Abilify (aripiprazol) es un medicamento utilizado para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar, la depresión mayor y otros tipos de psicosis. Se ha demostrado que aumenta el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en los pacientes ancianos y jóvenes.

Advertencia sobre el medicamento: Abilify

Dosis normal

Nombre de marca	Abilify
Nombre genérico	aripiprazol
Clasificación	psicotrópica
Fabricante	Bristol-Myers Squibb
Forma(s) de dosificación	Comprimido de 2mg Comprimido de 5mg Comprimido de 10mg Comprimido de 20mg Comprimido de 30mg Comprimido desintegrable oral de 10mg Comprimido desintegrable oral de 15mg Solución oral de 1mg/ml 9.75mg/1,3ml inyección
10 a 30mg/día para la esquizofrenia y el trastorno bipolar 2 a 15mg/día para la depresión 5 a 15mg/día para la irritabilidad del autismo 5 a 20mg/día para el trastorno de Tourette 5.25 a 15mg de inyección IM repetida hasta 30mg de dosis total para la agitación asociada a la esquizofrenia o la manía bipolar, cambiando a la medicación oral si se necesita una dosis de mantenimiento

Los comprimidos de Abilify, los comprimidos orales desintegrables y la solución oral están aprobados para tratar:

• Esquizofrenia en
  • Adultos
  • Adolescentes de 13 a 17 años
• Tratamiento agudo de los Episodios Maníacos y Mixtos del Trastorno Bipolar I
  • Adultos
  • Niños de 10 a 17 años
• Además.a del trastorno depresivo mayor
  • Adultos
• Irritabilidad asociada al trastorno autista
  • Niños de 6 a 17
• Trastorno de Tourette
  • Niños de 6 a 18 años

Abilify inyección intramuscular está aprobado para tratar:

• Agitación asociada a la esquizofrenia o a la manía bipolar
  • Adultos

La dosis de Abilify se inicia generalmente con una dosis baja y se aumenta lentamente a lo largo de varios días o semanas.

Cuando se utiliza para el Trastorno Depresivo Mayor, Abilify debe administrarse junto con medicamentos antidepresivos y un tratamiento adecuado no farmacológico de asesoramiento u otras medidas. Se debe realizar una reevaluación periódica para determinar la necesidad de continuar con el uso de Abilify.

Cuando se utiliza para el Trastorno bipolar I, se recomienda utilizar Abilify en combinación con litio o valproato.

Cuando se utiliza Abilify inyectable IM para la agitación de la esquizofrenia o la manía bipolar I, la dosis acumulada debe limitarse a 30 mg. Cuando se necesite una dosis continua, el paciente debe cambiar a la medicación oral.

Advertencia de recuadro negro de Abilify

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha exigido que Abilify y algunos otros medicamentos utilizados para los trastornos mentales incluyan una “advertencia de recuadro negro”. La declaración de recuadro para Abilify afirma que su uso puede aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas cuando se utiliza en niños y adultos jóvenes menores de 24 años.

Además, los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia que utilizan Abilify pueden tener un mayor riesgo de muerte. Abilify puede aumentar el riesgo de eventos cerebrovasculares como el accidente cerebrovascular (ACV) y el “mini-accidente cerebrovascular” (AIT). El aumento del riesgo de muerte puede estar asociado con la incapacidad de tragar, aumentando la posibilidad de asfixia o de causar un cansancio excesivo que puede no ser notado o diferenciado del ictus por los pacientes con demencia o los cuidadores.

Abilify también se ha asociado con un alto riesgo de comportamientos compulsivos que pueden ser perjudiciales. Estos comportamientos de riesgo pueden incluir:

• Los juegos de azar
• Los atracones
• La hipersexualidad
• Los gastos excesivos
• Otros comportamientos de riesgo

Bristol-Myers Squibb se enfrenta a cientos de demandas presentadas por personas que desarrollaron problemas graves y compulsivos de juego y que sufrieron graves consecuencias como la pérdida de relaciones, propiedades y otros daños.

Efectos secundarios de Abilify

Abilify (aripiprazol) es un medicamento psicotrópico que puede actuar tanto en los receptores de dopamina como de serotonina del cerebro. También puede tener actividad adrenérgica, lo que ayuda a explicar algunos de los efectos secundarios de Abilify.

Los efectos secundarios habituales de Abilify incluyen:

• Náuseas
• Vómitos
• Estreñimiento
• Dolor de cabeza
• Mareos
• Visión borrosa
• Ansiedad
• Insomnio
• Falta de coordinación
• Temblores
• Aumento de peso
• Somnolencia

Abilify también puede causar efectos secundarios más graves o que pueden poner en peligro la vidaamenazantes para la vida, tales como:

• Hipotensión ortostática
• Trastornos del movimiento
• Eventos cerebrovasculares (accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio)
• Cambios anormales en el pensamiento y el comportamiento, incluidos los comportamientos suicidas
• Síndrome neuroléptico maligno
• Disquinesia tardía discinesia tardía
• Cambios metabólicos, incluyendo diabetes y trastornos tiroideos
• Cambios en el recuento de células sanguíneas
• Ataques o convulsiones
• Deterioro cognitivo y Incapacidad para regular la temperatura corporal
• Incapacidad para tragar
• Comportamientos compulsivos, incluida la ludopatía

Demandas por Abilify

Abilify se ha relacionado con efectos secundarios nocivos o potencialmente mortales que han causado daños significativos o la muerte de usuarios del medicamento. Se han presentado cientos o miles de demandas contra Bristol-Myers Squibb (BMS) debido a daños médicos graves, incluyendo

• Comportamientos compulsivos o de juego
• Infarto
• Hiperglucemia o diabetes de tipo 2

BMS ha sido acusada de no advertir a los pacientes o a la comunidad médica de los peligros del medicamento, a pesar de que la empresa era consciente de los riesgos. Las agencias gubernamentales y los organismos reguladores de fuera de Estados Unidos ya habían obligado a la empresa a modificar las instrucciones y la comercialización en Europa y Canadá. La información sobre la prescripción y la comercialización en Estados Unidos no se modificó hasta que la FDA obligó a BMS a hacer cambios.

Bristol-Myers Squibb también ha sido acusada de comercialización indebida, al promocionar Abilify para usos “no contemplados” que no han sido aprobados por la FDA. Aunque los médicos pueden recetar medicamentos por razones no aprobadas, la empresa no está autorizada a promocionarlos para usos no autorizados. BMS también fue acusada de pagar sobornos a los médicos por prescribir Abilify, algo también ilegal. La empresa pagó 515 millones de dólares al Departamento de Justicia de EE.UU. y 19,5 millones de dólares a 42 estados para resolver las demandas por comercialización ilegal.

Bristol-Myers Squibb se ha enfrentado a más de 2.000 demandas presentadas por usuarios de Abilify que han experimentado efectos secundarios graves. Actualmente, las demandas federales de Abilify están consolidadas en un litigio multidistrito (MDL) en el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito Norte de Florida como MDL 2734.

Las personas o los seres queridos de aquellos que sufrieron efectos secundarios graves o que murieron mientras usaban Abilify pueden tener derecho a una compensación y deben hablar con un abogado especialista en demandas de Abilify. La compensación puede incluir indemnizaciones por daños y perjuicios en concepto de gastos médicos, salarios perdidos, dolor y sufrimiento, muerte por negligencia u otras pérdidas económicas. Cada caso debe evaluarse por separado, pero un abogado familiarizado con las lesiones causadas por Abilify puede ayudar a determinar la elegibilidad.

A pesar de las reclamaciones relacionadas con este producto, el fármaco/dispositivo médico sigue estando aprobado por la FDA de EE.UU.

.