El capítulo final (por ahora, al menos) de la gran controversia sobre la succinilcolina se ha escrito y se informa aquí. Una “advertencia” sobre la posible respuesta a la succinilcolina sustituirá a la declaración de contraindicación que desató la controversia. La reciente y extensa discusión sobre el uso electivo de la succinilcolina en la población pediátrica ha sido objeto de un debate y un editorial en el número de primavera de 1994 del Boletín de la APSF.(1,2) El número de otoño de 1994 de esta publicación publicó una cronología de los acontecimientos que condujeron a la revisión del prospecto de la succinilcolina y a la posterior reconsideración de dicha revisión. (3) En ese mismo número apareció un editorial en el que se abordaba el proceso de educación sobre el medicamento. (4)
Burroughs Wellcome (el fabricante de Anectine) ha optado por seguir las recomendaciones del Comité Asesor sobre Medicamentos Anestésicos y de Soporte Vital (ALSAC). Este comité recomendó que la declaración de contraindicación de la succinilcolina en niños y adolescentes emitida anteriormente fuera rescindida y sustituida por una advertencia. A partir de noviembre de 1994, el prospecto de Burroughs Wellcome para la succinilcolina de la marca Anectine ha sido revisado para que contenga una advertencia “en caja”. Esta advertencia se encuentra al principio del prospecto (véase el cuadro de ADVERTENCIA más abajo).
La sustitución de esta advertencia ha logrado varios objetivos recomendados por el comité ALSAC. La contraindicación se ha rebajado a una advertencia (fuerte). Se ha definido con mayor precisión la población de mayor riesgo, por ejemplo, los niños menores de ocho años, especialmente los varones. Y, lo que es más importante, se ha proporcionado material educativo sobre la necesidad de un reconocimiento rápido y un tratamiento adecuado en caso de producirse una respuesta hipercalémica. El prospecto también vuelve a tratar estos temas en la sección “Precauciones” y en la sección “Posología y administración”.
Este prospecto recién revisado estaba en vigor desde noviembre de 1994. Antes de que este número del Boletín de la APSF llegue a los lectores, los anestesiólogos deberían haber recibido las cartas “Estimado médico” y el nuevo prospecto de Burroughs Wellcome. Es probable que otros fabricantes sigan su ejemplo.
Sin duda habrá anestesistas y enfermeras anestesistas que consideren que la advertencia y el prospecto revisados son “demasiado fuertes”. También habrá médicos y enfermeras anestesistas que crean que es ‘poco fuerte’.” Todos los interesados deben estar seguros de que este documento es el resultado de un largo y arduo proceso que se produjo gracias a los mejores esfuerzos de la comunidad de anestesistas, la FDA, el comité ALSAC y los fabricantes de succinilcolina. El proceso ha sido educativo para todos los profesionales de la anestesia.
El Dr. Morell de la Escuela de Medicina Bowman-Gray en Winston-Salem NC es miembro del Consejo Editorial del Boletín de la APSF.
1. Morell RC, Berman JM (a favor); Woelfel SK (en contra). En mi opinión: un debate: ¿es la succinilcolina segura para los niños? Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(l):1,3-5.
2. Eichhorn JH. Editorial: ¿Nos estamos volviendo demasiado temerosos de las complicaciones? Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994,9(l):2-3.
3. Morell RC. FDA Group Urges Sux Label Wording Reduced to ‘Warning’. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3): 25,27-28.
4. Miller ED. Editorial: El debate de Sux muestra el proceso de educación sobre los medicamentos. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3)26.
5. Package Insert. Anectine (Succinylcholine Chloride) Injection, USP. Burroughs Wellcome Company, noviembre de 1994.
ADVERTENCIA: Riesgo de paro cardíaco por rabdomiólisis hipercalémica
Se han notificado casos raros de rabdomiólisis aguda con hipercalemia seguida de disritmias ventriculares, paro cardíaco y muerte tras la administración de succinilcolina a niños aparentemente sanos a los que posteriormente se les descubrió una miopatía del músculo esquelético no diagnosticada, más frecuentemente distrofia muscular de Duchenne.
Este síndrome se presenta a menudo como un pico de ondas T y un paro cardíaco repentino pocos minutos después de la administración del fármaco en niños de apariencia sana (normalmente, pero no exclusivamente, varones, y con mayor frecuencia de 8 años o menos). También se han notificado casos en adolescentes.
Por lo tanto, cuando un lactante o un niño de apariencia saludable desarrolla una parada cardíaca poco después de la administración de succinilcolina, que no se considere debida a una ventilación u oxigenación inadecuadas o a una sobredosis de anestesia, debe instaurarse un tratamiento inmediato para la hipercalemia. Esto debe incluir la administración de calcio intravenoso, bicarbonato y glucosa con insulina, con hiperventilación. Debido a la brusca aparición de este síndrome, es probable que las medidas rutinarias de reanimación no tengan éxito. Sin embargo, los esfuerzos extraordinarios y prolongados de reanimación han dado como resultado una reanimación exitosa en algunos casos reportados. Además, en presencia de signos de hipertermia maligna, debe instaurarse un tratamiento adecuado al mismo tiempo.
Dado que puede no haber signos o síntomas que alerten al profesional sobre qué pacientes están en riesgo, se recomienda que el uso de succinilcolina en niños se reserve para la intubación de emergencia o para casos en los que sea necesario asegurar inmediatamente las vías respiratorias, por ejemplo, laringoespasmo, vía aérea difícil, estómago lleno, o para uso intramuscular cuando una vena adecuada es inaccesible (ver PRECAUCIONES: USO PEDIÁTRICO y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).’