Abilify (aripiprazol) este un medicament utilizat pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară, depresia majoră și alte tipuri de psihoză. S-a demonstrat că acesta crește riscul de apariție a gândurilor și comportamentelor suicidare la pacienții vârstnici și la cei mai tineri.

Atenționare privind medicamentul: Abilify

.

Brand Name	Abilify
Denumire generică		aripiprazol
Clasificare	psihotropice
Producător	Bristol-.Myers Squibb
Forma (formele) de dozare	comprimat de 2mg comprimat de 5mg comprimat de 10mg comprimat de 20mg . 30mg comprimat 10mg comprimat dezintegrabil oral 15mg comprimat dezintegrabil oral 1mg/ml soluție orală 9.75mg/1,3ml injectabil
Dozaj normal	10 până la 30mg/zi pentru schizofrenie și tulburare bipolară 2 până la 15mg/zi pentru depresie 5 până la 15mg/zi pentru iritabilitatea din autism 5 până la 20mg/zi pentru tulburarea Tourette 5.25 până la 15mg injecție IM repetată până la o doză totală de 30mg pentru agitația asociată cu schizofrenia sau mania bipolară, trecerea la medicație orală dacă este necesară o doză de întreținere

Abilify comprimate, comprimate cu dezintegrare orală și soluție orală sunt aprobate pentru a trata:

• Schizofrenie la
  • Adulți
  • Adolescenți cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani
• Tratamentul acut al episoadelor maniacale și mixte din tulburarea bipolară I
  • Adulți
  • Copii cu vârste cuprinse între 10 și 17 ani
• Adolescenți cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani

Add.pe tratamentul tulburării depresive majore

• Adulți

Iritabilitate asociată cu tulburarea autistă

• Copii cu vârste cuprinse între 6 și 17

Tulburare Tourette

• Copii cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani

Abilify injectabil intramuscular este aprobat pentru tratamentul:

• Agitația asociată cu schizofrenia sau mania bipolară
  • Adulți

Dosarea de Abilify se începe, în general, la o doză mai mică și se crește lent pe parcursul unui număr de zile sau săptămâni.

Când este utilizat pentru tulburarea depresivă majoră, Abilify trebuie administrat împreună cu medicamente antidepresive și cu un tratament non-medicamentos adecvat de consiliere sau alte măsuri. Trebuie efectuată o reevaluare periodică pentru a determina necesitatea continuării utilizării Abilify.

Când este utilizat pentru Tulburarea bipolară I, se recomandă ca Abilify să fie utilizat în asociere cu litiu sau valproat.

Când Abilify injectabil IM este utilizat pentru agitația din schizofrenie sau mania bipolară I, doza cumulată de trebuie limitată la 30 mg. Atunci când este necesară o dozare continuă, pacientul trebuie să fie trecut la medicație orală.

Abilify Black Box Warning

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a solicitat ca Abilify și anumite alte medicamente utilizate pentru tulburări psihice să includă o “avertizare de tip black box”. Mențiunea de pe caseta neagră pentru Abilify precizează că utilizarea acestuia poate crește riscul de apariție a gândurilor și comportamentelor suicidare atunci când este utilizat la copii și adulți tineri cu vârsta sub 24 de ani.

În plus, pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență care utilizează Abilify pot prezenta un risc crescut de deces. Abilify poate crește riscul de apariție a evenimentelor cerebrovasculare, cum ar fi accidentul vascular cerebral (AVC) și “mini-apoplexie” (AIT). Riscul crescut de deces poate fi asociat cu incapacitatea de a înghiți, crescând riscul de sufocare sau de a provoca oboseală excesivă care poate să nu fie observată sau diferențiată de accidentul vascular cerebral (AVC) de către pacienții cu demență sau persoanele care îi îngrijesc.

Abilify a fost asociat, de asemenea, cu un risc ridicat de comportamente compulsive care pot fi dăunătoare. Aceste comportamente de asumare a riscurilor pot include:

• Jocuri de noroc
• Consumul exagerat de alimente
• Hipersexualitate
• Cheltuieli excesive
• Alte comportamente riscante

Bristol-Myers Squibb se confruntă cu sute de procese intentate de persoane care au dezvoltat probleme grave și compulsive cu jocurile de noroc și care au suferit consecințe grave, cum ar fi pierderea relațiilor, a proprietății și alte prejudicii.

Efecte secundare ale abilify

Abilify (aripiprazol) este un medicament psihotrop care poate acționa prin acțiune atât la nivelul receptorilor de dopamină, cât și la nivelul receptorilor de serotonină din creier. Acesta poate avea, de asemenea, activitate adrenergică, ceea ce ajută la explicarea unora dintre efectele secundare ale Abilify.

Efectele secundare frecvente ale Abilify includ:

Nausee

Vomitoare

Constipație

Dureri de cap

Vârtej

Vedere încețoșată

Anxietate

Insomnie

.

Lipsă de coordonare

Tremor

Creștere în greutate

Somnolență

Abilify poate provoca, de asemenea, reacții adverse care sunt mai severe sau pot fi pe viață…amenințătoare de viață, cum ar fi:

• Hipotensiune ortostatică
• Tulburări de mișcare
• Evenimente cerebrovasculare (stoke, atac ischemic tranzitoriu)
• Schimbări anormale ale gândirii și comportamentului, inclusiv comportamente suicidare
• Sindromul neuroleptic malign
• Tardive dischinezie
• Schimbări metabolice, inclusiv diabet și tulburări tiroidiene
• Schimbări ale numărului de celule sanguine
• Convulsii sau crize convulsive
• Cognitive și motorii
• Incapacitatea de reglare a temperaturii corporale
• Incapacitatea de a înghiți
• Comportamente compulsive, inclusiv jocuri de noroc patologice

Abilify Acțiuni în justiție

Abilify a fost asociat cu efecte secundare nocive sau potențial fatale, care au provocat vătămări semnificative sau decese la utilizatorii de medicamente. Sute sau mii de procese au fost intentate împotriva Bristol-Myers Squibb (BMS) din cauza unor vătămări medicale grave, inclusiv

• comportamente de joc sau comportamente compulsive
• Stroke
• Hiperglicemie sau diabet de tip 2

BMS a fost acuzată că nu a avertizat pacienții sau comunitatea medicală cu privire la pericolele medicamentului, chiar dacă compania era conștientă de riscuri. Agențiile guvernamentale și autoritățile de reglementare din afara SUA au obligat deja compania să modifice instrucțiunile și comercializarea în Europa și Canada. Informațiile privind prescrierea și comercializarea în SUA nu au fost modificate până când BMS nu a fost forțată de FDA să facă schimbări.

Bristol-Myers Squibb a fost, de asemenea, acuzată de marketing necorespunzător, promovând Abilify pentru utilizări “off-label” care nu au fost aprobate de FDA. Deși medicii pot prescrie medicamente pentru motive neaprobate, compania nu are voie să le promoveze pentru utilizări “off-label”. De asemenea, BMS a fost acuzată că a plătit comisioane medicilor pentru a prescrie Abilify, de asemenea ilegal. Compania a plătit 515 milioane de dolari Departamentului de Justiție al SUA și 19,5 milioane de dolari către 42 de state pentru a soluționa procesele pentru comercializare ilegală.

Bristol-Myers Squibb s-a confruntat cu peste 2.000 de procese intentate de utilizatorii de Abilify care au suferit efecte secundare grave. În prezent, procesele federale privind Abilify sunt consolidate în cadrul unui litigiu multidistrictual (MDL) la Curtea Districtuală a Statelor Unite pentru Districtul de Nord din Florida ca MDL 2734.

Persoanele sau apropiații celor care au suferit efecte secundare grave sau care au murit în timp ce foloseau Abilify pot fi eligibile pentru despăgubiri și ar trebui să vorbească cu un avocat specializat în procese privind Abilify. Despăgubirile pot include despăgubiri pentru costuri medicale, salarii pierdute, durere și suferință, moarte ilicită sau alte pierderi financiare. Fiecare caz trebuie evaluat separat, dar un avocat familiarizat cu leziunile provocate de Abilify poate ajuta la determinarea eligibilității.

În ciuda afirmațiilor legate de acest produs, medicamentul/dispozitivul medical rămâne aprobat de către FDA din SUA.

.