O capítulo final (por enquanto, pelo menos) da grande controvérsia succinilcolina já foi escrito e é relatado aqui. Um “aviso” sobre a possível resposta à succinilcolina substituirá a declaração de contra-indicação que desencadeou a controvérsia. A extensa discussão recente sobre o uso eletivo da succinilcolina na população pediátrica foi tema de debate e editorial na edição da primavera de 1994 do boletim APSF (1,2).(1,2) A edição de outono de 1994 desta publicação trazia uma cronologia dos eventos que levaram à revisão da inserção do pacote succinilcolina e à subseqüente reconsideração dessa revisão. (3) Um editorial apareceu nesse mesmo número, abordando o processo de educação sobre drogas. (4)
Burroughs Wellcome (o fabricante de Anectina) optou por seguir as recomendações do Comitê Consultivo de Anestésicos e Medicamentos de Apoio à Vida (ALSAC). Este comitê recomendou que a declaração anteriormente emitida de contra-indicação de succinilcolina em crianças e adolescentes seja rescindida e substituída por uma advertência. A partir de novembro de 1994, a embalagem de Burroughs Wellcome para a succinilcolina da marca Anectine foi revisada para conter uma advertência “em caixa”. Esta advertência está localizada no início da inserção (ver caixa de advertência abaixo).
Substituição desta advertência cumpriu várias metas recomendadas pelo comitê ALSAC. A contra-indicação foi rebaixada para uma advertência (forte). A população de maior risco foi definida com mais precisão, por exemplo, crianças menores de oito anos, particularmente os homens. Mais importante ainda, foi fornecido material educativo sobre a necessidade de reconhecimento imediato e tratamento adequado caso ocorra uma resposta hipercalémica. O folheto informativo também aborda estas questões na seção “Precauções” e na seção “Dosagem e Administração”.
Este folheto informativo recentemente revisado estava em vigor a partir de novembro de 1994. Antes deste número da Newsletter da APSF chegar aos leitores, os anestesistas devem ter recebido cartas de ‘Prezado Doutor’ e o novo encarte da Burroughs Wellcome. É provável que outros fabricantes sigam o exemplo.
Sem dúvida, haverá anestesistas e enfermeiros anestesistas que acharão que o aviso e o encarte revisado é ‘muito forte’. Haverá também médicos e CRNAs que acreditam que ‘não é forte o suficiente’. Todos os interessados devem estar certos de que este documento é o resultado de um longo e árduo processo que ocorreu através dos melhores esforços da comunidade anestésica, da FDA, do comitê ALSAC e dos fabricantes de succinilcolina. O processo tem sido educativo para todos os anestesistas.
Dr. Morell da Bowman-Gray School of Medicine em Winston-Salem NC é membro do Conselho Editorial da APSF Newsletter.
1. Morell RC, Berman JM (Pro); Woelfel SK (Con). Em Minha Opinião: um debate: a succinilcolina é segura para as crianças. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(l):1,3-5.
2. Eichhorn JH. Editorial: Estamos a ficar demasiado receosos de complicações? Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994,9(l):2-3.
3. Morell RC. Grupo FDA Insta a Reduzir o Rótulo de Sux para ‘Aviso’. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3): 25,27-28.
4. Miller ED. Editorial: O debate da succinilcolina mostra o processo de educação sobre drogas. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3)26.
5. Encarte da embalagem. Injeção de Anectina (Cloreto de Succinilcolina), USP. Burroughs Wellcome Company, Novembro de 1994.
AVISO: Risco de parada cardíaca por rabdomiólise hipercalêmica
Existiram relatos raros de rabdomiólise aguda com hipercalemia seguida de disritmias ventriculares, parada cardíaca e morte após a administração de succinilcolina a crianças aparentemente saudáveis que foram subsequentemente encontradas com miopatia muscular esquelética não diagnosticada, mais freqüentemente distrofia muscular de Duchenne.
Esta síndrome apresenta-se frequentemente como pico de ondas T e paragem cardíaca súbita em minutos após a administração do fármaco em crianças com aparência saudável (geralmente, mas não exclusivamente, do sexo masculino, e na maioria das vezes com 8 anos de idade ou menos). Também tem havido relatos em adolescentes.
Por isso, quando um bebê ou criança de aparência saudável desenvolve parada cardíaca logo após a administração de succinilcolina, não sentida como devida a ventilação inadequada, oxigenação ou overdose anestésica, deve ser instituído tratamento imediato para hipercalemia. Isto deve incluir a administração de cálcio intravenoso, bicarbonato e glicose com insulina, com hiperventilação. Devido ao início abrupto desta síndrome, as medidas de ressuscitação de rotina provavelmente não serão bem sucedidas. Entretanto, esforços extraordinários e prolongados de ressuscitação resultaram em reanimação bem sucedida em alguns casos relatados. Além disso, na presença de sinais de hipertermia maligna, o tratamento apropriado deve ser instituído simultaneamente.
Desde que pode não haver sinais ou sintomas para alertar o médico para quais pacientes estão em risco, recomenda-se que o uso de succinilcolina em crianças seja reservado para intubação de emergência ou casos em que seja necessária a segurança imediata das vias aéreas, por exemplo laringoespasmo, vias aéreas difíceis, estômago cheio ou para uso intramuscular quando uma veia adequada estiver inacessível (ver PRECAUÇÕES: UTILIZAÇÃO PEDIÁTRICA e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).’