Física de compressão no desenvolvimento da formulação dos comprimidos

As vantagens da dosagem de alta precisão, eficiência de fabricação e adesão do paciente fazem dos comprimidos as formas de dosagem mais populares. A compactação, uma etapa essencial na fabricação dos comprimidos, inclui compressão (ou seja, redução de volume e rearranjo de partículas), e consolidação (ou seja, formação de ligação interparticulada). O sucesso do processo de compactação depende não só das propriedades físico-técnicas das drogas e excipientes, especialmente do seu comportamento de deformação, mas também da escolha dos ajustes dos instrumentos no que diz respeito à taxa e magnitude da transferência de força. Esta revisão discute várias propriedades de drogas e excipientes, tais como conteúdo de umidade, tamanho e distribuição de partículas, polimorfismo, amorfismo, hábito cristalino, estado de hidratação e nível de lubrificante e ligante da mistura que têm influência na compactação. A velocidade da compressa e o perfil da força de compressão pré e principal, também têm influência na qualidade da compressa final. Os aspectos mecânicos da compressa podem ser estudados usando, punções/dies instrumentados, máquinas de compressa instrumentadas, e simuladores de compactação. Estes têm potencial aplicação em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, como o estudo do mecanismo básico de compactação, variáveis de processo, parâmetros de escalonamento, resolução de problemas em lotes, criação de banco de dados de compactação e impressão digital de novos ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) ou excipientes. Além disso, as equações matemáticas usadas para descrever os eventos de compactação foram abordadas. Estas equações descrevem as relações densidade-pressão que prevêem as pressões necessárias para alcançar uma densidade ótima. Este entendimento encontrou aplicação ativa na solução dos problemas analíticos relacionados com a composição de comprimidos, tais como: tampamento, laminação, colheita, colagem, etc. Os modelos matemáticos, tempo de força, distância de força e parâmetros de força de compressão são usados para descrever o trabalho de compactação, plasticidade da elasticidade e comportamento de deformação dependente do tempo dos fármacos. Vários índices de desempenho de tabelas, como índice de ligação, índice de fratura frágil e índice de deformação, podem ser usados para prever problemas relacionados à compactação. As propriedades físico-técnicas relacionadas com a compactação de excipientes de comprimidos comumente usados têm sido revistas com ênfase na seleção da combinação adequada para minimizar problemas de comprimidos. Ferramentas especializadas como o co-processamento de API e excipientes podem ser usadas para melhorar sua funcionalidade.

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