En intravenøs kombination af fosnetupitant og palonosetron tolereres lige så godt som den orale kombination til behandling af kemoterapi-induceret kvalme og opkastninger, ifølge en dobbeltblind fase 3-undersøgelse.
Forskere randomiserede 404 kemoterapinaive patienter, der gennemgik stærkt emetogen kemoterapi for solide tumorer, til at modtage en enkelt intravenøs dosis af 235 mg fosnetupitant og 0.25 mg palonosetron (NEPA) 30 minutter før kemoterapi eller en oral formulering 60 minutter før kemoterapi med matchende placebo.
Efter gennemsnitligt 3,3 doser af intravenøs formulering eller 3,2 doser af oral formulering var der et lignende antal behandlingsfremkaldende bivirkninger i de intravenøse og orale grupper (83,3 % vs. 86,6 %), men ingen alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger, skrev forskerne. Rapporten blev offentliggjort i Annals of Oncology.
Næsten halvdelen af patienterne i begge grupper oplevede alvorlige bivirkninger i løbet af studiet, hvoraf de mest almindelige var neutropeni, anæmi og leukopeni. De mest almindelige samlede bivirkninger, der opstod i løbet af behandlingen, var forstoppelse og forhøjet alaninaminotransferase.
Der var meget få behandlingsfremkaldende bivirkninger på infusionsstedet, og ingen af disse blev vurderet til at være relateret til den intravenøse infusion af lægemiddelkombinationen.
“Reaktioner på infusionsstedet er blevet rapporteret for fosaprepitant og intravenøst rolapitant, og produktmærkningen for begge indeholder forsigtigheds-/advarselserklæringer vedrørende potentialet for overfølsomhedsreaktioner/anafylaksi; desuden blev distributionen af intravenøst rolapitant på markedet for nylig suspenderet som følge af anafylaksi/anafylaktisk chok og overfølsomhedsreaktioner rapporteret efter markedsføringen,” skrev Lee Schwartzberg, MD, fra West Cancer Center, Germantown, Tenn.., og hans medforfattere.
“I lyset af dette er det bemærkelsesværdigt, at der ikke var nogen reaktioner på injektionsstedet, der blev anset for at være relateret til IV NEPA over gentagne cyklusser og intet tilfælde af anafylaksi med nogen af formuleringen af NEPA,” skrev de.