Generisk Asmanex HFA tilgængelighed

Se også: Generisk Asmanex Twisthaler

Asmanex HFA er et varemærke af mometason, godkendt af FDA i følgende formulering(er):

ASMANEX HFA (mometasonfuroat – aerosol, doseret;inhalation)

  • Producent: Asmanex HFA (mometasonfuroat – aerosol, doseret;inhalation)
    • MERCK SHARP DOHME
      Godkendelsesdato: 25. april 2014
      Styrke(r): 0,10MG/INH , 0,20MG/INH
    • Producent: MERCK SHARP DOHME
    • Producent: MERCK SHARP DOHME
    • Producent: MERCK SHARP DOHME Godkendelsesdato: 12. august 2019
      Styrke(r): 0,05MG/INH

    Er en generisk version af Asmanex HFA blevet godkendt?

    Nej. Der findes i øjeblikket ingen terapeutisk ækvivalent version af Asmanex HFA i USA.

    Bemærk: Svindelagtige online-apoteker kan forsøge at sælge en ulovlig generisk version af Asmanex HFA. Disse lægemidler kan være forfalskede og potentielt usikre. Hvis du køber medicin online, skal du være sikker på, at du køber fra et velrenommeret og gyldigt onlineapotek. Spørg din sundhedsperson til råds, hvis du er usikker på køb af medicin på nettet.

    Se også:

    Relaterede eksklusiviteter

    Eksklusivitet er eksklusive markedsføringsrettigheder, der gives af FDA ved godkendelse af et lægemiddel, og kan løbe samtidig med et patent eller ej. Eksklusivitet er en lovbestemt bestemmelse og gives til en NDA-ansøger, hvis de lovbestemte krav er opfyldt.

    • Exlusivitetens udløbsdatoer:

      • 12. august 2022 – NY STYRKELIGHED
      • 12. februar, 2023 – PEDIATRISK EKSKLUSIVITET

    Mere om Asmanex HFA (mometason)

    • Bivirkninger
    • Under graviditet
    • Doseringsinformation
    • Medikamentinteraktioner
    • Prisfastsættelse& Kuponer
    • En Español
    • 3 Anmeldelser
    • Lægemiddelklasse: inhalerede kortikosteroider

    Forbrugerressourcer

    • Patientinformation
    • Asmanex HFA (Advanced Reading)

    Andre mærker Asmanex Twisthaler

    Faglige ressourcer

    • Oplysning af receptoplysninger
    • … +1 mere

    Relaterede behandlingsvejledninger

    • Astma, Vedligeholdelse

    Glossar

    Term Definition
    Lægemiddelpatent Et lægemiddelpatent er tildelt af den U.US Patent and Trademark Office og tildeler patenthaveren eksklusiv rettighed til at beskytte den proprietære kemiske formulering. Patentet tildeler opfinderen eller patenthaveren eksklusiv rettighed og kan omfatte enheder som f.eks. lægemidlets varemærke, varemærke, produktdoseringsform, ingrediensformulering eller fremstillingsproces Et patent udløber normalt 20 år fra ansøgningsdatoen, men kan være variabelt baseret på mange faktorer, herunder udvikling af nye formuleringer af det oprindelige kemiske stof og retssager om patentkrænkelse.
    Drug Exclusivity Eksklusivitet er de eneste markedsføringsrettigheder, som FDA tildeler en producent ved godkendelse af et lægemiddel, og kan løbe samtidig med et patent. Eksklusivitetsperioder kan løbe fra 180 dage til syv år, afhængigt af omstændighederne ved tildelingen af eksklusivitet.
    RLD Et referencelistet lægemiddel (RLD) er et godkendt lægemiddel, som nye generiske versioner sammenlignes med for at vise, at de er bioækvivalente. Et lægemiddelfirma, der søger om godkendelse til at markedsføre et generisk ækvivalent lægemiddel, skal henvise til det referencelistede lægemiddel i sin forkortede ansøgning om et nyt lægemiddel (Abbreviated New Drug Application, ANDA). Ved at udpege et enkelt referencelistet lægemiddel som den standard, som alle generiske versioner skal påvises at være bioækvivalente i forhold til, håber FDA at undgå eventuelle betydelige variationer mellem generiske lægemidler og deres modstykke af mærkevare.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.