Veja também: Genéricos Asmanex Twisthaler
Asmanex HFA é uma marca de mometasona, aprovada pela FDA na seguinte formulação:
ASMANEX HFA (furoato de mometasona – aerossol, dosado;inalação)
- Fabricante: MERCK SHARP DOHME
Data de aprovação: 25 de Abril de 2014
Força(s): 0.10MG/INH , 0.20MG/INH - Fabricante: MERCK SHARP DOHME
Data de aprovação: 12 de agosto de 2019
Força(s): 0.05MG/INH
Foi aprovada uma versão genérica do Asmanex HFA?
Não. Não existe actualmente uma versão terapêutica equivalente do Asmanex HFA disponível nos Estados Unidos.
Nota: Farmácias online fraudulentas podem tentar vender uma versão genérica ilegal do Asmanex HFA. Estes medicamentos podem ser falsificados e potencialmente inseguros. Se você comprar medicamentos online, certifique-se de que está comprando em uma farmácia online respeitável e válida. Peça conselhos ao seu médico se tiver dúvidas sobre a compra online de algum medicamento.
Veja também: FAQs sobre medicamentos genéricos.
Exclusividades relacionadas
Exclusividade é um direito exclusivo de comercialização concedido pela FDA após a aprovação de um medicamento e pode correr em simultâneo com uma patente ou não. Exclusividade é uma disposição legal e é concedida a um requerente da NDA se os requisitos legais forem cumpridos.
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Datas de expiração da exclusividade:
- 12 de Agosto de 2022 – NOVO FORÇO
- 12 de Fevereiro, 2023 – EXCLUSIVIDADE PEDIÁTRICA
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Glossário
| Término | Definição |
|---|---|
| Patente de droga | Patente de droga é atribuída pelo U.S. Patent and Trademark Office e atribui o direito legal exclusivo ao titular da patente para proteger a formulação química patenteada. A patente atribui o direito legal exclusivo ao inventor ou titular da patente, e pode incluir entidades como o nome da marca do medicamento, marca registrada, forma de dosagem do produto, formulação do ingrediente ou processo de fabricação Uma patente geralmente expira 20 anos a partir da data do depósito, mas pode ser variável com base em muitos fatores, incluindo o desenvolvimento de novas formulações do produto químico original, e litígio por violação de patente. |
| Exclusividade de drogas | Exclusividade é o único direito de comercialização concedido pelo FDA a um fabricante após a aprovação de um medicamento e pode funcionar simultaneamente com uma patente. Os períodos de exclusividade podem durar de 180 dias a sete anos, dependendo da circunstância da concessão da exclusividade. |
| RLD | Um medicamento listado de referência (DDR) é um medicamento aprovado, ao qual novas versões genéricas são comparadas para mostrar que são bioequivalentes. Uma empresa farmacêutica que procura aprovação para comercializar um equivalente genérico deve referir-se ao medicamento listado de referência no seu Pedido de Novo Medicamento Abreviado (ANDA). Ao designar um único medicamento listado como o padrão ao qual todas as versões genéricas devem ser mostradas como bioequivalentes, a FDA espera evitar possíveis variações significativas entre os medicamentos genéricos e sua contraparte de marca. |