Elite Laboratories, Inc.

Tip de produs: Medicament de uz uman cu prescripție medicală

Forma farmaceutică: Tabletă

Imprimare: 810 Ce este amprenta?
Amprenta este o caracteristică a unei forme farmaceutice solide orale a unui medicament, specificând textul alfanumeric care apare pe forma farmaceutică solidă, inclusiv textul care este ștanțat, ștanțat, gravat sau imprimat cu cerneală. Un punct și virgulă este utilizat pentru a arăta separarea între cuvinte sau diviziuni de rânduri.

Culoarea (culorile): Culoare
Culoarea este o caracteristică a unei forme farmaceutice solide orale a unui medicament, specificând culoarea sau culorile care definesc în mod predominant aspectul formei farmaceutice. Culoarea nu este o specificație a FDA pentru culoarea reală a formelor farmaceutice solide sau pentru numele culorilor care pot apărea pe eticheta produsului.

• Alb (C48325)

Formă: Oval (C48345); Formă
Forma este o caracteristică a unei forme farmaceutice solide orale a unui medicament, specificând reprezentarea bidimensională a formei farmaceutice solide, în termeni de perimetru exterior al unei forme farmaceutice solide atunci când forma farmaceutică, așezată pe o suprafață plană, este privită direct de sus, inclusiv o ușoară rotunjire a colțurilor. Forma nu include ștanțare, crestături, ștanțare sau decupaje interne. Forma este independentă de orientarea amprentelor și a logo-ului.

Dimensiunea: 11 mm (0,43 in) Dimensiunea
Dimensiunea este o caracteristică a unei forme farmaceutice solide orale a unui medicament, specificând cea mai lungă dimensiune unică a formei farmaceutice solide ca mărime fizică în dimensiunea de lungime. Dimensiunea este indicată în milimetri și este rotunjită la cel mai apropiat milimetru întreg.

Score: 2 Ce este scorul?
Scorul reprezintă numărul de bucăți în care o pastilă ar putea fi ruptă folosind liniile de punctare prezente pe pastilă. De exemplu: i) O pastilă cu o singură linie de punctare ar putea fi ruptă în două bucăți; prin urmare, are o valoare de punctaj de 2. ii) O pastilă cu două linii de punctare în cruce ar putea fi ruptă în patru bucăți; prin urmare, are o valoare de punctaj de 4. iii) O pastilă fără linii de punctare are o valoare de punctaj de 1.

DEA Schedule: CIV