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La Amiodarona (pacerone & nexterone) es un medicamento formulado para mejorar el ritmo de los latidos del corazón. Los médicos prescriben el fármaco a pacientes con trastornos del ritmo cardíaco relacionados con los ventrículos que suponen una amenaza para la vida, para garantizar que el corazón lata con normalidad. Los ventrículos son las cámaras inferiores del corazón que permiten la salida de la sangre del corazón.

El medicamento Amiodarona (pacerona) está afectado para tratar la fibrilación ventricular y la taquicardia ventricular. El medicamento se descubrió por primera vez en 1961 y recibió la aprobación definitiva de la FDA en diciembre de 1985. El fármaco no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para ninguna otra afección.

Cómo actúa la Amiodrona

Cuando el fármaco antiarrítmico de amplio espectro se toma por vía oral o mediante una inyección, la Amiodarona (pacerona) puede corregir los ritmos anormales del ritmo cardíaco. Sin embargo, el medicamento puede provocar efectos secundarios graves que pueden ser fatales. Se sabe que el fármaco produce efectos complejos en la actividad eléctrica del corazón, responsable de mantener el ritmo. El fármaco actúa de la siguiente manera:

• Retrasar el ritmo cardíaco mediante la recarga del sistema eléctrico una vez que el corazón se ha contraído después de un latido;
• Prolongar la fase eléctrica del corazón cuando las células musculares del corazón son estimuladas a través de en respuesta eléctrica;
• Reducir la velocidad de la conducción eléctrica del corazón;
• Reducir la rapidez del disparo del impulso eléctrico del corazón como un marcapasos natural del corazón;
• Reducir la conducción eléctrica a través de numerosas vías ilógicas responsables de causar una arritmia.

El medicamento también podría afectar al corazón porque dilata (agranda) los vasos sanguíneos que pueden ayudar a disminuir la presión arterial que podría ser especialmente importante para los pacientes que sufren insuficiencia cardíaca congénita.

Efectos secundarios graves

La FDA ha iniciado las advertencias de recuadro negro (las más graves) para alertar a los pacientes y a sus médicos sobre los peligrosos efectos secundarios asociados a la Amiodarona (pacerone & nexterone). La FDA afirma que el medicamento sólo debe utilizarse si el paciente tiene un ritmo cardíaco irregular o una arritmia que ponga en peligro su vida. Esto se debe a que el medicamento presenta efectos secundarios graves que podrían implicar problemas hepáticos severos, problemas pulmonares, pérdida de visión y un empeoramiento de los latidos irregulares del paciente.

La FDA advierte que todos los pacientes deben tomar la primera dosis de Amiodarona de marca o de la forma genérica de pacerona después de ser ingresados en el hospital para garantizar la seguridad de su bienestar y la eficacia del medicamento. Es probable que el personal de enfermería y el médico tengan que vigilar al paciente mientras esté en el hospital para asegurarse de que recibe la dosis correcta. Los efectos secundarios específicos conocidos incluyen:

• Riesgo elevado de desarrollar problemas de visión – La amiodarona (pacerone & nexterone) puede hacer que los ojos del paciente se resequen, requiriendo lágrimas artificiales de venta libre o soluciones lubricantes para los ojos. Los pacientes que desarrollan problemas de visión borrosa a menudo ven halos que aparecen alrededor de los objetos o desarrollan una alta sensibilidad a la luz.
• Sensibilidad al sol – Este medicamento puede aumentar la sensibilidad del paciente al sol o hacer que su piel adquiera un color gris/azulado. Se recomienda que los pacientes que toman Amiodarona (pacerona & nexterona) eviten los rayos del sol y usen ropa protectora/pantalla solar cuando estén al sol durante minutos u horas. Los médicos recomiendan que los pacientes eviten el uso de camas de bronceado o lámparas solares para prevenir quemaduras solares graves.
• Riesgo elevado de desarrollar problemas pulmonares – Algunos pacientes que toman Amiodarona (pacerona & nexterona) han desarrollado lesiones pulmonares y enfermedades pulmonares mortales. Los síntomas comunes de problemas pulmonares relacionados con la Amiodrona implican falta de aliento, dificultad para respirar, sibilancias, escupir sangre y/o dolor en el pecho.
• Reacciones alérgicas que incluyen altura, picor, erupción cutánea e hinchazón de la lengua, base y/o labios.
• Problemas hepáticos: algunos individuos desarrollan síntomas inusuales que implican al hígado, incluyendo orina oscura, debilidad inusual y cansancio o una coloración amarillenta de la piel (ictericia) del blanco de los ojos.
• Problemas intestinales – Las náuseas, los vómitos, la expectoración de sangre y los dolores de estómago intensos pueden ser síntomas comunes de problemas estomacales asociados a la toma de la versión de marca o genérica del medicamento para el ritmo cardíaco.
• Problemas de tiroides – El adelgazamiento del cabello, el aumento de peso, la pérdida de peso, la debilidad, la disminución de la tolerancia al frío o al calor o el aumento de la sensibilidad de la piel podrían ser signos de problemas de tiroides asociados a la toma de este medicamento.
• Daño nervioso – La dificultad para caminar, los movimientos incontrolados, la debilidad muscular o la neuropatía (entumecimiento, hormigueo o dolor) en los pies y/o las manos podrían ser un signo de efectos secundarios relacionados con Amiodarona.

Síntomas y efectos secundarios más frecuentes pero menos graves asociados a la toma de Amiodarona (pacerone & nexterone) incluyen:

• Náuseas y vómitos
• Insomnio
• Estreñimiento
• Fatiga
• Falta de coordinación
• Tremores
• Dolor de estómago
• Dolores de cabeza
• Movimientos corporales inusuales o movimientos corporales inusuales o incontrolables
• Disminución del deseo y/o rendimiento sexual

Interacciones medicamentosas importantes

La amiodarona (pacerona) en forma de comprimidos orales tiene graves interacciones con algunos otros medicamentos, vitaminas, suplementos y hierbas cuando se toman. Por ello, los pacientes deben discutir el manejo de sus medicamentos con sus médicos. Incluso una interacción farmacológica leve puede causar problemas graves en pacientes con un ritmo cardíaco ya irregular. Las interacciones medicamentosas más comunes que implican a Amiodarona (pacerone & nexterone) incluyen:

• Medicamentos antibióticos – Tomar Amiodarona (pacerone) concomitantemente con algunos antibióticos podría exacerbar un ritmo cardíaco irregular. Estos antibióticos incluyen levofloxacino, fluconazol, claritromicina y eritromicina.
• Medicamentos antivirales – Tomar Amiodarona (pacerone & nexterone) junto con medicamentos antivirales podría exacerbar efectos secundarios ya graves como un latido irregular del corazón que podría llevar a un resultado fatal. Por ello, el médico debe vigilar estrechamente a su paciente cuando tome medicamentos antivirales con Amiodarona o su versión genérica. Estos medicamentos incluyen:

1. Aptivus (tipranavir)
2. Crixivan (indinavir)
3. Invirase (saquinavir)
4. Kaletra (lopinavir y ritonavir)
5. Lexiva (fosamprenavir)
6. Norvir (ritonavir)
7. Prezista (darunavir)
8. Reyataz (atazanavir)
9. Viracept (nelfinavir)

• Anticoagulantes – Tomar warfarina u otros anticoagulantes de forma concomitante con Amiodarona (pacerone) podría aumentar el riesgo potencial de que el paciente experimente una hemorragia grave que podría provocar la muerte. Por ello, el médico debe controlar el estado del paciente y ajustar su dosis de anticoagulantes para minimizar cualquier riesgo potencial de daño o muerte.
• Medicamentos de venta libre para la tos – El uso de Amiodarona (pacerona) con dextrometorfano podría dar lugar a niveles tóxicos de dextrometorfano acumulado.
• Medicamentos para la depresión – Algunos medicamentos antidepresivos, incluyendo la trazodona, podrían provocar una acumulación de cantidades de Amiodarona causando efectos secundarios graves y a veces mortales, incluyendo un latido irregular del corazón.
• Medicamentos para el trasplante de órganos – Algunos pacientes toman medicamentos para prevenir el rechazo de un trasplante de órganos, incluyendo la ciclosporina, cuando se utiliza concomitantemente con Amiodarona podría dar lugar a cantidades acumuladas de ciclosporina y causar efectos secundarios graves.
• Medicamentos para la ERGE – Tomar ciertos medicamentos para la ERGE, incluyendo cimetidina, junto con Amiodarona tiene el potencial de aumentar los niveles de medicamentos para el ritmo cardíaco en el cuerpo, lo que podría conducir a efectos secundarios graves o mortales, incluyendo un latido irregular del corazón.
• Medicamentos para la insuficiencia cardíaca – Tomar Amiodarona concomitantemente con ivabradina puede ralentizar el ritmo cardíaco del cuerpo y conducir a un trastorno grave del ritmo cardíaco.
• Medicamentos para el tratamiento del corazón – Al recetar Amiodarona o las versiones genéricas, el médico tratante debe ser consciente de si su paciente está tomando otro medicamento para el tratamiento del corazón, incluyendo flecainida, procainamida, quinidina u otros medicamentos antiarrítmicos o digoxina que podrían reducir los efectos de la dosis de Amiodarona.
• Medicamentos para la hepatitis – Algunos medicamentos para la hepatitis, cuando se utilizan de forma concomitante con la medicación para el ritmo cardíaco, tienen el potencial de causar bradicardia grave o potencialmente mortal al disminuir la frecuencia cardíaca del paciente. Estos medicamentos incluyen sofosbuvir/simeprevir y Ledipasvir/sofosbuvir.
• Suplementos y hierbas – Se sabe que tomar Amiodarona junto con Hierba de San Juan disminuye los niveles de fármacos reguladores del ritmo cardíaco en el organismo, reduciendo la eficacia de la medicación controladora del ritmo cardíaco.
• Medicamentos para la presión arterial alta – Los médicos deben ser cautelosos al prescribir Amiodarona con medicamentos para la presión arterial alta porque podría producir efectos secundarios graves. Estos medicamentos incluyen todos los betabloqueantes y los bloqueantes de los canales de calcio.
• Medicamentos para el colesterol alto – La toma de atorvastatina o simvastatina con Amiodarona podría aumentar los niveles de medicamentos para el colesterol en el torrente sanguíneo provocando efectos secundarios graves y potencialmente mortales. La estatina colestiramina, cuando se toma con el medicamento para el ritmo cardíaco, puede disminuir los niveles de Amiodrona en el organismo y reducir su eficacia.
• Medicamentos para anestesia local – incluyendo lidocaína tomada concomitantemente con Amiodarona puede producir convulsiones debilitantes puede disminuir el ritmo cardíaco del paciente.
• Medicamentos para el dolor con fentanilo – tomados junto con Amiodarona pueden disminuir la presión sanguínea, reducir el ritmo cardíaco y disminuir los niveles de flujo sanguíneo en el corazón.
• Medicamentos anticonvulsivos – incluida la fenitoína, cuando se toma concomitantemente con Amiodarona, tiene el potencial de disminuir los niveles de Amiodrona en el organismo y disminuir su eficacia.

Información sobre la retirada de Amiodarona

En mayo de 2011, la FDA inició una Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos en relación con los problemas de conexión con “ciertas jeringas de vidrio precargadas con aguja que contienen adenosina y Amiodarona.” La comunicación de seguridad alertaba a la comunidad sanitaria tras recibir informes “de que las jeringas de vidrio precargadas de adenosina y Amiodarona pueden obstruirse y funcionar mal durante el proceso de conexión al sistema de acceso intravenoso sin aguja activado por pasador”.

El informe de comunicación de seguridad señalaba que la “incompatibilidad no se detecta hasta después de insertar la jeringa en el sistema de acceso intravenoso sin aguja activado por pasador. La acción de insertar la jeringa puede hacer que el pasador del sistema de acceso se obstruya o se rompa en la punta de la jeringa, impidiendo la administración del medicamento”.

La Advertencia de Seguridad de la FDA también señaló que en algunos casos “la jeringa puede dañar el tubo intravenoso y/o el sistema de acceso sin necesidad y requerir el restablecimiento del acceso intravenoso. Esto puede causar un retraso en la administración del medicamento en situaciones de emergencia, y podría resultar potencialmente en un daño grave para los pacientes”.

La marca Amiodarona y sus formas genéricas pacerona y nexterona pueden producir efectos secundarios graves que requieren atención médica de urgencia. Las personas que tienen reacciones alérgicas deben buscar asistencia médica inmediata si desarrollan urticaria, hinchazón de la cara, la lengua, los labios o la garganta, o tienen dificultad para respirar. La FDA dice que los pacientes deben evitar el uso del fármaco si son alérgicos al yodo o tienen afecciones cardíacas específicas, incluido un bloqueo AV o un historial médico personal de latidos cardíacos más lentos.

Contratación de un abogado para perseguir las lesiones relacionadas con la amiodarona

Si ha sufrido lesiones graves después de tomar amiodarona o las versiones genéricas pacerone y nexterone, es probable que tenga derecho a recibir una compensación económica por sus daños. Nuestros abogados de Amiodarona en el Drug Law Center que trabajan en su nombre pueden presentar una reclamación de compensación o una demanda contra el fabricante del medicamento. Trabajamos en un acuerdo de contingencia “sin pago por adelantado”, lo que significa que si no podemos asegurar un acuerdo financiero a través de la negociación o ganar su caso en el juicio, usted no nos debe nada.