Atualização: Estudo Encontra Maior Risco de Morte com medicamentos para queimadura cardíaca PPI

5 de julho de 2017 – Os inibidores da bomba de Protonix foram ligados a um risco 25% maior de morte em comparação com pacientes que tomaram bloqueadores de H2, de acordo com um estudo publicado segunda-feira na BMJ. O estudo também descobriu que o uso de PPI estava ligado a um aumento de 15% no risco de morte em comparação com pacientes que tomaram outro tipo de supressor ácido além dos bloqueadores H2, e que a taxa de morte foi 23% maior entre os usuários de PPI em comparação com pessoas que não tomaram tais medicamentos.

Qual o problema?

O inibidor da bomba de prótons (PPI) de azia Protonix tem sido ligado a efeitos colaterais sérios, incluindo doença renal crônica, nefrite intersticial aguda, infarto do miocárdio, fraturas ósseas e muito mais. Nossos advogados estão revendo potenciais ações judiciais para pessoas que sofreram danos renais após tomar Protonix.

O que é Protonix?

Protonix (genérico: pantoprazol) é um medicamento PPI usado para tratar a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e efeitos colaterais associados, incluindo danos ao revestimento do esôfago (parte interna da garganta). No entanto, ao contrário de outros inibidores da bomba de protões, o Protonix não se destina ao tratamento de azia recorrente; também não existe uma forma genérica do medicamento disponível e não é vendido sem receita médica (OTC).

Protonix Side Effects

Protonix tem sido ligado aos seguintes efeitos secundários graves:

• Nefrite intersticial aguda (inflamação dos rins)
• Lesão renal aguda
• Doença renal crônica (DRC)
• Insuficiência renal (fimestágio de doença renal ou ERSD)
• Desordens cardíacas
• Ataque cardíaco
• Ataque cardíaco
• Lesão da artéria
• Invelhecimento rápido das células dos vasos sanguíneos
• Fractura do osso (fractura do quadril, fractura do pulso, fratura da coluna vertebral)
• Osso quebrado
• Hipersecreção do ácido vertebral (RAHS)
• Níveis baixos de magnésio (hipomagnesemia)
• Infecções intestinais
• Infecção pelo Clostridium difficile
• Comunidade-pneumonia adquirida
• Demência
• Disfunção eréctil (DE)
• Reacções alérgicas graves
• Problemas de nascimento em bebés expostos a Nexium no útero
• E mais

Doença renal crônica (CKD) / Falência renal

Um estudo publicado em fevereiro de 2016 na JAMA Internal Medicine descobriu que os inibidores da bomba de protões como Protonix aumentaram o risco deDanos renais. Quando os pesquisadores examinaram os registros médicos de mais de 10.000 pacientes tratados em ambientes comunitários, encontraram um risco 20-50% maior de doença renal crônica (DRC) entre os indivíduos que tomaram os medicamentos, em comparação com aqueles que não tomaram. A ligação também foi encontrada quando os pesquisadores examinaram os registros de mais de 248.000 pessoas em um sistema hospitalar da Pensilvânia.

Dois meses após o lançamento do estudo JAMA, outro estudo publicado no Journal of the American Society of Nephrology (JASN) descobriu que o uso de PPI a longo prazo aumentou o risco de CKD e insuficiência renal ou doença renal terminal (DRCT) em 28% em comparação com os bloqueadores H2 (Pepcid, Zantac, Tagamet), outro tipo de medicação para a azia.

Nefrite Intersticial Aguda (NIF)

Os seguintes estudos relacionaram o Protonix a um risco aumentado de nefrite intersticial aguda (NIF):

• Um estudo publicado nos Anais de Farmacoterapia em janeiro de 2004 relatou uma idosa que foi hospitalizada após tomar a dose diária de 40 mg de Protonix por 2 meses. A paciente foi diagnosticada com nefrite intersticial aguda, e o medicamento foi determinado como sendo o provável culpado.
• Em março de 2009, a Canadian Medical Journal Association (CMAJ) relatou um homem de 57 anos de idade que foi apresentado ao hospital com sintomas incluindo mal-estar progressivo, mialgia, febre, náuseas, vômitos, diarréia, poliúria e polidipsia após tomar Protonix por 6 semanas. “Nosso paciente foi diagnosticado com nefrite intersticial aguda provavelmente causada pelo uso de pantoprazol”, segundo os pesquisadores.
• CMAJ novamente em janeiro de 2013 relatou um caso de NIF associado ao Protonix, desta vez em um homem de 73 anos de idade que estava tomando Protonix há 2 meses. Testes confirmaram nefrite intersticial aguda consistente com uma “provável reação adversa a drogas”.

O que é NIF?

Nefrite intersticial aguda, também referida como nefrite tubulo-intersticial, é uma doença renal rara comumente associada a reações alérgicas a medicamentos na corrente sanguínea. A condição é caracterizada por inflamação súbita nos rins e inchaço do tecido intersticial entre os túbulos. Os sinais e sintomas de AIN podem incluir:

• Sangue na urina
• Mudanças no estado mental
• Nausea
• Vómito
• Rash
• Swelling of the body
• Ganho de peso

Aviso de nefrite FDA e mudança de rótulo

A U.S. Food & Drug Administration (FDA) em dezembro de 2013 atualizou a rotulagem do Protonix para incluir um aviso sobre nefrite intersticial aguda, afirmando que a condição pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com o medicamento.

Heart Attack

Um estudo realizado em PLOS ONE em junho de 2015 encontrou um risco aumentado de ataque cardíaco em pacientes tratados com PPIs. A pesquisa incluiu os resultados de 2 estudos separados que analisaram os registros médicos de quase 3 milhões de pacientes, ligando o uso de inibidores da bomba de prótons a um aumento de 16 a 21% no risco de infarto do miocárdio.

Fraturas ósseas

Um estudo publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA) em dezembro de 2006 descobriu que o uso de inibidores da bomba de prótons a longo prazo por pacientes idosos pode aumentar o risco de fraturas do quadril. Em maio de 2010, a FDA emitiu uma Comunicação sobre Segurança de Medicamentos referente ao aumento do risco de fraturas do quadril, punho e coluna vertebral associadas ao uso de PPI. Os pacientes com maior risco de fraturas foram aqueles que tomaram inibidores da bomba de prótons por um ano ou mais, de acordo com a agência.

Blood Vessel Damage

PPIs também podem causar danos silenciosos aos vasos sanguíneos, aumentando o risco de infarto do miocárdio e derrame cerebral, de acordo com um estudo de maio de 2016 na Circulation Research. Pesquisadores relacionaram o esomeprazol (o princípio ativo em Nexium, outro inibidor da bomba de prótons) ao rápido envelhecimento das células dos vasos sanguíneos, o que pode prejudicar sua capacidade de funcionamento, tornando os pacientes tratados com o medicamento mais propensos a ter um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

Hipersecreção de ácido rebote (RAHS)

Um estudo de Julho de 2009 na revista Gastroenterologia descobriu que os inibidores da bomba de protões podem aumentar o risco de “hipersecreção de ácido rebote” (RAHS), ou uma recorrência de sintomas relacionados com ácido, em apenas 8 semanas após o início do tratamento. A RAHS pode fazer com que os pacientes se tornem dependentes de PPIs, de acordo com os pesquisadores.

Hipomagnesemia

Em março de 2011, a FDA alertou para um risco aumentado para o desenvolvimento de baixos níveis de magnésio (hipomagnesemia) com sintomas de efeitos neurológicos, musculares e cardíacos ligados ao uso de inibidores da bomba de prótons. Em cerca de 25% dos casos revisados, a suplementação com magnésio não melhorou a condição e os PPIs tiveram que ser descontinuados.

PPIs ligados ao aumento do risco de pneumonia em pacientes com demência

5 de abril de 2017 – Pacientes com demência que tomam inibidores da bomba de prótons têm um risco 89% maior de desenvolver pneumonia em comparação com pacientes com demência que não usam os medicamentos, de acordo com um estudo publicado no mês passado no Journal of the American Geriatrics Society. Os fatores de risco independentes para pneumonia incluem idade, sexo masculino, doença cerebrovascular subjacente, doença pulmonar crônica, insuficiência cardíaca congestiva, diabetes mellitus e uso de antipsicóticos.

Protonix Timeline