Dénomination générique : acétaminophène / aspirine / caféine

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 29 octobre 2020.

• Consommateur
• Effets secondaires
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’acétaminophène / aspirine / caféine. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Excedrin Extra Fort.

Pour le consommateur

S’applique à l’acétaminophène / aspirine / caféine : sachet oral, comprimé oral

Quels sont les effets secondaires pour lesquels je dois appeler mon médecin immédiatement ?

AVERTISSEMENT/CAUTION : Même si cela peut être rare, certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires très graves et parfois mortels lorsqu’elles prennent un médicament. Informez votre médecin ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous présentez l’un des signes ou symptômes suivants qui peuvent être liés à un effet secondaire très mauvais :

• Signes d’une réaction allergique, comme une éruption cutanée, de l’urticaire, des démangeaisons, une peau rouge, gonflée, boursouflée ou qui pèle, avec ou sans fièvre, une respiration sifflante, une sensation d’oppression dans la poitrine ou la gorge, des difficultés à respirer, à avaler ou à parler, un enrouement inhabituel ou un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
• Signes de problèmes hépatiques comme une urine foncée, une sensation de fatigue, une absence de faim, des maux d’estomac ou des douleurs d’estomac, des selles de couleur claire, des vomissements ou une peau ou des yeux jaunes.
• Signes de saignement comme vomir ou cracher du sang ; vomir qui ressemble à du marc de café ; sang dans l’urine ; selles noires, rouges ou goudronneuses ; saignement des gencives ; saignement vaginal anormal ; ecchymoses sans cause ou qui grossissent ; ou saignement que vous ne pouvez pas arrêter.
• Se sentir confus.
• Se sentir très fatigué ou faible.
• Très mauvais vertiges ou perte de connaissance.
• Résonnancements dans les oreilles.
• Perte auditive.
• Très mauvais maux de tête ou si les maux de tête ne s’atténuent pas après la première dose.
• Une très mauvaise réaction cutanée (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique) peut se produire. Elle peut entraîner de très mauvais problèmes de santé qui peuvent ne pas disparaître, et parfois la mort. Obtenez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes tels qu’une peau rouge, gonflée, boursouflée ou qui pèle (avec ou sans fièvre) ; des yeux rouges ou irrités ; ou des plaies dans la bouche, la gorge, le nez ou les yeux.
• De très mauvais ulcères d’estomac ou des saignements peuvent survenir avec ce médicament. Le fait de le prendre à fortes doses ou pendant une longue période, de fumer ou de boire de l’alcool augmente les risques de ces effets secondaires. La prise de ce médicament avec de la nourriture ne réduit pas le risque de ces effets. Appelez votre médecin ou obtenez de l’aide médicale immédiatement si vous avez de très fortes douleurs à l’estomac ou au dos ; des selles noires, goudronneuses ou sanguinolentes ; des vomissements de sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café ; ou un gain de poids ou un gonflement qui n’est pas normal.

Quels sont les autres effets secondaires de ce médicament ?

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Cependant, de nombreuses personnes n’ont pas d’effets secondaires ou seulement des effets secondaires mineurs. Appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale si l’un de ces effets secondaires ou tout autre effet secondaire vous incommode ou ne disparaît pas :

• Douleurs d’estomac ou brûlures d’estomac.
• Upset stomach.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, appelez votre médecin. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires.

Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-332-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires à https://www.fda.gov/medwatch.

Pour les professionnels de santé

Applique à l’acétaminophène/aspirine/caféine : poudre orale pour reconstitution, comprimé oral

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés peuvent inclure nausées dyspepsie, nervosité, irritabilité, insomnie et palpitations.

Hépatique

Acétaminophène (paracétamol) :

Fréquence non rapportée : Insuffisance hépatique

Aspirine:

Fréquence non rapportée : Hépatotoxicité, hépatite cholestatique, élévation des aminotransférases

Gastro-intestinal

Acétaminophène (paracétamol) :

Fréquence non rapportée : Nausées, vomissements

Aspirine :

Fréquence non rapportée : Détresse épigastrique, inconfort abdominal, nausées, vomissements, hémorragie, ulcères gastroduodénaux, perforation, ulcérations œsophagiennes, dyspepsie, gastrite

Hypersensibilité

Acétaminophène (paracétamol) :

Rapports de pharmacovigilance : Anaphylaxie, réactions d’hypersensibilité

Aspirine :

Très fréquent (10% ou plus) : réactions d’hypersensibilité chez les asthmatiques sensibles à l’aspirine (par exemple, avec la triade clinique de sensibilité à l’aspirine, asthme bronchique et polypes nasaux)

Fréquence non rapportée : Les réactions d’hypersensibilité comprennent le bronchospasme, la rhinite, la conjonctivite, l’urticaire, l’angioedème, les réactions cutanées et l’anaphylaxie

Dermatologiques

Acétaminophène (paracétamol) :

Très rare (moins de 0,01%) : Réactions cutanées graves, notamment syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)

Aspirine :

Fréquence non rapportée : Syndrome de Stevens-Johnson, éruption lichénoïde

Rénal

Aspirine:

Fréquence non rapportée : Dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale, augmentation du taux d’acide urique sanguin

Hématologique

Acétaminophène (paracétamol) :

Fréquence non rapportée : Dyscrasie sanguine incluant thrombocytopénie, agranulocytose

Aspirine:

Fréquence non rapportée : Effets antiplaquettaires prévisibles, hémorragie, augmentation de l’activité fibrinolytique sanguine, hypoprothrombinémie, thrombocytopénie, thrombocyturie, anémie mégaloblastique, pancytopénie, anémie aplastique, ecchymose

Respiratoire

Aspirine :

Fréquence non rapportée : Bronchospasme (chez les patients sensibles à l’aspirine et aux autres AINS)

Cardiovasculaire

Acétaminophène (paracétamol) :

Fréquence non rapportée : Hypotension

Aspirine :

Fréquence non rapportée : Angine variante induite par les salicylates, ectopie ventriculaire, anomalies de conduction et hypotension, notamment au cours de la toxicité des salicylates

Caféine :

Fréquence non rapportée : Palpitations

Métaboliques

Acétaminophène (paracétamol) :

Fréquence non rapportée : Hypokaliémie, hypoglycémie

Aspirine :

Fréquence non rapportée : Déshydratation, hyperkaliémie, hypoglycémie, rétention sodique et hydrique, alcalose respiratoire et acidose métabolique (notamment au cours de la toxicité des salicylates)

Système nerveux

Acétaminophène (paracétamol) :

Fréquence non rapportée : Céphalées, vertiges, dystonie

Aspirine :

Fréquence non rapportée : Vertiges, céphalées

Caféine :

Fréquence non rapportée : Vertiges, tremblements

Autres

Acétaminophène (paracétamol) :

Fréquence non rapportée : Malaise, fatigue

Aspirine :

Fréquence non rapportée : Syndrome de Reye, acouphènes, perte auditive temporaire

Caféine:

Fréquence non rapportée : Maladie fibrokystique du sein

Autres informations

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Certains effets secondaires peuvent ne pas être signalés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

Avis médical

.