Os Grupos de Apoio a Pacientes (PAGs) existem desde a década de 1950 e têm cumprido várias funções, tais como fornecer recursos materiais, conhecimento e apoio emocional a quem necessita. Mas também têm sido canais vitais entre as empresas farmacêuticas e os pacientes que essas empresas procuram recrutar para ensaios clínicos.

No entanto, há críticas em torno dessas relações quando se trata de questões de doações financeiras e da subseqüente independência dos PAGs.

Neste post, vamos explorar por que as empresas farmacêuticas devem construir relacionamentos com os PAGs, como fazer essas parcerias mutuamente benéficas e descartar as críticas de independência perdida.

Partnerships of Choice or Necessary Evils?

O modo como um PAG vê seu parceiro farmacêutico é crítico para o sucesso do relacionamento. A barreira inicial é que muitos desconfiam dos motivos da farmácia, muitas vezes ligando o interesse de uma empresa apenas a um desejo de aumentar os lucros, diz John Maslowski, CEO da Fibrocell Science. E em muitos aspectos, as PAGs dependem da farma para o tratamento e bem-estar futuro dos seus membros pacientes, criando ainda mais um desequilíbrio de poder percebido.

As empresas farmacêuticas podem trabalhar para superar essas barreiras. Em vez de ser considerado um mal necessário, Maslowski aconselha as empresas farmacêuticas a entender o que um PAG espera ganhar com a relação e a ser claro sobre o que eles esperam ganhar também. Para as empresas farmacêuticas, isto requer um melhor entendimento das condições e insights do paciente ou o recrutamento do tipo certo de paciente.

A chave para um relacionamento de sucesso é a confiança. A empresa farmacêutica deve mostrar através das suas acções que as suas intenções de criar tratamentos úteis são verdadeiras. Outra parte da construção de relações sólidas, acrescenta Maslowski, é o envio dos representantes certos para se encontrarem com os PAGs. Estes devem ser representantes seniores da empresa farmacêutica para demonstrar a importância da contribuição dos PAGs.

Por que razão as parcerias entre a Pharma e os Grupos de Defesa dos Pacientes funcionam bem

Conduzida correctamente, a relação entre a Pharma e os PAGs é normalmente mutuamente benéfica, diz Liz Lewis, advogada principal e directora de defesa dos pacientes da Takeda Pharmaceuticals. A indústria farmacêutica tem amplo conhecimento médico, recursos e experiência, enquanto os PAGs oferecem a experiência personalizada ou humana de condições e lutas ao longo da jornada do paciente.

As PAGs são fortalecidas por terem voz e muitas vezes se beneficiam em termos de prestação de cuidados de saúde, uma vez que os PAGs ajudam a moldar protocolos de ensaios e identificar os pontos finais que mais importam para os pacientes.

Outra contribuição vital dos PAGs é a sua representação a nível governamental, o que pode resultar na elaboração de políticas aderindo à sua contribuição. A FDA vê o valor do envolvimento dos doentes, uma vez que isso ajuda a proporcionar um tratamento mais adequado à realidade das pessoas que sofrem de uma doença.

Indeed, o caso de Stephen Smith, um defensor das pessoas com doenças raras cujo próprio filho tem uma doença rara, revela o poder dos PAGs. Em 2000, Smith e dois outros pais de crianças com doenças raras abordaram a FDA para realçar o que os defensores acreditavam que a agência estava a fazer mal e como achavam que devia ser mudada.

Smith e os seus aliados concentraram-se principalmente em que a agência fosse mais interactiva com os criadores de medicamentos e em agilizar o tempo de colocação no mercado das chamadas terapias inovadoras. Smith pode reivindicar a vitória, embora tenha levado 12 anos para que sua petição se tornasse parte da política oficial do FDA na forma da Lei de Segurança e Inovação.

A advocacia dos pacientes leva ao acesso ao mercado

Conectar-se com os PAGs desde cedo pode ajudar as empresas farmacêuticas a evitar problemas de acesso aos medicamentos de tratamento mais tarde no processo de desenvolvimento. Ellen Coleman, presidente e CEO da VOZ Advisors, empresa de serviços de aconselhamento de pacientes, explica como o envolvimento precoce garante que as empresas farmacêuticas desenvolvam tratamentos que os pacientes realmente desejam e que proporcionem resultados de saúde que desejam.

O tratamento baseado em valores, diz ela, acontece quando as empresas farmacêuticas tratam os PAGs como parceiros iguais. Ao fazer isso, os desenvolvedores de medicamentos podem atender às necessidades dos pacientes até agora não atendidas pelas opções de tratamento. O que Coleman chama de “envolvimento de mergulho profundo” facilita uma relação dinâmica entre patrocinador e PAG, pois ambos estão abertos para atender às necessidades dos pacientes e às de um cenário de saúde em constante mudança.

Auditar o Grupo de Defesa do Paciente

Como em qualquer parceria, ambas as partes devem pesquisar seus possíveis parceiros. Isto não é diferente para as empresas farmacêuticas que pretendem estabelecer parcerias com PAGs, diz Jeff Christensen da Signal West PR, que representa os clientes farmacêuticos. Ele sugere a auditoria dos PAGs e a criação de um diretório atualizado de todos os possíveis parceiros adaptados às necessidades da empresa farmacêutica.

Uma auditoria deve seguir o processo a seguir:

1. Pesquisar a missão, visão, audiências, assuntos e programas e campanhas dos PAGs.
2. Criar um relatório que funcione como um catálogo ou diretório de PAGs relevantes. O relatório deve incluir o motivo da auditoria, um resumo dos resultados e uma recomendação de um punhado de grupos a considerar para uma futura parceria.
3. Entrevistas introdutórias por telefone antes de determinar se a parceria seria mutuamente vantajosa.

Razões para alistar grupos de defesa de pacientes no recrutamento de ensaios clínicos

Durante a epidemia de HIV/Aids nos anos 80 e 90, os PAGs desempenharam o papel que desempenham hoje de levar a voz do paciente às empresas farmacêuticas e órgãos reguladores. Mas, eles também prestaram serviços adicionais aos pacientes, diz o advogado Mark Senak, que consulta empresas farmacêuticas e biológicas empenhadas em trazer novos medicamentos para o mercado.

Estes serviços, que incluíam cuidados, assistência comunitária e prática, foram muitas vezes a última esperança dos pacientes em uma sociedade que não era favorável às suas necessidades. Quando os médicos não os tratavam, os familiares os evitavam e os proprietários os despejavam, os pacientes procuravam ajuda dos PAGs.

Ouvir os relatos em primeira mão dos pacientes sobre suas lutas e a vitória sobre a doença é um meio poderoso de recrutar pacientes para os ensaios. A “história dos sobreviventes” é melhor contada em colaboração com os PAGs, argumenta a gerente de portfólio Anne-Marie Mongan na Clinical Trials Arena.

A razão para esta abordagem é dupla: A mensagem ressoa quando vem de fontes nas quais os pacientes já confiam, e os PAGs têm uma ampla rede através da qual podem compartilhá-la.

Patient Advocacy Groups as Mediators Between Pharma and Patients

Embora os PAGs e as empresas farmacêuticas devam colaborar para ajudar os últimos a recrutar pacientes e os primeiros a ter acesso aos cuidados dos seus membros, os PAGs continuam a ser o canal de comunicação entre o paciente e o farmacêutico, escreve Kelly Davio no American Journal of Managed Care.

Indeed, qualquer contacto directo deve ser feito com o conhecimento dos PAGs, diz ela. Idealmente, essa correspondência direta é limitada e qualquer aprendizagem ou resultado deve ser compartilhado como um grupo para maximizar os benefícios para a maioria dos pacientes.

Build Accountability Into Pharma and Patient Advocacy Group Relationships

De acordo com o Barômetro Edelman Trust de 2018, apenas 38% da população dos EUA confia em empresas farmacêuticas, uma queda de 13% desde o estudo do ano passado, relata o executivo sênior de relações públicas Steve Weiss. Com essas estatísticas, não é de admirar que haja preocupação com a ética do financiamento farmacêutico PAGs.

Ele se refere a um projeto de lei introduzido em junho de 2018, que exigiria que as empresas farmacêuticas revelassem quaisquer doações que fizessem aos PAGs. No entanto, os grupos de defesa que são membros do Conselho Nacional de Saúde já têm de cumprir 38 normas de responsabilidade e ética. Estes incluem orientação em áreas como governança, levantamento de fundos, transparência e responsabilidade, e contabilidade e relatórios. E, antes que os PAGs possam se candidatar à adesão, eles devem cumprir 10 padrões mínimos.

Códigos de Conduta

Criado por um grupo de associações farmacêuticas internacionais, o Consensus Framework fornece um código de conduta a ser seguido pelas empresas farmacêuticas, como a promoção da pesquisa ética, colocando os pacientes em primeiro lugar e buscando sempre a transparência. A responsabilidade de todas as partes do acordo, diz Corinna Cornejo da WEGO Health, é declarar em linguagem clara seus princípios e limites, e abordar como estes podem entrar em conflito ou apoiar-se mutuamente.

Uma consideração importante, explica ela, é que não há quid pro quo. A Pharma não está a comprar um porta-voz ao encontrar um PAG e o PAG não pode esperar financiamento simplesmente através de uma parceria com uma empresa farmacêutica.

Pharma Should Set Up a Patient Advocacy Team

Atribuir um papel específico dentro de uma empresa farmacêutica para lidar especificamente com os PAGs pode ajudar a garantir que estas relações recebam a devida atenção. Isto é o que a empresa farmacêutica GSK faz com sua Equipe Global de Advocacia do Paciente, que facilita o envolvimento com as PAGs para desenvolver uma abordagem centrada no paciente para o relacionamento.

Também coordena um padrão de colaboração que todos os seus departamentos globais precisam seguir. Isto rege questões de financiamento e divulgação, e delineia as melhores práticas entre os gestores de relacionamento da equipe e os coordenadores de advocacy.

As parcerias entre PAGs e empresas farmacêuticas podem ser mutuamente benéficas e levar a resultados de saúde positivos para os pacientes. Os ensaios clínicos podem adoptar uma abordagem mais centrada no paciente com a ajuda dos PAGs, e os gestores dos ensaios são capazes de recrutar pacientes de forma mais eficaz. Estas relações precisam ser construídas com base na confiança e transparência, colocando sempre os pacientes em primeiro lugar. Faça isto bem e a relação pode beneficiar todos os interessados.