O ensaio de fluxo lateral (imunoensaios) é uma plataforma de diagnóstico relativamente antiga que foi desenvolvida na década de 1980. Ao longo dos quase 30 anos desde então, um painel muito diversificado de imunoensaios de fluxo lateral tem sido desenvolvido e comercializado. Atualmente a plataforma está sendo transformada em uma moderna ferramenta de diagnóstico que pode ser integrada com as tecnologias atuais, como transdutores ópticos e eletroquímicos e transferência de dados sem fio. Além disso, princípios de detecção mais sensíveis passaram a estar disponíveis. O caminho para esta tecnologia é o desenvolvimento de ensaios sensíveis, multianalíticos e quantitativos que podem competir com alguns dos diagnósticos agora utilizados no laboratório. Um leitor de fluxo lateral dedicado a microarranjos e/ou ensaios quantitativos é absolutamente necessário para processar os dados para os resultados de fácil utilização. Os desafios e direções futuras da plataforma de fluxo lateral são a combinação com procedimentos de amplificação de ácidos nucléicos e a maior integração com diagnósticos em papel. Como é evidente na literatura científica e no mercado comercial, a plataforma de diagnóstico de fluxo lateral está sendo transformada em um diagnóstico competitivo pela combinação com e incorporação de tecnologias avançadas.