Fizica comprimării în dezvoltarea formulării comprimatelor

Avantajele dozării de înaltă precizie, eficiența fabricației și conformitatea pacientului fac ca comprimatele să fie cele mai populare forme farmaceutice. Compactarea, o etapă de fabricație esențială în fabricarea comprimatelor, include comprimarea (adică reducerea volumului și rearanjarea particulelor) și consolidarea (adică formarea legăturilor interparticulare). Succesul procesului de compactare depinde nu numai de proprietățile fizico-tehnice ale medicamentelor și excipienților, în special de comportamentul lor de deformare, ci și de alegerea setărilor instrumentului în ceea ce privește rata și magnitudinea transferului de forță. Această trecere în revistă analizează diverse proprietăți ale medicamentelor și excipienților, cum ar fi conținutul de umiditate, dimensiunea și distribuția particulelor, polimorfismul, amorfismul, obiceiul cristalin, starea de hidratare și nivelul de lubrifiant și liant al amestecului, care au o influență asupra compactării. Viteza de comprimare și profilul forței de comprimare pre/principală, au, de asemenea, o influență asupra calității comprimatului final. Aspectele mecaniciste ale comprimării pot fi studiate cu ajutorul perforatoarelor/mputerelor instrumentate, al mașinilor de comprimat instrumentate și al simulatoarelor de compactare. Acestea au aplicații potențiale în cercetarea și dezvoltarea farmaceutică, cum ar fi studierea mecanismului de compactare de bază, a variabilelor de proces, a parametrilor de scalare, rezolvarea problemelor loturilor cu probleme, crearea unei bănci de date de compactare și amprentarea noilor ingrediente farmaceutice active (API) sau excipienți. De asemenea, au fost abordate ecuațiile matematice utilizate pentru a descrie evenimentele de compactare. Aceste ecuații descriu relațiile densitate-presiune care prezic presiunile necesare pentru obținerea unei densități optime. Această înțelegere și-a găsit o aplicare activă în rezolvarea problemelor analitice legate de comprimare, cum ar fi capsularea, laminarea, prelevarea, lipirea etc. Modelele matematice, parametrii de forță-timp, forță-distanță și forță de forțare a peretelui matriței sunt utilizate pentru a descrie activitatea de compactare, elasticitatea și plasticitatea, precum și comportamentul de deformare în funcție de timp al produselor farmaceutice. Diferiți indici ai performanțelor de tabletare, cum ar fi indicele de lipire, indicele de fractură fragilă și indicele de deformare, pot fi utilizați pentru a prezice problemele legate de compactare. Au fost trecute în revistă proprietățile fizico-tehnice legate de compactare ale excipienților de tabletare utilizați în mod obișnuit, punându-se accentul pe selectarea unei combinații adecvate pentru a minimiza problemele de tabletare. Instrumentele specializate, cum ar fi co-procesarea API și a excipienților, pot fi utilizate pentru a îmbunătăți funcționalitatea acestora.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.