Patientes com endocardite causada por bactérias comuns podem ser tratados de forma eficaz e segura com antibióticos orais uma vez estabilizados em um curso intravenoso de terapia, dados do estudo POET sugerem.
“Os antibióticos orais podem ser administrados com segurança durante aproximadamente metade do período de tratamento antibiótico recomendado, e potencialmente como tratamento ambulatorial”, disse Henning Bundgaard, MD, DMSc (Copenhagen University Hospital, Dinamarca), durante uma apresentação na semana passada no Congresso da Sociedade Européia de Cardiologia de 2018. O estudo foi publicado simultaneamente on-line antes da impressão no New England Journal of Medicine.
Baseado nas diretrizes atuais dos EUA e da Europa, pacientes que têm endocardite infecciosa no lado esquerdo do coração normalmente recebem antibióticos intravenosos por até 6 semanas, Bundgaard e colegas apontam em seu artigo, acrescentando: “Durante a fase inicial após a admissão, os cuidados intensivos e o monitoramento próximo são freqüentemente necessários.”
Para muitos pacientes, os antibióticos intravenosos são a única razão para permanecer no hospital, porém, levantando a possibilidade de que a administração oral possa permitir estadias mais curtas e menos complicações hospitalares.
No estudo POET, Bundgaard e colegas randomizaram pacientes com endocardite infecciosa do lado esquerdo que foram hospitalizados e que estavam recebendo antibióticos intravenosos para continuar a terapia intravenosa (n = 199) ou mudar para um regime de antibióticos orais (n = 201). Aproximadamente metade dos pacientes de cada grupo de tratamento apresentava endocardite da valva aórtica, cerca de um terço apresentava endocardite mitral e cerca de 10% apresentavam endocardite mitral e aórtica. O patógeno mais freqüentemente envolvido na endocardite era estreptococo, seguido por Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, e estafilococos coagulósicos negativos.
O desfecho primário (mortalidade por todas as causas, cirurgia cardíaca não planejada, eventos embólicos ou recidiva de bacteremia com o patógeno primário) ocorreu em 9,0% do grupo oral e 12,1% do grupo somente intravenoso (P = 0,40), atendendo a critérios de não-inferioridade. Os achados foram semelhantes para os componentes individuais desse composto, com exceção da mortalidade por todas as causas, que foi numericamente, mas não significativamente menor no grupo oral em comparação com o grupo IV (3,5% vs 6,5%; FC 0,53; IC 95% 0,21-1,32). A taxa de cirurgia cardíaca não planejada foi de 3,0% em cada grupo, a taxa de eventos embólicos foi de 1,5% em cada grupo, e a taxa de recidiva de bacteremia foi de 2,5% em cada grupo.
Os resultados do desfecho primário foram consistentes entre subgrupos pré-estabelecidos, relatado por Bundgaard. Estes incluíram idade, sexo, tipo de bactéria, tipo valvar (protética ou nativa) e valva envolvida (mitral ou aórtica). Os efeitos colaterais foram relativamente raros e similares nos dois grupos de tratamento.
Meia de Todos os Pacientes Potenciais Candidatos
A duração do tratamento foi de 19 dias no grupo EV e 17 dias no grupo oral (P = 0,48). Entretanto, enquanto o grupo IV necessitou de internação por todo o período de tratamento, o grupo oral teve um tempo médio de internação de apenas 3 dias (P < 0,001).
De acordo com Bundgaard, até 50% de todos os pacientes com endocardite podem ser candidatos a este tipo de terapia oral parcial continuaram em casa após a internação inicial. Ele e seus colegas advertem em seu trabalho, no entanto, que seus resultados podem não se aplicar àqueles com endocardite causada por outras formas de bactérias que não foram incluídas na população de pacientes de POET, ou a pacientes com endocardite negativa à cultura.
Antes de os resultados poderem ser implementados na prática clínica de rotina, “devemos ser cautelosos, baseados em dois princípios”, argumentou Chris P. Gale, MBBS, PhD (University of Leeds, Inglaterra), após a apresentação de Bundgaard. “Um é a generalização desses resultados, e dois é o fato de que existem algumas incógnitas”
Gale observou que todos os pacientes aceitos para participação no estudo já tinham recebido um mínimo de 7 a 10 dias de antibióticos parenterais e tinham ecocardiografia transesofágica para descartar abscesso ou necessidade de cirurgia. Entre as incógnitas, Gale observou se os resultados são mantidos no acompanhamento a longo prazo e quais serão os custos e a qualidade de vida com a estratégia mais recente.
“No entanto, este estudo fornece excelentes evidências de que é um acréscimo bem-vindo à literatura”, disse ele. “POET é o maior estudo randomizado controlado de pacientes com endocardite infecciosa”.
Gale acrescentou que se a estratégia oral for adotada na prática clínica, deve haver uma adesão estrita aos critérios de seleção e monitoramento do paciente, conforme descrito no estudo.