Propósito: Determinar a eficácia e segurança do aflibercept intravitreal em pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMRI) durante um segundo ano de dosagem variável após um período de dose fixa de primeiro ano.

Desenho: Dois ensaios randomizados, com dupla marcação, controlados activamente, fase 3.

Participantes: Dois mil quatrocentos e cinquenta e sete pacientes com DMRI neovascular.

Métodos: Do basal à semana 52, os pacientes receberam 0,5 mg de ranibizumab intravitreal a cada 4 semanas (Rq4), 2 mg aflibercept a cada 4 semanas (2q4), 0,5 mg aflibercept a cada 4 semanas (0,5q4), ou 2 mg aflibercept a cada 8 semanas (2q8) após 3 injeções mensais. Durante as semanas 52 a 96, os pacientes receberam sua dosagem original usando um regime de acordo com a necessidade, com critérios definidos de novo tratamento e dosagem obrigatória pelo menos a cada 12 semanas.

Principais medidas de resultados: Proporção de olhos na semana 96 que manteve a acuidade visual melhor corrigida (BCVA; perdeu <15 letras da linha de base); alteração da linha de base no BCVA.

Conclusões: Todos os grupos aflibercept e ranibizumab foram igualmente eficazes em melhorar o BCVA e prevenir a perda do BCVA às 96 semanas. O grupo 2q8 aflibercept foi semelhante ao ranibizumabe em resultados de acuidade visual durante 96 semanas, mas com uma média de 5 injeções a menos. Pequenas perdas às 96 semanas nos ganhos visuais e anatômicos observados às 52 semanas em todos os braços estavam na faixa de perdas comumente observadas com dosagens variáveis.