SĂNĂTATE

Rezultatele studiilor clinice cu pregabalină nu au identificat probleme grave de siguranță, deși pot apărea euforie și semne de dependență fizică. Unul din 25 de pacienți a raportat euforie.1 Întreruperea bruscă a pregabalinei poate duce la insomnie, cefalee, greață și diaree și, prin urmare, pacienții trebuie să fie scăzuți treptat în decurs de cel puțin o săptămână.1 Pregabalina este o substanță controlată din schema V. Nu au fost efectuate studii care să evalueze siguranța pe termen lung. Pregabalina este eliminată în principal prin excreție renală și necesită ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.1 Face parte din categoria C de sarcină a U.S. Food and Drug Administration.

TOLERABILITATE

Aproximativ unul din 11 pacienți (9%) va întrerupe utilizarea pregabalinei din cauza reacțiilor adverse. Amețeala și somnolența sunt cele mai frecvente reacții adverse care determină întreruperea tratamentului. Dacă apar amețeli sau somnolență, simptomele vor începe la scurt timp după inițierea tratamentului și la pacienții care primesc doze mai mari. Amețeala apare la aproape unul din trei pacienți (29%), iar somnolența apare la aproximativ unul din cinci pacienți (22%); cu toate acestea, doar unul din 25 de pacienți (4%) va întrerupe tratamentul din cauza acestora.1 La pacienții cărora li se administrează pregabalină, uscăciunea gurii, edemul, creșterea în greutate, vederea încețoșată și dificultatea de concentrare apar la o rată de două ori mai mare decât cea observată la cei cărora li se administrează placebo.1

EFICIENȚA

Producătorul pregabalinei a efectuat patru studii care au comparat pregabalina cu placebo la pacienții cu neuropatie diabetică dureroasă.2-5 Trei dintre aceste studii au fost efectuate la pacienți cu neuropatie periferică diabetică și un studiu a fost efectuat la pacienți cu neuropatie periferică diabetică sau nevralgie postherpetică.2-5 Pregabalina 300 mg pe zi a scăzut scorurile medii ale durerii cu 2,5 puncte de la o medie de 6,5 puncte pe o scală vizuală analogică de evaluare a durerii (variind de la 0 la 10).4 În schimb, scorurile în rândul pacienților care au primit placebo au scăzut doar cu o medie de 0,8 puncte. O schimbare de 2 sau mai multe puncte în intensitatea durerii este considerată a fi perceptibilă din punct de vedere clinic de către pacienții cu neuropatie diabetică.6

O doză zilnică de 300 mg de pregabalină a părut a fi optimă pentru majoritatea pacienților. O doză de 150 mg pe zi nu a fost, în medie, mai eficientă decât placebo,2,5 iar o doză de 600 mg pe zi nu a oferit o ameliorare mai mare decât o doză de 300 mg pe zi.1 În studiile clinice, o doză de trei ori pe zi a dus la o reducere vizibilă a durerii încă de la o săptămână după inițierea pregabalinei.2,4 Dozarea de două ori pe zi a demonstrat un debut mai lent al reducerii durerii (de exemplu, două săptămâni).3

Niciun studiu nu a comparat pregabalina cu antidepresivele triciclice, gabapentina (Neurontin) sau duloxetina (Cymbalta) pentru tratamentul neuropatiei periferice diabetice dureroase. Eficacitatea pe termen lung a pregabalinei în tratamentul neuropatiei diabetice nu a fost stabilită; cel mai lung studiu clinic a avut o durată de numai 12 săptămâni.3

PREȚ

Atât doza inițială de pregabalină (50 mg de trei ori pe zi), cât și doza tipic eficientă (100 mg de trei ori pe zi) îl vor costa pe pacient aproximativ 180 de dolari pe lună. Acest cost este mai mare decât unele alte opțiuni de tratament, inclusiv Cymbalta (109 dolari) și amitriptilina generică (între 1 și 19 dolari), dar este mai mic decât costul Neurontin (269 dolari) și gabapentinul generic (între 195 și 282 dolari).

SIMPLICITATE

Doza inițială recomandată pentru pregabalină în tratamentul durerii neuropatice asociate cu neuropatia periferică diabetică este de 50 mg de trei ori pe zi (150 mg pe zi); aceasta poate fi crescută la 100 mg de trei ori pe zi (300 mg pe zi) după o săptămână, pe baza răspunsului pacientului.1 Pacienții cu disfuncție renală trebuie să fie dozați conform indicațiilor din prospectul produsului.1 Pregabalina poate fi administrată cu sau fără alimente.

.