Nome genérico: vortioxetina
Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 16 de setembro de 2020.
- Consumidor
- Profissional
- FAQ
Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre a vortioxetina. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Trintellix.
- Em Resumo
- Para o consumidor
- Aviso
- Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
- Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
- Para profissionais de saúde
- Geral
- Gastrointestinal
- Geniturinário
- Sistema nervoso
- Outros
- Psiquiátrico
- Dermatológica
- Musculosquelético
- Metabólica
- Respiratório
- Imunológica
- Cardiovascular
- Ocular
- Perguntas frequentes
- Mais sobre o Trintellix (vortioxetina)
- Recursos do consumidor
- Recursos profissionais
- Guias de tratamento relacionadas
Em Resumo
Efeitos colaterais comuns do Trintellix incluem: diarréia, distúrbio sexual masculino, e náuseas. Outros efeitos colaterais incluem: constipação, tonturas e vômitos. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.
Para o consumidor
Aplicações à vortioxetina: comprimido oral
Aviso
Via oral (Tablet)
Antidepressivos aumentam o risco de pensamento e comportamento suicida em crianças, adolescentes e jovens adultos em estudos de curto prazo com transtorno depressivo maior (MDD) e outros transtornos psiquiátricos. Este risco deve ser equilibrado com a necessidade clínica. Estudos de curto prazo não demonstraram um aumento no risco de suicídio com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos, e houve uma redução no risco com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com 65 anos de idade ou mais. Monitore todos os pacientes de perto para verificar o agravamento clínico, suicídio ou alterações incomuns no comportamento. Famílias e cuidadores devem ser aconselhados sobre a necessidade de observação próxima e comunicação com o prescritor. A vortioxetina não foi avaliada para uso em pacientes pediátricos.
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Durante os seus efeitos necessários, a vortioxetina (o princípio ativo contido no Trintellix) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.
Incidência não conhecida
- Agitação
- Sangue nas fezes ou urina
- confusão
- convulsões
- urina diminuída saída
- diarreia
- tensão
- batimento cardíaco rápido ou irregular
- febre
- dor de cabeça
- sede aumentada
- largura, inchaço tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais
- dores ou cólicas musculares
- náuseas ou vómitos
- hemorragias de nariz
- reflexos sobreactivos
- coordenação pobre
- manchas vermelhas ou roxas na pele
- sem agitação
- sem agitação
- sem agitação
- sem agitação
- sem agitação
- falar ou agir com excitação que você não pode controlar
- tremer ou sacudir
- cambalear
- contusões pouco comuns
- cansaço ou fraqueza pouco comuns
- Vomitar sangue
tornozelos, ou mãos
Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
Podem ocorrer alguns efeitos secundários da vortioxetina que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Mais comuns
- Dificuldade em ter um movimento intestinal (fezes)
- Boca seca
Menos comuns
- Bloqueio ou sensação plena
- Excessa ar ou gás no estômago ou intestinos
- cicatrização da pele
- gás de passagem
- numerosidade dos sonhos
Incidência não conhecida
- Ácido ou dor de estômago
- branqueamento
- visão turva
- mudança no gosto
- tontura ou vertigem
- dor nos olhos
- sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
- sensação de calor
- queimadura de coração
- indigestão
- perda de gosto
- vermelhidão do rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, peito superior
- sensação de fiação
- desconforto do estômago, perturbação ou dor
Para profissionais de saúde
Aplicações à vortioxetina: comprimido oral
Geral
Os efeitos secundários mais frequentemente relatados incluíam náuseas, disfunção sexual, dor de cabeça, diarreia, e boca seca.
Gastrointestinal
Nausea geralmente ocorreu durante a primeira semana de tratamento, com até 20% dos pacientes relatando náuseas dentro de 1 a 2 dias após o início do tratamento. A náusea ocorreu mais frequentemente em pacientes do sexo feminino, e em pacientes com 65 anos ou mais.
Muito comum (10% ou mais): Náusea (até 42%), constipação (até 15%)
Comum (1% a 10%): Desconforto abdominal, diarréia, boca seca, dispepsia, flatulência, gastroenterite, dor abdominal superior, vômitos
Freqüência não relatada: Distensão abdominal, desconforto epigástrico, gastrite, hipersecreção salivar
Relatos pós-marketing: Pancreatite aguda
Geniturinário
Muito comum (10% ou mais): Disfunção sexual (até 34%)
Frequência não relatada: Urgência de micturição, noctúria, desejo sexual, desempenho e satisfação
Sistema nervoso
Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (até 14,7%)
Comum (1% a 10%): Tonturas, sedação, sonolência
Frequência não relatada: Disgeusia, formigamento, letargia, mioclonus, síndrome de serotonina, tremor, vertigem
Relatos de pós-marketing: Apreensão
Outros
Comum (1% a 10%): Overdose acidental, astenia, fadiga
Frequência não reportada: Mal-estar
Psiquiátrico
Comum (1% a 10%): Sonhos anormais, insônia
Uncomum (0,1% a 1%): Insónia inicial, insónia média, distúrbio do sono
Frequência não relatada: Bruxismo, derealização, dissónia, alterações de humor, sono de má qualidade, agitação, explosões repentinas de raiva, tensão, insónia terminal, sintomas de abstinência
Dermatológica
Comum (1% a 10%): Prurido generalizado/prurido, hiper-hidrose
Uncomum (0,1% a 1%): Lavagem, suores noturnos
Frequência não relatada: Rash
Relatos de pós-marketing: Erupção generalizada
Musculosquelético
Comum (1% a 10%): Arthralgia, dores nas costas
Frequência não relatada: Fraturas ósseas, tensão muscular
Metabólica
Comum (1% a 10%): Diminuição do apetite
Frequência não reportada: Hiponatremia, aumento da lipoproteína de baixa densidade/colesterol sanguíneo/ triglicéridos sanguíneos, ganho de peso
Respiratório
Comum (1% a 10%): Nasofaringite
Imunológica
Comum (1% a 10%): Influenza
Cardiovascular
Frequência não relatada: Desconforto torácico, hipotensão, aumento da frequência cardíaca, electrocardiograma prolongado QT
Ocular
Frequência não relatada: olho seco
1. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0
2. “Informação do Produto”. Trintellix (vortioxetina)”. Takeda Pharmaceuticals America, Lincolnshire, IL.
3. “Cerner Multum, Inc.”. “Informações sobre produtos australianos”. O 0
Perguntas frequentes
- O Trintellix (vortioxetina) causa ganho ou perda de peso?
- O Trintellix (vortioxetina) é bom para a ansiedade?
- Quanto tempo leva para a Trintellix (vortioxetina) começar a trabalhar?
- Devo tomar a Trintellix (vortioxetina) à noite ou de manhã?
- A Trintellix é igual à Brintellix?
Mais sobre o Trintellix (vortioxetina)
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