Grupurile de advocacy pentru pacienți (PAG) există încă din anii ’50 și au îndeplinit diferite roluri, cum ar fi furnizarea de resurse materiale, cunoștințe și sprijin emoțional pentru cei aflați în nevoie. Dar, au fost, de asemenea, conducte vitale între companiile farmaceutice și pacienții pe care aceste companii doresc să îi recruteze pentru studii clinice.

Cu toate acestea, există critici în jurul acestor relații atunci când vine vorba de chestiuni legate de donațiile financiare și de independența ulterioară a PAG.

În această postare, vom explora de ce companiile farmaceutice ar trebui să construiască relații cu PAG-urile, cum să facem ca aceste parteneriate să fie reciproc avantajoase și să renunțăm la criticile privind independența pierdută.

Parteneriate de alegere sau rele necesare?

Modul în care un PAG își vede partenerul farmaceutic este esențial pentru succesul relației. Bariera inițială este dată de faptul că mulți nu au încredere în motivațiile farmaciei, legând adesea interesul unei companii doar de dorința de creștere a profiturilor, spune John Maslowski, CEO la Fibrocell Science. Și, în multe privințe, PAG depind de farmacie pentru tratamentul și bunăstarea viitoare a pacienților săi membri, ceea ce creează și mai mult un dezechilibru al puterii percepute.

Companii farmaceutice pot lucra pentru a depăși aceste bariere. În loc să fie considerate un rău necesar, Maslowski sfătuiește companiile farmaceutice să înțeleagă ce speră să câștige un PAG din relația cu acesta și să fie clare cu privire la ceea ce speră să câștige și ele. Pentru companiile farmaceutice, acest lucru necesită o mai bună înțelegere a condițiilor și a perspectivelor pacienților sau recrutarea tipului potrivit de pacient.

Cheia pentru o relație de succes este încrederea. Compania farmaceutică trebuie să arate prin acțiunile sale că intențiile sale de a crea tratamente utile sunt adevărate. O altă parte a construirii unor relații solide, adaugă Maslowski, este trimiterea reprezentanților potriviți pentru a se întâlni cu PAG-urile. Aceștia ar trebui să fie reprezentanți de rang înalt ai companiei farmaceutice pentru a demonstra importanța contribuției PAG.

De ce funcționează bine parteneriatele dintre companiile farmaceutice și grupurile de susținere a pacienților

Conduită corect, relația dintre companiile farmaceutice și PAG este, de obicei, reciproc avantajoasă, spune Liz Lewis, consilier principal și șef al departamentului de susținere a pacienților la Takeda Pharmaceuticals. Industria farmaceutică dispune de cunoștințe medicale vaste, resurse și experiență, în timp ce PAG-urile oferă experiența personalizată sau umană a afecțiunilor și a luptelor de-a lungul călătoriei pacientului.

Pacienții sunt împuterniciți prin faptul că au o voce și adesea beneficiază în ceea ce privește furnizarea de asistență medicală, deoarece PAG-urile ajută la modelarea protocoalelor studiilor și la identificarea punctelor finale care contează cel mai mult pentru pacienți.

O altă contribuție vitală a PAG-urilor este reprezentarea lor la nivel guvernamental, ceea ce poate avea ca rezultat adoptarea de politici care să adere la contribuția lor. FDA vede valoarea implicării pacienților, deoarece aceasta ajută la furnizarea unui tratament care se potrivește mai bine cu realitatea persoanelor care suferă de o boală.

Într-adevăr, cazul lui Stephen Smith, un apărător al pacienților cu boli rare, al cărui propriul fiu suferă de o boală rară, dezvăluie puterea PAG. În 2000, Smith și alți doi tați de copii cu boli rare au abordat FDA pentru a evidenția ceea ce avocații credeau că agenția face greșit și cum credeau că ar trebui să fie schimbată.

Smith și aliații săi s-au concentrat în principal pe faptul că agenția să fie mai interactivă cu dezvoltatorii de medicamente și să accelereze timpul de introducere pe piață a așa-numitelor terapii revoluționare. Smith își poate revendica victoria, chiar dacă a fost nevoie de 12 ani pentru ca petiția sa să devină parte a politicii oficiale a FDA sub forma Legii privind siguranța și inovarea.

Patient Advocacy Leads to Market Access

Conectarea timpurie cu PAG-urile poate ajuta companiile farmaceutice să evite problemele de acces la medicamentele de tratament mai târziu în procesul de dezvoltare. Ellen Coleman, președinte și CEO al firmei de servicii de consultanță în domeniul apărării pacienților VOZ Advisors, explică modul în care implicarea timpurie asigură companiilor farmaceutice dezvoltarea unor tratamente pe care pacienții le doresc cu adevărat și care oferă rezultatele de sănătate dorite de aceștia.

Tratamentul bazat pe valoare, spune ea, apare atunci când companiile farmaceutice tratează PAG-urile ca parteneri egali. Procedând astfel, dezvoltatorii de medicamente pot satisface nevoile pacienților neîmpliniți până acum de opțiunile de tratament. Ceea ce Coleman numește “implicare profundă” (deep dive engagement) facilitează o relație dinamică între sponsor și PAG, deoarece ambii sunt deschiși la satisfacerea nevoilor pacienților și a celor dintr-un peisaj al asistenței medicale în continuă schimbare.

Audit Your Patient Advocacy Group

Ca în cazul oricărui parteneriat, ambele părți ar trebui să își cerceteze potențialii parteneri. Acest lucru nu este diferit pentru companiile farmaceutice care urmăresc să se asocieze cu PAG-uri, spune Jeff Christensen de la Signal West PR, care reprezintă clienți farmaceutici. El sugerează auditarea PAG-urilor și crearea unui director actualizat al tuturor partenerilor potențiali, adaptat la nevoile companiei farmaceutice.

Un audit ar trebui să urmeze următorul proces:

1. Cercetarea misiunii, viziunii, audiențelor, problemelor, programelor și campaniilor PAG.
2. Crearea unui raport care să funcționeze ca un catalog sau un director al PAG-urilor relevante. Raportul ar trebui să includă motivul auditului, un rezumat al constatărilor și o recomandare a câtorva grupuri de luat în considerare pentru un viitor parteneriat.
3. Conduceți interviuri telefonice introductive înainte de a stabili dacă parteneriatul ar fi reciproc avantajos.

Motive pentru a înrola grupurile de apărare a pacienților în recrutarea studiilor clinice

În timpul epidemiei de HIV/SIDA din anii 1980 și 1990, PAG-urile au îndeplinit rolul pe care îl au astăzi de a aduce vocea pacienților în fața companiilor farmaceutice și a organismelor de reglementare. Dar, de asemenea, acestea au oferit pacienților servicii suplimentare, spune avocatul Mark Senak, care consultă companiile farmaceutice și biologice angajate în introducerea pe piață a unor noi medicamente.

Aceste servicii, care includeau îngrijire, asistență comunitară și practică, au fost adesea ultima speranță a pacienților într-o societate care nu era sensibilă la nevoile lor. Atunci când medicii nu voiau să îi trateze, membrii familiei îi evitau și proprietarii de locuințe îi evacuau, pacienții căutau ajutor de la PAG.

Ascultarea relatărilor directe ale pacienților despre luptele lor cu boala și victoria asupra acesteia este un mijloc puternic de a recruta pacienți pentru studii. “Povestea supraviețuitorului” este cel mai bine spusă în colaborare cu PAG-urile, susține managerul de portofoliu Anne-Marie Mongan de la Clinical Trials Arena.

Motivul pentru această abordare este dublu: Mesajul rezonează atunci când provine din surse în care pacienții au deja încredere, iar PAG-urile au o rețea de mare anvergură prin care îl pot împărtăși.

Patient Advocacy Groups as Mediators Between Pharma and Patients

În timp ce PAG și companiile farmaceutice ar trebui să colaboreze pentru a le ajuta pe cele din urmă să recruteze pacienți, iar primele să aibă acces la îngrijiri pentru membrii lor, PAG rămâne în cele din urmă canalul de comunicare între pacient și dezvoltatorul de medicamente, scrie Kelly Davio la American Journal of Managed Care.

De fapt, orice contact direct ar trebui să se facă cu știința PAG, spune ea. În mod ideal, această corespondență directă este limitată și orice învățăminte sau rezultate ar trebui să fie împărtășite în grup pentru a maximiza beneficiile pentru cât mai mulți pacienți.

Consolidarea responsabilității în relațiile dintre Pharma și Patient Advocacy Group

Potrivit Barometrului de încredere Edelman din 2018, doar 38 la sută din populația SUA are încredere în companiile farmaceutice, o scădere de 13 la sută față de studiul de anul trecut, relatează Steve Weiss, senior public relations executive. Cu aceste statistici, nu este de mirare că există îngrijorare cu privire la etica finanțării de către farmacii a PAG-urilor.

El se referă la un proiect de lege introdus în iunie 2018, care ar obliga companiile farmaceutice să dezvăluie orice donații pe care le fac către PAG-uri. Cu toate acestea, grupurile de advocacy care sunt membre ale Consiliului Național de Sănătate trebuie deja să respecte 38 de standarde de responsabilitate și etică. Acestea includ direcții privind domenii precum guvernanța, colectarea de fonduri, transparența și responsabilitatea, precum și contabilitatea și raportarea. Și, înainte ca PAG să poată solicita calitatea de membru, acestea trebuie să îndeplinească 10 standarde minime.

Coduri de conduită

Înființat de un grup de asociații farmaceutice internaționale, Cadrul de consens oferă un cod de conduită pe care companiile farmaceutice trebuie să îl urmeze, cum ar fi promovarea cercetării etice, plasarea pacienților pe primul loc și căutarea permanentă a transparenței. Responsabilitatea tuturor părților la acord, spune Corinna Cornejo de la WEGO Health, este de a enunța într-un limbaj clar principiile și limitele lor și de a aborda modul în care acestea ar putea intra în conflict sau s-ar putea sprijini reciproc.

Un considerent important, explică ea, este că nu există un quid pro quo. Compania farmaceutică nu cumpără un purtător de cuvânt prin găsirea unui PAG, iar PAG nu se poate aștepta la finanțare prin simpla asociere cu o companie farmaceutică.

Pharma ar trebui să înființeze o echipă de apărare a pacienților

Asemnarea unui rol specific în cadrul unei companii farmaceutice pentru a se ocupa în mod special de PAG poate ajuta la asigurarea faptului că acestor relații li se acordă atenția cuvenită. Acest lucru este ceea ce face compania farmaceutică GSK cu echipa sa Global Patient Advocacy Team, care facilitează angajamentul cu PAG-urile pentru a dezvolta o abordare centrată pe pacient a relației.

De asemenea, coordonează un standard de colaborare pe care toate departamentele sale globale trebuie să îl urmeze. Acesta reglementează aspectele legate de finanțare și dezvăluirea de informații și prezintă cele mai bune practici între managerii de relații și coordonatorii de advocacy ai echipei.

Parteneriatele dintre PAG și companiile farmaceutice pot fi reciproc avantajoase și pot duce la rezultate pozitive în materie de sănătate pentru pacienți. Studiile clinice pot adopta o abordare mai centrată pe pacient cu ajutorul PAG, iar managerii de studii sunt capabili să recruteze pacienții mai eficient. Aceste relații trebuie să se bazeze pe încredere și transparență, punând întotdeauna pacienții pe primul loc. Dacă acest lucru este corect, relația poate fi benefică pentru toate părțile implicate.

.