O combinație intravenoasă de fosnetupitant și palonosetron este la fel de bine tolerată ca și combinația orală pentru tratamentul grețurilor și vărsăturilor induse de chimioterapie, potrivit unui studiu dublu-orb de fază 3.

Cercetătorii au randomizat 404 pacienți naivi la chimioterapie, supuși unei chimioterapii foarte emetogene pentru tumori solide, pentru a primi o singură doză intravenoasă de 235 mg de fosnetupitant și 0,5 mg de palonosetonă.25 mg de palonosetron (NEPA) cu 30 de minute înainte de chimioterapie sau o formulă orală cu 60 de minute înainte de chimioterapie, cu placebo corespunzător.

După o medie de 3,3 doze de formulă intravenoasă sau 3,2 doze de formulă orală, au existat un număr similar de evenimente adverse apărute în timpul tratamentului în grupurile intravenos și oral (83,3% vs. 86,6%), dar niciun eveniment advers grav legat de tratament, au scris cercetătorii. Raportul a fost publicat în Annals of Oncology.

Peste jumătate dintre pacienții din ambele grupuri au prezentat evenimente adverse severe pe parcursul studiului, cele mai frecvente fiind neutropenia, anemia și leucopenia. Cele mai frecvente evenimente adverse generale apărute pe parcursul tratamentului au fost constipația și creșterea alaninaminotransferazei.

Au existat foarte puține evenimente adverse apărute la locul perfuziei care au apărut în timpul tratamentului și niciunul dintre acestea nu a fost considerat a fi legat de perfuzia intravenoasă a combinației de medicamente.

“Au fost raportate reacții la locul perfuziei pentru fosaprepitant și rolapitant intravenos, iar etichetarea produsului pentru ambele include declarații de precauție/avertisment cu privire la potențialul de reacții de hipersensibilitate/anafilaxie; în plus, distribuția pe piață a rolapitantului intravenos a fost suspendată recent ca urmare a anafilaxiei/șocului anafilactic și a reacțiilor de hipersensibilitate raportate în contextul postcomercializare”, a scris Lee Schwartzberg, MD, de la West Cancer Center, Germantown, Tenn, și coautorii săi.

“Având în vedere acest lucru, este demn de remarcat faptul că nu au existat reacții la locul injectării considerate a fi legate de NEPA IV pe parcursul ciclurilor repetate și nici un caz de anafilaxie cu oricare dintre formulele de NEPA”, au scris aceștia.