Capitolul final (deocamdată, cel puțin) în marea controversă a succinilcolinei a fost scris și este raportat aici. Un “avertisment” cu privire la posibila reacție la succinilcolină va înlocui declarația de contraindicație care a declanșat controversa. Recenta discuție amplă privind utilizarea electivă a succinilcolinei în populația pediatrică a fost subiectul unei dezbateri și al unui editorial în numărul din primăvara anului 1994 al APSF Newsletter.(1,2) Numărul din toamna anului 1994 al acestei publicații a prezentat o cronologie a evenimentelor care au condus la revizuirea prospectului pentru succinilcolină și la reconsiderarea ulterioară a acestei revizuiri. (3) În același număr a apărut un editorial care abordează procesul de educație în domeniul medicamentului. (4)
Burroughs Wellcome (producătorul Anectinei) a ales să urmeze recomandările Comitetului consultativ pentru medicamente pentru anestezie și suport vital (Anesthetic and Life Support Drug Advisory Committee – ALSAC). Acest comitet a recomandat ca declarația de contraindicație a succinilcolinei la copii și adolescenți emisă anterior să fie anulată și înlocuită cu un avertisment. Începând cu noiembrie 1994, prospectul Burroughs Wellcome pentru succinilcolina marca Anectine a fost revizuit pentru a conține o avertizare “cutiei”. Această avertizare este situată la începutul prospectului (a se vedea caseta AVERTIZARE de mai jos).
Substituirea acestei avertizări a îndeplinit mai multe obiective recomandate de comitetul ALSAC. Contraindicația a fost retrogradată la o avertizare (puternică). Populația cu cel mai mare risc a fost definită mai precis, de exemplu, copiii cu vârsta sub opt ani, în special bărbații. Cel mai important, a fost furnizat material educațional cu privire la necesitatea unei recunoașteri prompte și a unui tratament adecvat în cazul apariției unui răspuns hiperkaliemic. De asemenea, prospectul abordează din nou aceste aspecte în secțiunea “Precauții” și în secțiunea “Doze și mod de administrare”.
Acest prospect nou revizuit a fost în vigoare din noiembrie 1994. Înainte ca acest număr al buletinului informativ al APSF să ajungă la cititori, medicii anesteziști ar fi trebuit să primească scrisorile “Dragă Doctore” și noul prospect de la Burroughs Wellcome. Este probabil ca și alți producători să urmeze exemplul.
Există, fără îndoială, anesteziști și asistenți medicali anesteziști care consideră că avertismentul și prospectul revizuit sunt “prea puternice”. Vor exista, de asemenea, medici și CRNA care consideră că nu este “suficient de puternic”. Toți cei interesați ar trebui să fie siguri că acest document este rezultatul unui proces lung și anevoios care a avut loc prin cele mai bune eforturi ale comunității de anestezie, ale FDA, ale comitetului ALSAC și ale producătorilor de succinilcolină. Procesul a fost educativ pentru toți medicii anesteziști.
Dr. Morell de la Bowman-Gray School of Medicine din Winston-Salem NC este membru al Comitetului editorial al buletinului APSF.
1. Morell RC, Berman JM (Pro); Woelfel SK (Contra). În opinia mea: o dezbatere: este succinilcolina sigură pentru copii. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(l):1,3-5.
2. Eichhorn JH. Editorial: Devenim prea speriați de complicații? Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994,9(l):2-3.
3. Morell RC. FDA Group Urges Sux Label Wording Reduced to ‘Warning’. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3): 25,27-28.
4. Miller ED. Editorial: Dezbaterea Sux arată procesul de educare a medicamentelor. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3)26.
5. Prospectul. Anectine (clorură de succinilcolină) injectabilă, USP. Burroughs Wellcome Company, noiembrie 1994.
Atenție: Risc de stop cardiac din cauza rabdomiolizei hiperkaliemice
Au fost raportate cazuri rare de rabdomioliză acută cu hiperkaliemie urmată de disritmii ventriculare, stop cardiac și deces după administrarea de succinilcolină la copii aparent sănătoși, la care s-a constatat ulterior că prezentau o miopatie a mușchilor scheletici nediagnosticată, cel mai frecvent distrofia musculară Duchenne.
Acest sindrom se prezintă adesea sub forma unor vârfuri ale undelor T și a unui stop cardiac brusc la câteva minute după administrarea medicamentului la copii cu aparență sănătoasă (de obicei, dar nu exclusiv, de sex masculin și cel mai frecvent cu vârsta de 8 ani sau mai puțin). Au existat, de asemenea, raportări la adolescenți.
De aceea, atunci când un sugar sau un copil cu aspect sănătos prezintă stop cardiac la scurt timp după administrarea de succinilcolină, care nu este considerat a fi datorat unei ventilații sau oxigenări inadecvate sau supradozajului anestezic, trebuie instituit imediat un tratament pentru hiperkaliemie. Acesta trebuie să includă administrarea intravenoasă de calciu, bicarbonat și glucoză cu insulină, cu hiperventilație. Din cauza debutului brusc al acestui sindrom, este probabil ca măsurile de resuscitare de rutină să nu aibă succes. Cu toate acestea, eforturile extraordinare și prelungite de resuscitare au avut ca rezultat resuscitarea cu succes în unele cazuri raportate. În plus, în prezența semnelor de hipertermie malignă, trebuie instituit concomitent un tratament adecvat.
Din moment ce este posibil să nu existe semne sau simptome care să alerteze practicianul cu privire la pacienții aflați în pericol, se recomandă ca utilizarea succinilcolinei la copii să fie rezervată pentru intubarea de urgență sau pentru cazurile în care este necesară securizarea imediată a căilor respiratorii, de ex, laringospasm, căi respiratorii dificile, stomac plin, sau pentru utilizarea intramusculară atunci când o venă adecvată este inaccesibilă (vezi PRECAUȚII: UTILIZARE PEDIATRICĂ și DOZE ȘI ADMINISTRARE).”
.