BEMÆRK: The Drug Law Center accepterer ikke længere denne type sager. Denne side er udelukkende til informationsformål. Vi sætter pris på dit samarbejde og din forståelse ved ikke at kontakte vores kontor i disse sager. Vi er aktivt ved at efterforske og retsforfølge sager med Valsartan kræftsygdomme. For oplysninger om Valsartan retssager, se her.

Amiodaron (pacerone & nexterone) er en medicin formuleret til at forbedre hjerterytmen. Læger ordinerer lægemidlet til patienter med livstruende ventrikelrelaterede hjerterytmeforstyrrelser for at sikre, at hjertet slår normalt. Ventriklerne er hjertets nederste kamre, der tillader blodet at strømme ud fra hjertet.

Medicinen Amiodaron (paceron) er påvirket til behandling af ventrikelflimmer og ventrikulær takykardi. Medicinen blev først opdaget i 1961 og fik endelig FDA-godkendelse i december 1985. Lægemidlet er ikke blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til andre tilstande.

Hvordan Amiodrone virker

Når bredspektret antiarytmisk lægemiddel enten tages oralt eller gennem en injektion, kan Amiodaron (paceron) korrigere unormale hjerterytmer. Medicinen kan dog føre til alvorlige bivirkninger, som kan være alvorlige eller dødelige. Lægemidlet er kendt for at producere komplekse virkninger på hjertets elektriske aktivitet, som er ansvarlig for at opretholde rytmen. Lægemidlet virker ved at:

• Delaying heart rate by recharging the electrical system once the heart has contracted after a beat;
• Prolong the heart’s electrical phase when the muscle cells of the heart are stimulated through in electric response;
• Lavere hastigheden af hjertets elektriske ledning;
• Reducere hastigheden af hjertets elektriske impulsafgivelse som en naturlig hjertets pacemaker;
• Lavere den elektriske ledning gennem talrige ulogiske baner, der er ansvarlige for at forårsage en arytmi.

Medicinen kan også påvirke hjertet, fordi den udvider (udvider) blodkarrene, der kan hjælpe med at sænke blodtrykket, hvilket kan være særligt vigtigt for patienter, der lider af medfødt hjertesvigt.

Seriose bivirkninger

FDA har iværksat Black Box (mest alvorlige) advarsler for at advare patienter og deres læger om de farlige bivirkninger i forbindelse med Amiodaron (paceron & nexteron). FDA oplyser, at medicinen kun bør anvendes, hvis patienten har en livstruende uregelmæssig hjerteslag eller arytmi. Dette skyldes, at lægemidlet giver alvorlige bivirkninger, der kan indebære alvorlige leverproblemer, lungeproblemer, tab af synet og en forværring af patientens allerede uregelmæssige hjerteslag.

FDA advarer om, at alle patienter bør tage den første dosis af mærkevare Amiodaron eller den generiske form paceron efter indlæggelse på hospitalet for at sikre deres velbefindende og lægemidlets effektivitet. Sygeplejepersonalet og lægen vil sandsynligvis være nødt til at overvåge patienten, mens de er på hospitalet for at sikre, at de får den korrekte dosis. Kendte specifikke bivirkninger omfatter:

• Forhøjet risiko for udvikling af synsproblemer – Amiodaron (paceron & nexteron) kan medføre, at patientens øjne bliver tørre, hvilket kræver kunstige tårer i håndkøb eller smørende øjenopløsninger. Patienter, der udvikler problemer med sløret syn, ser ofte haloer, der vises omkring genstande, eller udvikler en høj lysfølsomhed.
• Solfølsomhed – Denne medicin kan øge patientens følsomhed over for solen eller gøre huden grå/blålig. Det anbefales, at patienter, der tager Amiodaron (paceron & nexteron), undgår solstråler og bærer beskyttende tøj/solcreme, når de er ude i solen i minutter eller timer. Lægerne anbefaler, at patienterne undgår at bruge solarier eller solceller for at undgå alvorlige solskoldninger.
• Forhøjet risiko for udvikling af lungesygdomme – Nogle patienter, der tager Amiodaron (paceron & nexteron), har udviklet dødelige lungeskader og lungesygdomme. Almindelige Amiodron-relaterede symptomer på lungeproblemer omfatter åndenød, åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning, opkastning af blod og/eller brystsmerter.
• Allergiske reaktioner, herunder højde, kløe, hududslæt og hævelse af tungen, basen og/eller læberne.
• Leverproblemer – Nogle personer udvikler usædvanlige symptomer, der involverer leveren, herunder mørk urin, usædvanlig svaghed og træthed eller en gulfarvning af huden (gulsot) af det hvide i øjnene.
• Maveproblemer – Kvalme, opkastning, opkastning af blod og kraftige mavesmerter kan være almindelige maveproblemsymptomer i forbindelse med indtagelse af mærkevare en generisk version af hjerterytme-medicinen.
• Skjoldbruskkirtelproblemer – Tyndt hår, vægtøgning, vægttab, svaghed, nedsat tolerance over for kulde eller varme eller øget hudfølsomhed kan alle være tegn på skjoldbruskkirtelproblemer i forbindelse med indtagelse af denne medicin.
• Nerveskader – Vanskeligheder med at gå, ukontrollerede bevægelser, muskelsvaghed eller neuropati (følelsesløshed, prikken eller smerter) i fødder og/eller hænder kan være tegn på Amiodaron-relaterede bivirkninger.

Mere almindelige, men mindre alvorlige symptomer og bivirkninger i forbindelse med indtagelse af Amiodaron (paceron & nexteron) omfatter:

• Kvalme og opkastning
• Søvnløshed
• Konstipation
• Mræthed
• Mangel på koordination
• Tremors
• Mavesmerter
• Hovedpine
• Hovedpine
• Ualmindelig eller ukontrollerbare kropsbevægelser
• Mindsket seksualdrift og/eller præstation

Væsentlige lægemiddelinteraktioner

Amiodaron (paceron) som oral tabletform har alvorlige interaktioner med nogle andre lægemidler, vitaminer, kosttilskud og urter, når de tages. På grund af dette bør patienterne drøfte håndteringen af deres medicinering med deres læge. Selv en mild lægemiddelinteraktion kan forårsage alvorlige problemer hos patienter med en i forvejen uregelmæssig hjerterytme. De mest almindelige lægemiddelinteraktioner, der involverer Amiodaron (paceron & nexteron), omfatter:

• Antibiotiske lægemidler – Hvis Amiodaron (paceron) tages samtidig med nogle antibiotika, kan det forværre en uregelmæssig hjerterytme. Disse antibiotika omfatter levofloxacin, fluconazol, clarithromycin og erythromycin.
• Antivirale lægemidler – Hvis man tager Amiodaron (pacerone & nexterone) sammen med antivirale lægemidler, kan det forværre allerede alvorlige bivirkninger som uregelmæssig hjerterytme, der kan føre til et fatalt udfald. På grund af det skal lægen nøje overvåge deres patient, når de tager antivirale lægemidler med Amiodaron eller generisk version. Disse lægemidler omfatter:

1. Aptivus (tipranavir)
2. Crixivan (indinavir)
3. Invirase (saquinavir)
4. Kaletra (lopinavir og ritonavir)
5. Lexiva (fosamprenavir)
6. Norvir (ritonavir)
7. Prezista (darunavir)
8. Reyataz (atazanavir)
9. Viracept (nelfinavir)

• Blodfortyndere – Indtagelse af warfarin eller andre blodfortyndere samtidig med Amiodaron (paceron) kan øge den potentielle risiko for, at patienten oplever alvorlige blødninger, der kan føre til døden. På grund af dette skal lægen overvåge patientens tilstand og justere deres dosis af blodfortyndende medicin for at minimere enhver potentiel risiko for skade eller død.
• Håndkøbsmedicin mod hoste – Brug af Amiodaron (paceron) sammen med dextromethorphan kan føre til toksiske niveauer af akkumuleret dextromethorphan.
• Depressionsmedicin – Nogle antidepressive lægemidler, herunder trazodon, kan forårsage en ophobning af Amiodaron-mængder, der forårsager alvorlige og undertiden dødelige bivirkninger, herunder uregelmæssig hjerterytme.
• Medicin til organtransplantation – Nogle patienter tager medicin for at forhindre afstødning af en organtransplantation, herunder cyclosporin, kan ved samtidig brug med Amiodaron resultere i ophobede mængder af cyclosporin og forårsage alvorlige bivirkninger.
• GERD-medicin – Hvis man tager visse GERD-medicin, herunder cimetidin, sammen med Amiodaron, kan det potentielt øge niveauet af hjerterytmemedicin i kroppen, hvilket kan føre til alvorlige eller dødelige bivirkninger, herunder uregelmæssig hjerterytme.
• Medicin mod hjertesvigt – Hvis man tager Amiodaron samtidig med ivabradin, kan det sænke kroppens hjerterytme og føre til alvorlige en hjerterytmeforstyrrelse.
• Lægemidler til hjertebehandling – Ved ordination af Amiodaron eller de generiske versioner skal den behandlende læge være opmærksom på, om deres patient tager andre lægemidler til hjertebehandling, herunder flecainid, procainamid, quinidin eller andre antiarytmiske lægemidler eller digoxin, der kan reducere doseringseffekterne af Amiodaron.
• Hepatitismedicin – Nogle hepatitismedicin, når de anvendes samtidig med hjerterytmemedicin, har potentiale til at forårsage alvorlig eller livstruende bradykardi ved at sænke patientens hjerterytme. Disse lægemidler omfatter sofosbuvir/simeprevir og Ledipasvir/sofosbuvir.
• Kosttilskud og urter – Indtagelse af Amiodaron sammen med perikum er kendt for at sænke de hjerterytme-regulerende lægemiddelniveauer i kroppen, hvilket reducerer effektiviteten af den hjerterytme-regulerende medicin.
• Lægemidler mod forhøjet blodtryk – Læger skal være forsigtige, når de ordinerer Amiodaron sammen med lægemidler mod forhøjet blodtryk, fordi det kan give alvorlige bivirkninger. Disse lægemidler omfatter alle betablokkere og calciumkanalblokkere.
• Medicin mod højt kolesteroltal – Hvis man tager atorvastatin eller simvastatin sammen med Amiodaron, kan det øge kolesterolmedicineniveauet i blodet, hvilket kan føre til alvorlige og livstruende bivirkninger. Statinen kolestyramin kan, når den tages sammen med hjerterytme-medicinen, sænke Amiodron-niveauerne i kroppen og reducere virkningen.
• Lokalbedøvelsesmedicin – herunder lidocain taget samtidig med Amiodaron kan give invaliderende kramper kan sænke patientens hjertefrekvens.
• Fentanyl-smertestillende medicin – taget sammen med Amiodaron kan sænke blodtrykket, nedsat hjertefrekvens og nedsætte blodgennemstrømningsniveauerne i hjertet.
• Kræftmedicin – herunder phenytoin – kan, når det tages samtidig med Amiodaron, potentielt nedsætte Amiodron-niveauerne i kroppen og mindske dets virkning.

Information om tilbagekaldelse af Amiodaron

I maj 2011 iværksatte FDA en meddelelse om lægemiddelsikkerhed vedrørende forbindelsesproblemer med “visse forfyldte glassprøjter med nåle, der indeholder adenosin og Amiodaron”. Sikkerhedsmeddelelsen advarede sundhedsvæsenet efter at have modtaget rapporter om, “at de forfyldte glassprøjter med adenosin og amiodaron kan tilstoppes og fungere dårligt under processen med at tilslutte dem til det pin-aktiverede needless IV Access-system.”

Sikkerhedsmeddelelsesrapporten bemærkede, at “inkompatibiliteten ikke opdages, før efter at sprøjten er indsat i det pin-aktiverede needless IV Access-system. Indsættelsen af sprøjten kan medføre, at stiften i adgangssystemet tilstoppes eller knækker af i sprøjtespidsen, hvilket forhindrer afgivelse af medicinen.”

Sikkerhedsadvarslen fra FDA bemærkede også, at i nogle tilfælde “kan sprøjten beskadige IV-slangen og/eller det needless adgangssystem og kræve genetablering af IV-adgangen. Dette kan medføre en forsinkelse i administrationen af medicinen i nødsituationer og kan potentielt resultere i alvorlig skade på patienterne.”

Mærkevaren Amiodaron og de generiske former paceron og nexteron kan give alvorlige bivirkninger, der kræver akut lægehjælp. Personer, der har allergiske reaktioner, bør søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis de udvikler nældefeber, hævelse af ansigt, tunge, læber eller hals eller har åndedrætsbesvær. FDA siger, at patienter bør undgå at bruge lægemidlet, hvis de er allergiske over for jod eller har specifikke hjertesygdomme, herunder en AV-blokering eller en personlig medicinsk historie med langsommere hjerteslag.

Hyr en advokat til at retsforfølge skader i forbindelse med Amiodaron

Hvis du har lidt alvorlige skader efter at have taget Amiodaron eller de generiske versioner pacerone og nexterone, er du sandsynligvis berettiget til at modtage økonomisk kompensation for dine skader. Vores Amiodaron-advokater hos Drug Law Center, der arbejder på dine vegne, kan indgive et erstatningskrav eller en retssag mod medicinproducenten. Vi arbejder på “no upfront payment” contingency arrangement, hvilket betyder, at hvis vi ikke er i stand til at sikre en økonomisk løsning gennem forhandling eller vinde din sag ved retssagen, skylder du os intet.