NOTICE: The Drug Law Center nu mai acceptă acest tip de cazuri. Această pagină este strict în scop informativ. Apreciem cooperarea și înțelegerea dumneavoastră prin faptul că nu contactați biroul nostru cu privire la aceste cazuri. Investigăm și urmărim în mod activ cazurile care implică cancere Valsartan. Pentru informații despre procesele Valsartan, căutați aici.

Amiodarona (pacerona & nexterona) este un medicament formulat pentru a îmbunătăți ritmul bătăilor inimii. Medicii prescriu medicamentul pacienților cu tulburări de ritm cardiac legate de ventriculul care pun în pericol viața, pentru a se asigura că inima bate normal. Ventriculii sunt camerele inferioare ale inimii care permit ieșirea sângelui din inimă.

Medicamentul Amiodarone (pacerone) este afectat pentru tratarea fibrilației ventriculare și a tahicardiei ventriculare. Medicamentul a fost descoperit pentru prima dată în 1961 și a primit aprobarea finală a FDA în decembrie 1985. Medicamentul nu a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru nicio altă afecțiune.

Cum acționează Amiodrone

Când medicamentul antiaritmic cu spectru larg este administrat fie pe cale orală, fie printr-o injecție, Amiodarona (pacerona) poate corecta ritmurile anormale ale ritmului cardiac. Cu toate acestea, medicamentul poate duce la efecte secundare grave care pot fi severe sau fatale. Medicamentul este cunoscut pentru faptul că produce efecte complexe asupra activității electrice a inimii care este responsabilă pentru menținerea ritmului. Medicamentul acționează prin:

• Retârzierea ritmului cardiac prin reîncărcarea sistemului electric odată ce inima s-a contractat după o bătaie;
• Prolungarea fazei electrice a inimii atunci când celulele musculare ale inimii sunt stimulate prin intermediul unui răspuns electric;
• Reduce viteza de conducere electrică a inimii;
• Reduce rapiditatea declanșării impulsurilor electrice ale inimii ca un stimulator cardiac natural;
• Reduce conducerea electrică prin numeroasele căi ilogice responsabile de producerea unei aritmii.

Medicamentul ar putea, de asemenea, să afecteze inima deoarece dilată (mărește) vasele de sânge care pot ajuta la scăderea tensiunii arteriale care ar putea fi deosebit de importantă pentru pacienții care suferă de insuficiență cardiacă congenitală.

Efecte secundare grave

FDA a inițiat avertizări de tip Black Box (cele mai grave) pentru a alerta pacienții și medicii lor cu privire la efectele secundare periculoase asociate cu Amiodarona (paceronă & nexteronă). FDA precizează că medicamentul trebuie utilizat numai dacă pacientul are bătăi neregulate ale inimii sau aritmie care îi amenință viața. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul prezintă efecte secundare grave care ar putea implica probleme hepatice severe, probleme pulmonare, pierderea vederii și o agravare a bătăilor deja neregulate ale inimii pacientului.

FDA avertizează că toți pacienții ar trebui să ia prima doză de Amiodarone de marcă sau forma generică pacerone după ce au fost internați în spital pentru a asigura siguranța bunăstării lor și eficacitatea medicamentului. Personalul de asistență medicală și medicul vor trebui probabil să monitorizeze pacientul în timp ce se află în spital pentru a se asigura că primește doza corectă. Reacțiile adverse specifice cunoscute includ:

• Risc crescut de apariție a problemelor de vedere – Amiodarona (pacerona & nexterona) poate provoca uscarea ochilor pacientului, necesitând lacrimi artificiale OTC sau soluții oftalmologice lubrifiante. Pacienții care dezvoltă probleme de vedere încețoșată văd adesea halouri care apar în jurul obiectelor sau dezvoltă o sensibilitate ridicată la lumină.
• Sensibilitate la soare – Acest medicament poate crește sensibilitatea pacientului la soare sau poate transforma pielea acestuia într-o culoare gri/albăstruie. Se recomandă ca pacienții care iau Amiodaronă (paceronă & nexteronă) să evite razele solare și să poarte îmbrăcăminte protectoare/protecție solară atunci când se află la soare timp de câteva minute sau ore. Medicii recomandă ca pacienții să evite utilizarea paturilor de bronzare sau a lămpilor solare pentru a preveni arsurile solare severe.
• Risc crescut de apariție a problemelor pulmonare – Unii pacienți care iau Amiodaronă (paceronă & nexteronă) au dezvoltat leziuni pulmonare fatale și boli pulmonare. Simptomele frecvente ale problemelor pulmonare legate de Amiodronă implică dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, scuipări de sânge și/sau dureri în piept.
• Reacții alergice, inclusiv înălțime, mâncărime, erupții cutanate și umflarea limbii, a bazei și/sau a buzelor.
• Probleme hepatice – Unele persoane dezvoltă simptome neobișnuite care implică ficatul, inclusiv urină închisă la culoare, slăbiciune neobișnuită și oboseală sau o îngălbenire a pielii (icter) a albului ochilor.
• Probleme intestinale – Greața, vărsăturile, scuipatul de sânge și durerile severe de stomac pot fi simptome comune ale problemelor de stomac asociate cu administrarea medicamentului pentru ritmul cardiac de marcă o versiune generică a medicamentului pentru ritmul cardiac.
• Probleme tiroidiene – Subțierea părului, creșterea în greutate, pierderea în greutate, slăbiciune, scăderea toleranței la frig sau căldură sau sensibilitatea crescută a pielii ar putea fi toate semne ale problemelor tiroidiene asociate cu administrarea acestui medicament.
• Leziuni nervoase – Dificultatea de a merge, mișcările necontrolate, slăbiciunea musculară sau neuropatia (amorțeală, furnicături sau durere) la nivelul picioarelor și/sau mâinilor ar putea fi un semn al efectelor secundare asociate Amiodaronei.

Simptomele și reacțiile adverse mai frecvente, dar mai puțin grave, asociate cu administrarea Amiodaronei (paceronă & nexteronă) includ:

• Nausee și vărsături
• Insomnie
• Constipație
• Fatiga
• Lipsă de coordonare
• Tremori
• Dureri de stomac
• Dureri de cap
• Dureri de cap neobișnuite sau necontrolabile ale corpului
• Diminuarea apetitului sexual și/sau a performanțelor sexuale

Interacțiuni medicamentoase majore

Amiodarona (pacerona) sub formă de comprimate orale are interacțiuni grave cu unele alte medicamente, vitamine, suplimente și plante medicinale atunci când sunt administrate. Din această cauză, pacienții trebuie să discute cu medicii lor despre administrarea medicamentelor. Chiar și o interacțiune medicamentoasă ușoară poate cauza probleme grave la pacienții cu un ritm cardiac deja neregulat. Cele mai frecvente interacțiuni medicamentoase care implică Amiodarona (pacerone & nexterone) includ:

• Medicamente antibiotice – Administrarea Amiodaronei (pacerone) concomitent cu unele antibiotice ar putea exacerba bătăile neregulate ale inimii. Aceste antibiotice includ levofloxacina, fluconazolul, claritromicina și eritromicina.
• Medicamente antivirale – Administrarea Amiodaronei (pacerone & nexterone) împreună cu medicamente antivirale ar putea exacerba reacțiile adverse deja grave, cum ar fi bătăile neregulate ale inimii, care ar putea duce la un rezultat fatal. Din acest motiv, medicul trebuie să își monitorizeze îndeaproape pacientul atunci când ia medicamente antivirale cu Amiodarona sau versiunea generică. Aceste medicamente includ:

1. Aptivus (tipranavir)
2. Crixivan (indinavir)
3. Invirase (saquinavir)
4. Kaletra (lopinavir și ritonavir)
5. Lexiva (fosamprenavir)
6. Norvir (ritonavir)
7. Prezista (darunavir)
8. Reyataz (atazanavir)
9. Viracept (nelfinavir)

• Substanțe diluante ale sângelui – Administrarea warfarinei sau a altor substanțe diluante ale sângelui concomitent cu Amiodarona (paceronă) ar putea crește riscul potențial ca pacientul să prezinte hemoragii grave care ar putea duce la deces. Din această cauză, medicul trebuie să monitorizeze starea pacientului și să ajusteze doza de anticoagulante pentru a minimiza orice risc potențial de vătămare sau deces.
• Medicamente OTC pentru tuse – Utilizarea Amiodaronei (pacerone) cu dextrometorfan ar putea duce la niveluri toxice de dextrometorfan acumulat.
• Medicamente pentru depresie – Unele medicamente antidepresive, inclusiv trazodona, ar putea determina o acumulare a cantităților de Amiodaronă provocând reacții adverse grave și uneori fatale, inclusiv bătăi neregulate ale inimii.
• Medicamente pentru transplant de organe – Unii pacienți iau medicamente pentru a preveni respingerea unui transplant de organe, inclusiv ciclosporina, atunci când se utilizează concomitent cu Amiodarona, ar putea duce la acumularea de cantități de ciclosporină și provoca reacții adverse grave.
• Medicamente pentru GERD – Administrarea anumitor medicamente pentru GERD, inclusiv cimetidină, împreună cu Amiodarona are potențialul de a crește nivelul medicamentelor pentru ritmul cardiac în organism, ceea ce ar putea duce la reacții adverse grave sau fatale, inclusiv bătăi neregulate ale inimii.
• Medicamente pentru insuficiență cardiacă – Administrarea Amiodaronei concomitent cu ivabradina poate încetini ritmul cardiac al organismului și poate duce la o tulburare gravă a ritmului cardiac.
• Medicamente pentru tratamentul inimii – La prescrierea Amiodaronei sau a versiunilor generice, medicul curant trebuie să știe dacă pacientul său ia alte medicamente pentru tratamentul inimii, inclusiv flecainidă, procainamidă, chinidină sau alte medicamente antiaritmice sau digoxină care ar putea reduce efectele dozei de Amiodaronă.
• Medicamente pentru hepatită – Unele medicamente pentru hepatită, atunci când sunt utilizate concomitent cu medicamentele pentru ritmul cardiac, au potențialul de a provoca bradicardie severă sau care pune în pericol viața prin încetinirea ritmului cardiac al pacientului. Aceste medicamente includ sofosbuvir/simeprevir și Ledipasvir/sofosbuvir.
• Suplimente și plante medicinale – Se știe că administrarea Amiodaronei împreună cu sunătoarea este cunoscută pentru scăderea nivelului medicamentelor care reglează ritmul cardiac în organism, reducând eficiența medicamentelor care controlează ritmul cardiac.
• Medicamente pentru hipertensiune arterială – Medicii trebuie să fie prudenți atunci când prescriu Amiodarona împreună cu medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece ar putea produce reacții adverse grave. Aceste medicamente includ toate beta-blocantele și blocantele canalelor de calciu.
• Medicamente pentru colesterol ridicat – Administrarea de atorvastatină sau simvastatină cu Amiodarona ar putea crește nivelul medicamentelor pentru colesterol în sânge, ceea ce ar putea duce la efecte secundare grave și amenințătoare de viață. Statina colestiramină, atunci când este administrată împreună cu medicamentul pentru ritmul cardiac, poate scădea nivelurile de Amiodronă în organism și poate reduce eficacitatea acestuia.
• Medicamente de anestezie locală – inclusiv lidocaină administrată concomitent cu Amiodronă poate produce convulsii debilitante poate încetini ritmul cardiac al pacientului.
• Medicamente pentru durere cu Fentanil – administrate împreună cu Amiodronă pot scădea tensiunea arterială, pot scădea ritmul cardiac și pot diminua nivelurile fluxului sanguin în inimă.
• Medicamente anticonvulsivante – inclusiv fenitoina, atunci când este administrată concomitent cu Amiodrona, are potențialul de a diminua nivelurile de Amiodronă în organism și de a diminua eficacitatea acesteia.

Informații privind retragerea Amiodronei

În mai 2011, FDA a inițiat o Comunicare privind siguranța medicamentelor referitoare la problemele de conectare cu “anumite seringi de sticlă preumplute cu ace care conțin adenozină și Amiodronă”. Comunicarea privind siguranța a alertat comunitatea medicală după ce a primit rapoarte “că seringile de sticlă preumplute cu adenozină și Amiodaronă se pot înfundă și pot funcționa defectuos în timpul procesului de conectare a acestora la sistemul de acces intravenos needless needless activat cu acul.”

Raportul de comunicare privind siguranța a menționat că “incompatibilitatea nu este detectată decât după ce seringa este introdusă în sistemul de acces intravenos needless activat cu acul. Acțiunea de introducere a seringii poate face ca știftul din sistemul de acces să se înfundă sau să se rupă în vârful seringii, împiedicând administrarea medicamentului.”

Anunțul de siguranță al FDA a menționat, de asemenea, că, în unele cazuri, “seringa poate deteriora tubulatura IV și/sau sistemul de acces fără necesitate și poate necesita restabilirea accesului IV. Acestea pot cauza o întârziere în administrarea medicației în situații de urgență și pot avea ca rezultat potențial vătămarea gravă a pacienților.”

Numele de marcă Amiodarone și formele sale generice pacerone și nexterone pot produce efecte secundare severe care necesită asistență medicală de urgență. Persoanele care au reacții alergice trebuie să solicite asistență medicală imediată dacă dezvoltă urticarie, umflături ale feței, limbii, buzelor sau gâtului sau au dificultăți de respirație. FDA spune că pacienții ar trebui să evite utilizarea medicamentului dacă sunt alergici la iod sau dacă au afecțiuni cardiace specifice, inclusiv un blocaj AV sau un istoric medical personal de bătăi mai lente ale inimii.

Contractarea unui avocat pentru urmărirea prejudiciilor legate de Amiodarone

Dacă ați suferit leziuni grave după ce ați luat Amiodarone sau versiunile generice pacerone și nexterone, este posibil să aveți dreptul să primiți compensații financiare pentru daunele suferite. Avocații noștri de Amiodarone de la Drug Law Center care lucrează în numele dumneavoastră pot depune o cerere de despăgubire sau un proces împotriva producătorului de medicamente. Lucrăm în baza unui aranjament de contingență “fără plată în avans”, ceea ce înseamnă că, dacă nu reușim să asigurăm o înțelegere financiară prin negociere sau să câștigăm cazul dvs. la proces, nu ne datorați nimic.