Tramadolul pare să fie asociat cu un risc mai mare de mortalitate în rândul pacienților mai în vârstă cu osteoartrită, în comparație cu AINS obișnuite, potrivit rezultatelor unui studiu publicat online la 12 martie în JAMA.
KatarzynaBialasiewicz/Thinkstock Constatările studiului retrospectiv de cohortă sunt demne de luat în seamă, în ciuda susceptibilității lor de a fi confundate de indicație, deoarece “tramadolul este un agonist opioid slab și a fost considerat o potențială alternativă la AINS și la opioidele tradiționale datorită riscului său presupus relativ mai scăzut de efecte adverse cardiovasculare și gastrointestinale grave decât AINS, precum și un risc mai mic de dependență și depresie respiratorie în comparație cu alte opioide”, au scris Chao Zeng, MD, PhD, de la Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, China, și coautorii săi.
Investigatorii au analizat date de la un total combinat de 88.902 persoane în vârstă de 50 de ani sau mai mult cu osteoartrită de genunchi, șold sau mână, care au fost consultate în perioada 2000-2015 și au avut vizitele înregistrate în baza de date a fișelor medicale electronice The Health Improvement Network (THIN) din Regatul Unit. Participanții au fost potriviți în ceea ce privește factorii sociodemografici și stilul de viață, precum și durata osteoartritei, comorbiditățile, alte prescripții și utilizarea asistenței medicale înainte de data index a studiului.
Peste 1 an de urmărire, cercetătorii au observat un risc de mortalitate de toate cauzele cu 71% mai mare la pacienții care luau tramadol decât cel observat la cei care luau naproxen, cu 88% mai mare decât la cei care luau diclofenac, cu 70% mai mare decât la cei care luau celecoxib și de aproximativ două ori mai mare decât la pacienții care luau etoricoxib.
Cu toate acestea, cercetătorii au constatat că nu a existat nicio diferență semnificativă în ceea ce privește riscul de mortalitate din toate cauzele între tramadol și codeină.
Autorii au sugerat că tramadolul poate avea efecte adverse asupra sistemului neurologic prin inhibarea absorbției centrale de serotonină și noradrenalină, ceea ce ar putea duce, potențial, la sindromul serotoninei. Aceștia au speculat, de asemenea, că ar putea crește riscul de delir postoperator, ar putea cauza otrăvire fatală sau depresie respiratorie dacă este administrat împreună cu alcool sau alte medicamente, sau ar putea crește riscul de hipoglicemie, hiponatremie, fracturi sau căderi.
Numărul de decese cauzate de boli cardiovasculare, gastrointestinale, infecții, cancer și boli respiratorii au fost toate mai mari în grupul tramadol, comparativ cu pacienții care au luat AINS, dar diferențele nu au fost semnificative din punct de vedere statistic din cauza numărului relativ mic de decese, au spus autorii.
În total, 44.451 de pacienți au luat tramadol, 12.397 au luat naproxen, 6.512 au luat diclofenac, 5.674 au luat celecoxib, 2.946 au luat etoricoxib și 16.922 au luat codeină.
Pacienții din cohorta de tramadol au fost în general mai în vârstă, cu un indice de masă corporală mai mare, o durată mai lungă a osteoartritei și au avut o prevalență mai mare de comorbidități, o utilizare mai mare a asistenței medicale și mai multe prescripții de alte medicamente.
Autorii au remarcat că, deși pacienții din fiecare cohortă de medicamente au fost potriviți în funcție de scorul de propensiune, rezultatele au fost încă susceptibile de confuzie prin indicație și ar trebui interpretate cu prudență.
Studiul a fost sprijinit de granturi de la Institutul Național de Artrite și Boli Musculo-scheletice și ale Pielei și de la Fundația Națională de Științe Naturale din China. Un autor a declarat finanțare de la Institutul Național pentru Abuzul de Droguri în timpul desfășurării studiului și subvenții de la Optum Labs în afara studiului. Nu au fost declarate alte conflicte de interese.
.