Pentru a-și trata scleroza multiplă, Ann Lacy călătorește la o clinică din America Centrală pentru terapie cu celule stem adulte. În prezent, ea este în curs de a strânge aproximativ 35.000 de dolari pentru călătoria sa, care va acoperi nu numai costul terapiei în sine, ci și cheltuielile de călătorie aferente. Terapia nu este eligibilă pentru a fi acoperită de asigurare, chiar dacă această clinică particulară, Institutul de Medicină Celulară (ICM), se laudă cu o rată de succes de 80% în tratarea pacienților săi.
Reporterul acestei știri particulare, așa cum a apărut în Tri County Leader, afirmă că: “Tratamentul nu a fost aprobat de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA, iar studiile privind eficiența acestei terapii sunt practic inexistente.”
De fapt, în timp ce prima jumătate a acestei propoziții este adevărată, a doua jumătate nu este. Numeroase studii au fost deja raportate în literatura medicală care, într-adevăr, documentează atât siguranța, cât și eficacitatea acestei terapii, cum ar fi, de exemplu, articolul intitulat “Non-expanded adipose stromal vascular vascular stromal fraction therapy for multiple sclerosis”, de N.H. Riordan et al. care a fost publicat în Journal of Translational Medicine la 24 aprilie 2009 și care documentează cu meticulozitate 3 rapoarte de cazuri clinice ale unor pacienți cu scleroză multiplă care au fost tratați cu acest tip de terapie cu celule stem adulte autologe și care au prezentat ulterior îmbunătățiri dramatice. În plus, există, de asemenea, numeroase alte rapoarte în literatura medicală convențională, revizuită de colegi, pe tema celulelor stem adulte, în special a celulelor stem mezenchimale, ca tratament pentru scleroza multiplă, pe care orice simplă căutare în literatura medicală le-ar dezvălui imediat. A spune că “studiile privind eficacitatea acestei terapii sunt practic inexistente” înseamnă pur și simplu a face reclamă ignoranței cuiva cu privire la acest subiect, deoarece o astfel de afirmație este extrem de falsă.
Prima jumătate a propoziției, din păcate, este foarte adevărată: și anume, astfel de terapii nu au fost aprobate de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA. Procesul de aprobare al FDA este, după cum se știe, unul foarte îndelungat și costisitor, care durează de obicei un deceniu sau mai mult și costă milioane de dolari, chiar și în cele mai bune circumstanțe. Cu toate acestea, în acest caz particular, perspectiva de a obține vreodată aprobarea de către FDA a terapiei cu celule stem adulte autologe (în care donatorul și primitorul sunt aceeași persoană) este complicată și mai mult de faptul că FDA a interzis în mod specific o astfel de procedură în Statele Unite. Cu alte cuvinte, FDA a decretat că propriile celule stem adulte endogene și naturale ale fiecărei persoane sunt “medicamente” și, prin urmare, trebuie să fie reglementate ca atare și, prin urmare, nu pot fi administrate clinic ca terapii în SUA – nici măcar aceleiași persoane de la care au fost obținute celulele – până când nu au fost supuse mai întâi procesului de aprobare guvernamentală federală de mai mulți ani și de mai multe milioane de dolari. Această poziție a FDA cu privire la celulele stem adulte autologe – și nu orice restricție privind finanțarea federală a cercetării cu celule stem embrionare – este principalul obstacol în calea terapiilor cu celule stem în Statele Unite. Cercetarea în domeniul celulelor stem embrionare umane (hESC) a continuat în anii precedenți cu finanțare privată, însă hESC-urile mai au încă cel puțin un deceniu până când vor putea fi considerate suficient de sigure pentru utilizarea clinică, conform consensului experților din cadrul comunității științifice hESC. Între timp, terapiile cu celule stem adulte sunt deja utilizate în întreaga lume, în aproape toate țările, cu excepția SUA, datorită acestei hotărâri a FDA din SUA. Numai în SUA țesuturile și celulele proprii ale unei persoane sunt considerate “medicamente”.
Câteva organizații de bază s-au format ca răspuns la poziția FDA, printre care se numără American Stem Cell Therapy Association (ASCTA), care are la bază medici, și “Safe Stem Cells Now!”, care se bazează pe pacienți. Mai multe informații despre aceste organizații sunt disponibile pe site-urile lor, www.stemcelldocs.org și, respectiv, www.safestemcells.org.
Cum a declarat Dr. Christopher Centeno, CEO fondator al companiei de celule stem adulte Regenerative Sciences și unul dintre fondatorii ASCTA, “În timp ce administrația Obama pare să fi deschis ușa celulelor stem embrionare, FDA-ul lor pare să vrea să închidă ușa celulelor stem adulte.”
(Vă rugăm să consultați articolele de știri conexe de pe acest site, intitulate: “Un bărbat din Arizona călătorește în America Centrală pentru terapie cu celule stem adulte”, din data de 16 iulie 2009; “O familie din Bangor se îndreaptă spre America Centrală pentru terapie cu celule stem adulte”, din data de 8 iulie 2009; și “Două companii americane de celule stem adulte formează o colaborare în Asia”, din data de 11 mai 2009)
.