Scop: Determinarea eficacității și siguranței afliberceptului intravitreal la pacienții cu degenerescență maculară nevasculară legată de vârstă (AMD) în timpul unui al doilea an de dozare variabilă după o perioadă de dozare fixă în primul an.

Design: Două studii randomizate, dublu-mascate, controlate activ, de fază 3.

Participanți: Două mii patru sute cincizeci și șapte de pacienți cu AMD neovasculară.

Metode: De la momentul inițial până în săptămâna 52, pacienții au primit 0,5 mg ranibizumab intravitreal la fiecare 4 săptămâni (Rq4), 2 mg aflibercept la fiecare 4 săptămâni (2q4), 0,5 mg aflibercept la fiecare 4 săptămâni (0,5q4) sau 2 mg aflibercept la fiecare 8 săptămâni (2q8) după 3 injecții lunare. În timpul săptămânilor 52 până la 96, pacienții au primit repartizarea inițială a dozelor, utilizând un regim în funcție de necesități, cu criterii de retratament definite și dozare obligatorie la cel puțin o dată la 12 săptămâni.

Măsuri principale de rezultat: Proporția de ochi la săptămâna 96 care au menținut cea mai bună acuitate vizuală corectată (BCVA; a pierdut <15 litere față de valoarea inițială); modificarea față de valoarea inițială a BCVA.

Concluzii: Toate grupurile aflibercept și ranibizumab au fost la fel de eficiente în îmbunătățirea BCVA și în prevenirea pierderii BCVA la 96 de săptămâni. Grupul 2q8 aflibercept a fost similar cu ranibizumab în ceea ce privește rezultatele acuității vizuale pe parcursul a 96 de săptămâni, dar cu o medie de 5 injecții mai puține. Pierderile mici la 96 de săptămâni în ceea ce privește câștigurile vizuale și anatomice observate la 52 de săptămâni în toate brațele au fost în intervalul pierderilor observate în mod obișnuit cu dozarea variabilă.