A fim de tratar a sua esclerose múltipla, Ann Lacy está viajando para uma clínica na América Central para terapia com células-tronco adultas. Atualmente ela está no processo de levantar aproximadamente $35.000 para sua viagem, que cobrirá não só o custo da terapia em si, mas também as despesas de viagem relacionadas. A terapia não é elegível para cobertura de seguro, embora esta clínica em particular, o Instituto de Medicina Celular (ICM), ostente uma taxa de 80% de sucesso no tratamento de seus pacientes.
O repórter desta notícia em particular, como apareceu no Tri County Leader afirma que, “O tratamento não foi aprovado pela Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, e os estudos sobre a eficácia desta terapia são praticamente inexistentes”.
De fato, enquanto a primeira metade dessa frase é verdadeira, a segunda metade não é. Diversos estudos já foram relatados na literatura médica que documentam, de fato, tanto a segurança quanto a eficácia desta terapia, como, por exemplo, o artigo intitulado “Terapia celular adiposa não-expandida da fração vascular adiposa para esclerose múltipla”, de N.H. Riordan et al., publicado no Journal of Translational Medicine em 24 de abril de 2009 e que documenta meticulosamente 3 relatos de casos clínicos de pacientes com esclerose múltipla que foram tratados com este tipo de terapia com células-tronco adultas autólogas e que, posteriormente, mostraram uma melhora dramática. Além disso, existem numerosos outros relatos na literatura médica convencional e revisada por pares sobre o tema das células-tronco adultas, especialmente células-tronco mesenquimais, como tratamento para a esclerose múltipla, que qualquer simples busca na literatura médica revelaria imediatamente. Dizer que “os estudos sobre a eficácia desta terapia são virtualmente inexistentes” é apenas para anunciar o desconhecimento do tema, uma vez que tal afirmação é terrivelmente falsa.
A primeira metade da frase, infelizmente, é muito verdadeira: ou seja, tais terapias não foram aprovadas pela Food and Drug Administration dos EUA. O processo de aprovação da FDA é notoriamente muito longo e caro, tipicamente durando uma década ou mais e custando milhões de dólares, mesmo nas melhores das circunstâncias. Neste caso em particular, no entanto, a perspectiva de alguma vez se conseguir uma terapia autóloga (em que o doador e o receptor são a mesma pessoa) com células estaminais adultas aprovada pela FDA é ainda mais complicada pelo facto de a FDA ter proibido especificamente tal procedimento nos Estados Unidos. Por outras palavras, a FDA decretou que as células estaminais adultas endógenas e naturais de cada pessoa são “medicamentos” e, portanto, devem ser regulamentadas como tal, não podendo ser clinicamente administradas como terapias nos EUA – nem mesmo à mesma pessoa de quem as células foram obtidas – até que tenham sido submetidas pela primeira vez ao processo de aprovação governamental federal multianual e multi-milionário. É esta postura da FDA sobre células-tronco adultas autólogas – e não qualquer restrição ao financiamento federal da pesquisa com células-tronco embrionárias – que é o principal obstáculo às terapias com células-tronco nos Estados Unidos. A pesquisa com células-tronco embrionárias humanas (hESC) continuou nos anos anteriores com financiamento privado, mas os hESCs ainda têm pelo menos mais uma década para serem considerados seguros o suficiente para uso clínico, de acordo com o consenso de especialistas entre a comunidade científica do hESC. Entretanto, as terapias com células-tronco adultas já estão em uso em todo o mundo, em quase todos os países, exceto nos Estados Unidos, por causa desta decisão da FDA americana. Apenas nos EUA os tecidos e células de uma pessoa são considerados “drogas”.
Foi formada uma série de organizações populares em resposta à posição da FDA, que incluem a Associação Americana de Terapia com Células-Tronco (ASCTA) baseada em médicos e a “Safe Stem Cells Now! Mais informação sobre estas organizações está disponível nos seus websites, www.stemcelldocs.org e www.safestemcells.org, respectivamente.
Como o Dr. Christopher Centeno, CEO fundador da empresa de células estaminais adultas Regenerative Sciences, e um dos fundadores da ASCTA, declarou: “Enquanto a administração Obama parece ter aberto a porta das células estaminais embrionárias, a FDA parece querer fechar a porta das células estaminais adultas.”
(Por favor, veja os artigos relacionados neste site, intitulado “Arizona Man Travels to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, datado de 16 de julho de 2009; “Bangor Family Heads to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, datado de 8 de julho de 2009; e “Two U.S. Adult Stem Cell Companies Form Collaboration in Asia”, datado de 11 de maio de 2009).