Generický název: paracetamol / aspirin / kofein

Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 29. 10. 2020.

• Pro spotřebitele
• Nežádoucí účinky
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích paracetamolu / aspirinu / kofeinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Excedrin Extra Strength.

Pro spotřebitele

Týká se paracetamolu / aspirinu / kofeinu: perorální balení, perorální tablety

Jaké jsou některé nežádoucí účinky, kvůli kterým musím ihned zavolat lékaře?

VAROVÁNÍ / UPOZORNĚNÍ: I když je to vzácné, mohou se u některých lidí při užívání léku vyskytnout velmi závažné a někdy i smrtelné nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře nebo ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků nebo symptomů, které mohou souviset s velmi závažným nežádoucím účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka, kopřivka, svědění, červená, oteklá, puchýřovitá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní, sípání, svírání na hrudi nebo v krku, potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením, neobvyklý chrapot nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky problémů s játry, jako je tmavá moč, pocit únavy, nechutenství, žaludeční nevolnost nebo bolest žaludku, světlá stolice, zvracení nebo žlutá kůže nebo oči.
• Známky krvácení, jako je zvracení nebo vykašlávání krve; zvratky, které vypadají jako kávová sedlina; krev v moči; černá, červená nebo dehtovitá stolice; krvácení z dásní; abnormální vaginální krvácení; modřiny bez příčiny nebo které se zvětšují; nebo krvácení, které nemůžete zastavit.
• Pocit zmatenosti.
• Pocit velké únavy nebo slabosti.
• Velmi silné závratě nebo omdlévání.
• Zvonění v uších.
• Ztráta sluchu.
• Velmi silná bolest hlavy nebo pokud se bolest hlavy nezlepší po první dávce.
• Může dojít k velmi těžké kožní reakci (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza). Může způsobit velmi vážné zdravotní problémy, které nemusí odeznít, a někdy i smrt. Pokud se u Vás objeví příznaky jako zarudlá, oteklá, puchýřovitá nebo olupující se kůže (s horečkou nebo bez ní), zarudlé nebo podrážděné oči nebo vředy v ústech, krku, nose nebo očích, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Při užívání tohoto přípravku může dojít k velmi silným žaludečním vředům nebo krvácení. Užívání ve vysokých dávkách nebo po dlouhou dobu, kouření nebo pití alkoholu zvyšuje pravděpodobnost těchto nežádoucích účinků. Užívání tohoto léku s jídlem nesníží pravděpodobnost těchto účinků. Pokud se u Vás objeví velmi silná bolest žaludku nebo zad, černá, dehtovitá nebo krvavá stolice, zvracení krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina, nebo přibývání na váze či otoky, které nejsou normální, ihned zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Jaké jsou další nežádoucí účinky tohoto léku?

Všechny léky mohou způsobovat nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné nežádoucí účinky nebo má jen malé nežádoucí účinky. Pokud Vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakýkoli jiný nežádoucí účinek obtěžuje nebo nemizí, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• Bolest žaludku nebo pálení žáhy.
• Zvracení žaludku.

Toto nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem.

Nežádoucí účinky můžete hlásit Úřadu pro kontrolu léčiv na telefonním čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete hlásit také na telefonním čísle https://www.fda.gov/medwatch.

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se paracetamolu/aspirinu/kofeinu: perorální prášek k rekonstituci, perorální tablety

Všeobecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky může patřit nevolnost dyspepsie, nervozita, podrážděnost, nespavost a bušení srdce.

Jaterní

Acetaminofen (paracetamol):

Četnost nebyla uvedena: Selhání jater

Aspirin:

Frekvence nebyla hlášena: Hepatotoxicita, cholestatická hepatitida, zvýšení aminotransferáz

Gastrointestinální

Acetaminofen (paracetamol):

Četnost nebyla hlášena: Nevolnost, zvracení

Aspirin:

Četnost nebyla hlášena: Epigastrické potíže, břišní diskomfort, nevolnost, zvracení, krvácení, peptické vředy, perforace, jícnové ulcerace, dyspepsie, gastritida

Přecitlivělost

Acetaminofen (paracetamol):

Hlášení po uvedení na trh: Anafylaxe, reakce z přecitlivělosti

Aspirin:

Velmi časté (10 % nebo více): Reakce přecitlivělosti u astmatiků citlivých na aspirin (např. s klinickou triádou citlivosti na aspirin, bronchiálního astmatu a nosních polypů)

Četnost nebyla hlášena: Hypersenzitivní reakce zahrnují bronchospasmus, rýmu, konjunktivitidu, kopřivku, angioedém, kožní reakce a anafylaxi

Dermatologické

Acetaminofen (paracetamol):

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Závažné kožní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP)

Aspirin:

Frekvence se neuvádí: Stevens-Johnsonův syndrom, lichenoidní erupce

Renální

Aspirin:

Četnost nebyla hlášena: Porucha funkce ledvin, selhání ledvin, zvýšená hladina kyseliny močové v krvi

Hematologické

Acetaminofen (paracetamol):

Četnost nebyla hlášena: Krevní dyskrazie včetně trombocytopenie, agranulocytózy

Aspirin:

Četnost nebyla hlášena: Předvídatelné protidestičkové účinky, krvácení, zvýšená fibrinolytická aktivita krve, hypoprotrombinémie, trombocytopenie, trombocyturie, megaloblastická anémie, pancytopenie, aplastická anémie, ekchymóza

Respirační

Aspirin:

Frekvence není uvedena: Bronchospasmus (u pacientů citlivých na aspirin a jiná NSAID)

Kardiovaskulární

Acetaminofen (paracetamol):

Četnost nebyla uvedena: Hypotenze

Aspirin:

Četnost nebyla hlášena: Variantní angina pectoris vyvolaná salicyláty, komorová ektopie, poruchy vedení a hypotenze, zejména při salicylátové toxicitě

Kofein:

Frekvence nebyla hlášena: Palpitace

Metabolické

Acetaminofen (paracetamol):

Frekvence není uvedena: Hypokalémie, hypoglykémie

Aspirin:

Četnost nebyla hlášena: Dehydratace, hyperkalémie, hypoglykémie, retence sodíku a tekutin, respirační alkalóza a metabolická acidóza (zejména při salicylátové toxicitě)

Nervový systém

Acetaminofen (paracetamol):

Frekvence není uvedena: Bolest hlavy, závratě, dystonie

Aspirin:

Četnost nebyla hlášena: Závratě, bolesti hlavy

Kafein:

Frekvence není uvedena: Závratě, třes

Jiné

Acetaminofen (paracetamol):

Četnost nebyla uvedena: Malátnost, únava

Aspirin:

Četnost nebyla hlášena: Reyeův syndrom, tinnitus, dočasná ztráta sluchu

Kofein:

Četnost nebyla hlášena: Fibrocystické onemocnění prsu

Další informace

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.

Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.

Medicínské prohlášení

.