Update: Un studiu a constatat un risc crescut de deces în cazul medicamentelor PPI pentru arsuri la stomac

5 iulie 2017 – Inhibitorii de pompă de protoni au fost legați de un risc de deces cu 25% mai mare în comparație cu pacienții care au luat blocante H2, potrivit unui studiu publicat luni în BMJ. Studiul a constatat, de asemenea, că utilizarea IPP a fost legată de o rată de deces cu 15% mai mare în comparație cu pacienții care au luat un alt tip de supresor de acid, altul decât blocantele H2, și că rata de deces a fost cu 23% mai mare în rândul utilizatorilor de IPP în comparație cu persoanele care nu au luat astfel de medicamente.

Care este problema?

Medicamentul pentru arsuri la stomac Protonix, inhibitor al pompei de protoni (IPP), a fost legat de efecte secundare grave, inclusiv boala cronică de rinichi, nefrita interstițială acută, atac de cord, fracturi osoase și multe altele. Avocații noștri analizează potențiale procese pentru persoanele care au suferit leziuni renale după ce au luat Protonix.

Ce este Protonix?

Protonix (generic: pantoprazol) este un medicament IPP utilizat pentru a trata boala de reflux gastroesofagian (GERD) și efectele secundare asociate, inclusiv deteriorarea mucoasei esofagiene (partea interioară a gâtului). Cu toate acestea, spre deosebire de alți inhibitori ai pompei de protoni, Protonix nu este destinat utilizării pentru tratarea arsurilor la stomac recurente; de asemenea, nu există o formă generică a medicamentului disponibilă și nu este vândut fără prescripție medicală (OTC).

Efecte secundare ale Protonix

Protonix a fost asociat cu următoarele reacții adverse grave:

• Nefrită interstițială acută (inflamație a rinichilor)
• Leziune renală acută
• Boala cronică de rinichi (BCR)
• Insuficiență renală (end.stage renal disease sau ERSD)
• Dezordini cardiace
• Infarct
• Autocardiogramă
• Deteriorarea arterelor
• Îmbătrânirea rapidă a celulelor vaselor de sânge
• Fracturi osoase (fractură de șold, fractură de încheietura mâinii, fractură de coloană vertebrală)
• Oase rupte
• Hipersecreție acidă de ricoșeu (RAHS)
• Niveluri scăzute de magneziu (hipomagneziemie)
• Infecții intestinale
• Infecție cu Clostridium difficile
• Comunitatedobândită în comunitate
• Demență
• Disfuncție erectilă (DE)
• Reacții alergice severe
• Defecte congenitale la copiii expuși la Nexium în uter
• Și multe altele

.

Boala cronică de rinichi (CKD) / Insuficiență renală

Un studiu din februarie 2016 publicat în JAMA Internal Medicine a constatat că inhibitorii de pompă de protoni, cum ar fi Protonix, au crescut riscul de lungă…termen lung a leziunilor renale. Atunci când cercetătorii au analizat dosarele medicale a peste 10.000 de pacienți tratați în cadrul comunității, au descoperit un risc crescut cu 20-50% de boală cronică de rinichi (CKD) în rândul persoanelor care au luat aceste medicamente, comparativ cu cele care nu au luat aceste medicamente. Legătura a fost găsită și atunci când cercetătorii au examinat dosarele a peste 248.000 de persoane dintr-un sistem spitalicesc din Pennsylvania.

La două luni după publicarea studiului JAMA, un alt studiu publicat în Journal of the American Society of Nephrology (JASN) a constatat că utilizarea pe termen lung a IPP-urilor a crescut riscul de boală cronică renală cronică și de insuficiență renală sau de boală renală în stadiu terminal (ESRD) cu 28% în comparație cu blocantele H2 (Pepcid, Zantac, Tagamet), un alt tip de medicamente pentru arsuri la stomac.

Nefrita interstițială acută (AIN)

Următoarele studii au asociat Protonix cu un risc crescut de nefrită interstițială acută (AIN):

• Un studiu publicat în Annals of Pharmacotherapy în ianuarie 2004 a raportat cazul unei femei în vârstă care a fost spitalizată după ce a luat doza zilnică de 40 mg de Protonix timp de 2 luni. Pacienta a fost diagnosticată cu nefrită interstițială acută, iar medicamentul a fost determinat ca fiind vinovatul probabil.
• În martie 2009, Canadian Medical Journal Association (CMAJ) a relatat despre un bărbat în vârstă de 57 de ani care s-a prezentat la spital cu simptome care includeau stare de rău progresivă, mialgie, febră, greață, vărsături, diaree, poliurie și polidipsie după ce a luat Protonix timp de 6 săptămâni. “Pacientul nostru a fost diagnosticat cu nefrită interstițială acută, probabil cauzată de utilizarea pantoprazolului”, potrivit cercetătorilor.
• În ianuarie 2013, CMAJ a raportat din nou un caz de NIA asociat cu Protonix, de data aceasta la un bărbat de 73 de ani care luase Protonix timp de 2 luni. Testele au confirmat nefrita interstițială acută, în concordanță cu o “probabilă reacție adversă la medicament”.

Ce este AIN?

Nefrita interstițială acută, denumită și nefrită “tubulo-interstițială”, este o boală renală rară, asociată în mod obișnuit cu reacții alergice la medicamente în sânge. Afecțiunea este caracterizată de o inflamație bruscă la nivelul rinichilor și de umflarea țesutului interstițial dintre tubuli. Semnele și simptomele de AIN pot include:

• Sânge în urină
• Schimbări ale stării mintale
• Nausee
• Vomitori
• Erupții cutanate
• Inflamație corporală
• Creștere în greutate

Avertismentul FDA privind nefrita și modificarea etichetei

Secretariatul U.S. Food & Drug Administration (FDA) a actualizat în decembrie 2013 etichetarea Protonix pentru a include un avertisment privind nefrita interstițială acută, precizând că afecțiunea ar putea apărea în orice moment în timpul tratamentului cu medicamentul.

Atac de cord

Un studiu din iunie 2015 din PLOS ONE a constatat un risc crescut de atac de cord la pacienții tratați cu IPP. Cercetarea a inclus rezultatele a 2 studii separate care au analizat dosarele medicale a aproape 3 milioane de pacienți, asociind utilizarea inhibitorilor de pompă de protoni cu un risc crescut cu 16 până la 21% de atac de cord.

Fracturi osoase

Un studiu publicat în Journal of the American Medical Association (JAMA) în decembrie 2006 a constatat că utilizarea pe termen lung a inhibitorilor de pompă de protoni de către pacienții vârstnici poate crește riscul de fracturi de șold. În mai 2010, FDA a publicat o comunicare privind siguranța medicamentelor referitoare la un risc crescut de fracturi de șold, încheietura mâinii și coloana vertebrală asociate cu utilizarea IPP. Pacienții cu cel mai mare risc de fracturi au fost cei care au luat inhibitori ai pompei de protoni timp de un an sau mai mult, potrivit agenției.

Deteriorarea vaselor de sânge

IPP pot provoca, de asemenea, deteriorarea silențioasă a vaselor de sânge, crescând riscul de atac de cord și de accident vascular cerebral, potrivit unui studiu din mai 2016 din Circulation Research. Cercetătorii au făcut legătura între esomeprazol (ingredientul activ din Nexium, un alt inhibitor al pompei de protoni) și îmbătrânirea rapidă a celulelor vaselor de sânge, ceea ce poate afecta capacitatea lor de a funcționa, ceea ce face ca pacienții tratați cu acest medicament să fie mai predispuși la atac de cord sau accident vascular cerebral.

Hipersecreție acidă de revenire (RAHS)

Un studiu publicat în iulie 2009 în revista Gastroenterology a constatat că inhibitorii pompei de protoni pot crește riscul de “hipersecreție acidă de revenire” (RAHS), sau o reapariție a simptomelor legate de aciditate, în doar 8 săptămâni de la începerea tratamentului. Potrivit cercetătorilor, RAHS îi poate determina pe pacienți să devină dependenți de IPP.

Hipomagneziemie

În martie 2011, FDA a avertizat cu privire la un risc crescut de apariție a unor niveluri scăzute de magneziu (hipomagneziemie) cu simptome de efecte neurologice, musculare și cardiace legate de utilizarea inhibitorilor de pompă de protoni. În aproximativ 25% din cazurile analizate, suplimentarea cu magneziu nu a îmbunătățit afecțiunea și a fost necesară întreruperea tratamentului cu IPP.

PPIs Linked to Increasing Risk of Pneumonia in the Dementia Patients

5 aprilie 2017 – Pacienții cu demență care iau inhibitori ai pompei de protoni au un risc cu 89% mai mare de a dezvolta pneumonie în comparație cu pacienții cu demență care nu folosesc aceste medicamente, potrivit unui studiu publicat luna trecută în Journal of the American Geriatrics Society. Factorii de risc independenți pentru pneumonie au inclus vârsta, sexul masculin, bolile cerebrovasculare subiacente, bolile pulmonare cronice, insuficiența cardiacă congestivă, diabetul zaharat și utilizarea de antipsihotice.

Protonix Timeline

.