Pacienții cu endocardită cauzată de bacterii comune pot fi tratați în mod eficient și sigur cu antibiotice orale după ce au fost stabilizați cu un tratament intravenos, sugerează datele studiului POET.
“Antibioticele orale pot fi administrate în siguranță pe parcursul a aproximativ jumătate din perioada recomandată de tratament antibiotic și, potențial, ca tratament ambulatoriu”, a declarat Henning Bundgaard, MD, DMSc (Spitalul Universitar din Copenhaga, Danemarca), în timpul unei prezentări de săptămâna trecută la Congresul Societății Europene de Cardiologie 2018. Studiul a fost publicat simultan online înainte de tipar în New England Journal of Medicine.
Pe baza ghidurilor actuale din SUA și Europa, pacienții care au endocardită infecțioasă pe partea stângă a inimii primesc de obicei antibiotice intravenoase timp de până la 6 săptămâni, subliniază Bundgaard și colegii lor în lucrarea lor, adăugând: “În timpul fazei inițiale după internare, este adesea nevoie de terapie intensivă și de o monitorizare atentă.”
Pentru mulți pacienți, antibioticele intravenoase sunt totuși singurul motiv pentru care rămân în spital, ceea ce ridică posibilitatea ca administrarea orală să permită șederi mai scurte și mai puține complicații în spital.
În studiul POET, Bundgaard și colegii au randomizat pacienții cu endocardită infecțioasă pe partea stângă care au fost spitalizați și care primiseră antibiotice intravenoase pentru a continua terapia intravenoasă (n = 199) sau pentru a trece la un regim de antibiotice orale (n = 201). Aproximativ jumătate dintre pacienții din fiecare grup de tratament au avut endocardită valvulară aortică, aproximativ o treime au avut endocardită mitrală, iar aproximativ 10% au avut atât endocardită valvulară mitrală, cât și aortică. Cel mai frecvent agent patogen implicat în endocardită a fost streptococul, urmat de Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis și stafilococi coagulazo-negativi.
Sunt îndeplinite criteriile primare de evaluare (mortalitate din toate cauzele, intervenții chirurgicale cardiace neplanificate, evenimente embolice sau recidivă a bacteriemiei cu agentul patogen primar) la 9,0% din grupul cu administrare orală și la 12,1% din grupul cu administrare exclusiv intravenoasă (P = 0,40), îndeplinind criteriile de noninferioritate. Constatările au fost similare pentru componentele individuale ale acelui compozit, cu excepția mortalității de toate cauzele, care a fost mai mică numeric, dar nu semnificativ, în grupul oral comparativ cu grupul IV (3,5% față de 6,5%; HR 0,53; 95% CI 0,21-1,32). Rata intervențiilor chirurgicale cardiace neplanificate a fost de 3,0% în fiecare grup, rata evenimentelor embolice a fost de 1,5% în fiecare grup, iar rata de recidivă a bacteriemiei a fost de 2,5% în fiecare grup.
Rezultatele punctului final primar au fost consecvente între subgrupurile prespecificate, a raportat Bundgaard. Acestea au inclus vârsta, sexul, tipul de bacterie, tipul de valvă (protetică sau nativă) și valva implicată (mitrală sau aortică). Efectele secundare au fost relativ rare și similare în cele două grupuri de tratament.
Jumătate din toți pacienții potențiali candidați
Durata medie a tratamentului a fost de 19 zile în grupul IV și de 17 zile în grupul oral (P = 0,48). Cu toate acestea, în timp ce grupul IV a necesitat spitalizare pentru întreaga perioadă de tratament, grupul oral a avut o durată mediană de spitalizare de doar 3 zile (P < 0,001).
Potrivit lui Bundgaard, până la 50% din toți pacienții cu endocardită pot fi candidați pentru acest tip de terapie orală parțială continuată la domiciliu după spitalizarea inițială. Cu toate acestea, el și colegii săi avertizează în lucrarea lor că este posibil ca rezultatele lor să nu se aplice celor cu endocardită cauzată de alte forme de bacterii decât cele incluse în populația de pacienți din POET, sau pacienților cu endocardită cu cultură negativă.
Până când rezultatele pot fi implementate în practica clinică de rutină, “ar trebui să fim precauți, pe baza a două principii”, a argumentat după prezentarea lui Bundgaard discutorul Chris P. Gale, MBBS, PhD (University of Leeds, Anglia). “Unul este generalizabilitatea acestor rezultate și doi este faptul că există unele necunoscute.”
Gale a remarcat faptul că toți pacienții acceptați pentru participarea la studiu au primit deja un minim de 7 până la 10 zile de antibiotice parenterale și au fost supuși unei ecocardiografii transesofagiene pentru a exclude abcesul sau necesitatea unei intervenții chirurgicale. Printre necunoscute, a remarcat Gale, se numără dacă rezultatele se mențin în urmărirea pe termen lung și care vor fi costurile și rezultatele privind calitatea vieții cu noua strategie.
“Cu toate acestea, acest studiu oferă dovezi excelente este o completare binevenită la literatura de specialitate”, a spus el. “POET este cel mai mare studiu controlat randomizat al pacienților cu endocardită infecțioasă.”
Gale a adăugat că, dacă strategia orală va fi adoptată în practica clinică, ar trebui să existe o respectare strictă a criteriilor de selecție și monitorizare a pacienților, așa cum sunt descrise în studiu.
.