia que ponha em risco a vida. Isto porque o medicamento apresenta graves efeitos secundários que podem envolver graves problemas hepáticos, problemas pulmonares, perda de visão, e um agravamento do já irregular batimento cardíaco do paciente.

A FDA adverte que todos os pacientes devem tomar a primeira dose de Amiodarone ou pacerone genérico de marca após serem admitidos no hospital para garantir a segurança do seu bem-estar e da eficácia do medicamento. A equipe de enfermagem e o médico provavelmente precisarão monitorar o paciente enquanto estiver no hospital para garantir que ele receba a dosagem correta. Os efeitos secundários específicos conhecidos incluem:

• Risco elevado de desenvolver problemas de visão – Amiodarone (pacerone & nexterone) pode fazer com que os olhos do paciente fiquem secos, exigindo lágrimas artificiais OTC ou soluções oculares lubrificantes. Os pacientes que desenvolvem problemas de visão desfocada frequentemente vêem halos que aparecem ao redor de objetos ou desenvolvem uma alta sensibilidade à luz.
• Sensibilidade ao sol – Este medicamento pode aumentar a sensibilidade do paciente ao sol ou transformar sua pele em uma cor cinza/azulada. É recomendado que os pacientes que tomam Amiodarone (pacerone & nexterone) evitem os raios solares e usem roupas protetoras/protetor solar quando estiverem ao sol por minutos ou horas. Os médicos recomendam que os pacientes devem evitar usar camas de bronzeamento ou lâmpadas solares para prevenir queimaduras solares graves.
• Risco elevado de desenvolver problemas pulmonares – Alguns pacientes que tomam Amiodarone (pacerone & nexterone) desenvolveram lesões pulmonares fatais e doenças pulmonares. Sintomas comuns de problemas pulmonares relacionados com amiodarona envolvem falta de ar, dificuldade em respirar, pieira, cuspir sangue e/ou dor no peito.
• Reacções alérgicas incluindo altura, comichão, erupção cutânea, e inchaço da língua, à base e/ou lábios.
• Problemas hepáticos – Alguns indivíduos desenvolvem sintomas invulgares envolvendo o fígado, incluindo urina escura, fraqueza invulgar, e cansaço ou um amarelecimento da pele (icterícia) dos olhos brancos.
• Problemas Intestinais – Náuseas, vómitos, cuspir sangue e dores de estômago graves podem ser sintomas comuns de problemas de estômago associados com a toma do medicamento de marca, uma versão genérica do medicamento para o ritmo cardíaco.
• Problemas de Tiróide – Depilação do cabelo, aumento de peso, perda de peso, fraqueza, diminuição da tolerância ao frio ou calor ou aumento da sensibilidade da pele podem ser sinais de problemas de tiróide associados com a toma deste medicamento.
• Danos nos nervos – Dificuldade em andar, movimentos descontrolados, fraqueza muscular ou neuropatia (dormência, formigueiro ou dor) nos pés e/ou mãos pode ser um sinal de efeitos secundários relacionados com o Amiodarona.

Sintomas mais comuns mas menos graves e efeitos secundários associados à toma de Amiodarona (pacerona & nexterone) incluem:

• Nausea e vómitos
• Insónia
• Constipação
• Fatiga
• Falta de coordenação
• Tremores
• Dores estomacais
• Cadeia de cabeça
• Unusual ou movimentos incontroláveis do corpo
• Diminuição do impulso sexual e/ou desempenho

Interacções medicamentosas maiores

Amiodarona (pacerone) como forma de comprimidos orais tem sérias interacções com algumas outras drogas, vitaminas, suplementos e ervas, quando tomados. Por causa disso, os pacientes devem discutir com seus médicos o manejo de seus medicamentos. Mesmo uma leve interação medicamentosa pode causar problemas graves em pacientes com um ritmo cardíaco já irregular. As interações medicamentosas mais comuns envolvendo amiodarona (pacerone & nexterone) incluem:

• Medicamentos antibióticos – Tomar amiodarona (pacerone) concomitantemente com alguns antibióticos pode exacerbar um batimento cardíaco irregular. Estes antibióticos incluem levofloxacina, fluconazol, claritromicina e eritromicina.
• Medicamentos antivirais – Tomar Amiodarona (pacerona & nexterona) juntamente com medicamentos antivirais pode exacerbar efeitos colaterais já sérios como um batimento cardíaco irregular que pode levar a um resultado fatal. Por esse motivo, o médico deve acompanhar de perto o seu paciente ao tomar medicamentos antivirais com Amiodarona ou versão genérica. Estes fármacos incluem:

1. Aptivus (tipranavir)
2. Crixivan (indinavir)
3. Invirase (saquinavir)
4. Kaletra (lopinavir e ritonavir)
5. Lexiva (fosamprenavir)
6. Norvir (ritonavir)
7. Prezista (darunavir)
8. Reyataz (atazanavir)
9. Viracept (nelfinavir)

• Diluentes sanguíneos – Tomar varfarina ou outros diluentes sanguíneos concomitantemente com Amiodarone (pacerone) pode aumentar o risco potencial do paciente sofrer de hemorragia grave que pode levar à morte. Por causa disso, o médico deve monitorar o estado do paciente e ajustar sua dose de anticoagulantes para minimizar qualquer risco potencial de dano ou morte.
• Medicamentos para a tosse OTC – O uso de amiodarona (pacerona) com dextrometorfano pode levar a níveis tóxicos de dextrometorfano acumulado.
• Medicamentos para a depressão – Alguns medicamentos antidepressivos incluindo trazodona podem causar um acúmulo de quantidades de Amiodarona causando efeitos colaterais sérios e às vezes fatais, incluindo batimentos cardíacos irregulares.
• Medicamentos para transplante de órgãos – Alguns pacientes tomam medicamentos para prevenir a rejeição de um transplante de órgãos, incluindo ciclosporina quando usada concomitantemente com Amiodarona pode resultar em quantidades acumuladas de ciclosporina e causar efeitos colaterais sérios.
• Medicamentos GERD – Tomar certos medicamentos GERD incluindo cimetidina juntamente com Amiodarona tem o potencial de aumentar os níveis de medicamentos para o ritmo cardíaco no corpo o que pode levar a efeitos secundários graves ou fatais incluindo um batimento cardíaco irregular.
• Medicamentos para a insuficiência cardíaca – Tomar Amiodarona concomitantemente com ivabradina pode diminuir o ritmo cardíaco do corpo e levar a um grave distúrbio do ritmo cardíaco.
• Medicamentos para o tratamento cardíaco – Ao prescrever Amiodarona ou as versões genéricas, o médico deve estar ciente se o seu paciente está a tomar outro medicamento para o tratamento cardíaco, incluindo flecainida, procainamida, quinidina ou outros medicamentos antiarrítmicos ou digoxina que possam reduzir os efeitos da dosagem de Amiodarona.
• Medicamentos para a hepatite – Alguns medicamentos para a hepatite quando usados concomitantemente com os medicamentos para o ritmo cardíaco têm o potencial de causar bradicardia grave ou com risco de vida ao abrandar o ritmo cardíaco do paciente. Estes medicamentos incluem sofosbuvir/simeprevir e Ledipasvir/sofosbuvir.
• Suplementos e Ervas – Sabe-se que a toma de Amiodarona juntamente com St. John’s Wort reduz os níveis de fármacos reguladores do ritmo cardíaco no corpo, reduzindo a eficiência dos medicamentos para controlar o ritmo cardíaco.
• Medicamentos para a tensão arterial elevada – Os médicos devem ser cautelosos quando prescrevem Amiodarona com medicamentos para a tensão arterial elevada porque pode produzir efeitos secundários graves. Estes medicamentos incluem todos os beta-bloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio.
• Medicação para o colesterol alto – Tomar atorvastatina ou sinvastatina com Amiodarona pode aumentar os níveis de medicação para o colesterol na corrente sanguínea levando a efeitos colaterais sérios e com risco de vida. A estatina colestiramina, quando tomada com o medicamento para o ritmo cardíaco, pode diminuir os níveis de Amiodarona no corpo, e reduzir a sua eficácia.
• Medicamentos para anestesia local – incluindo lidocaína tomada concomitantemente com Amiodarona pode produzir convulsões debilitantes podem diminuir o ritmo cardíaco do paciente.
• Fentanil analgésicos – tomados em conjunto com Amiodarona podem diminuir a pressão arterial, diminuir o ritmo cardíaco, e diminuir os níveis de fluxo sanguíneo no coração.
• Medicamentos para convulsões – incluindo fenitoína, quando tomados concomitantemente com Amiodarona, tem o potencial de diminuir os níveis de Amiodarona no corpo e diminuir a sua eficácia.

Amiodarona Recall Information

Em maio de 2011, a FDA iniciou uma Comunicação sobre Segurança de Medicamentos referente a problemas de conexão com “determinadas seringas de vidro pré-cheias de agulha contendo adenosina e Amiodarona”. A comunicação de segurança alertou a comunidade de saúde após receber relatórios “que as seringas de vidro pré-cheias de adenosina e amiodarona podem ficar entupidas e funcionar mal durante o processo de conexão com o sistema de acesso intravenoso sem necessidade ativado por pinos”

O Relatório de Comunicação de Segurança observou que a “incompatibilidade não é detectada até que a seringa seja inserida no sistema de acesso intravenoso sem necessidade ativado por pinos”. A ação de inserir a seringa pode fazer com que o pino no sistema de acesso obstrua ou se quebre na ponta da seringa, impedindo a entrega do medicamento”.”

O Aviso de Segurança do FDA também observou que em alguns casos “a seringa pode danificar a tubulação intravenosa e/ou o sistema de acesso desnecessário e requerer o restabelecimento do acesso intravenoso. Estes podem causar um atraso na administração do medicamento em situações de emergência, e pode potencialmente resultar em sérios danos aos pacientes”

O nome de marca Amiodarone e suas formas genéricas pacerone e nexterone pode produzir graves efeitos colaterais que requerem atenção médica de emergência. Os indivíduos que têm reacções alérgicas devem procurar assistência médica imediata se desenvolverem urticária, inchaço do rosto, língua, lábios ou garganta, ou se tiverem dificuldade em respirar. A FDA diz que os pacientes devem evitar usar o medicamento se forem alérgicos ao iodo ou tiverem condições cardíacas específicas, incluindo um bloqueio AV ou um histórico médico pessoal de batimentos cardíacos mais lentos.

Contratação de um advogado para processar lesões relacionadas com a amiodarona

Se você sofreu lesões graves após tomar amiodarona ou as versões genéricas de pacerona e nexterone, é provável que você tenha direito a receber uma compensação financeira pelos seus danos. Os nossos advogados do Amiodarone Law Center que trabalham em seu nome podem apresentar um pedido de indemnização ou acção judicial contra o fabricante do medicamento. Nós trabalhamos no acordo de contingência “sem pagamento adiantado”, ou seja, se não conseguirmos garantir um acordo financeiro através de negociação ou ganhar o seu caso no julgamento, você não nos deve nada.