For at behandle sin multipel sklerose rejser Ann Lacy til en klinik i Mellemamerika for at få voksen stamcellebehandling. I øjeblikket er hun i gang med at indsamle ca. 35 000 dollars til rejsen, som ikke kun skal dække udgifterne til selve behandlingen, men også de dertil knyttede rejseudgifter. Terapien er ikke forsikringsdækket, selv om denne særlige klinik, Institute for Cellular Medicine (ICM), kan prale af en succesrate på 80 % i behandlingen af sine patienter.
Rapporteren til denne særlige nyhedsrapport, som den blev bragt i Tri County Leader, udtaler, at “behandlingen er ikke blevet godkendt af den amerikanske lægemiddelstyrelse, og undersøgelser om effektiviteten af denne terapi er stort set ikke-eksisterende.”
Mens den første halvdel af denne sætning er sand, er den anden halvdel det faktisk ikke. Der er allerede blevet rapporteret talrige undersøgelser i den medicinske litteratur, som faktisk dokumenterer både sikkerheden og effektiviteten af denne behandling, som f.eks. artiklen med titlen “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis” af N.H. Riordan et al. som blev offentliggjort i Journal of Translational Medicine den 24. april 2009, og som omhyggeligt dokumenterer tre kliniske caserapporter om multiple sclerosepatienter, der blev behandlet med denne type autolog voksen stamcelleterapi, og som efterfølgende viste en dramatisk bedring. Derudover findes der også adskillige andre rapporter i den konventionelle, peer-reviewed medicinske litteratur om emnet voksne stamceller, især mesenkymale stamceller, som behandling af multipel sklerose, hvilket enhver simpel søgning i den medicinske litteratur straks vil afsløre. At sige, at “undersøgelser om effektiviteten af denne terapi er stort set ikke-eksisterende” er blot at reklamere for ens uvidenhed om emnet, da en sådan udtalelse er uhyre forkert.
Den første halvdel af sætningen er desværre meget sand: sådanne behandlinger er nemlig ikke blevet godkendt af den amerikanske lægemiddelstyrelse (Food and Drug Administration). FDA’s godkendelsesproces er notorisk en meget langvarig og dyr proces, der typisk varer et årti eller længere og koster millioner af dollars, selv under de bedste omstændigheder. I dette særlige tilfælde kompliceres udsigten til nogensinde at få autolog (hvor donor og modtager er den samme person) voksen stamcelleterapi godkendt af FDA yderligere af det faktum, at FDA specifikt har forbudt en sådan procedure i USA. Med andre ord har FDA bestemt, at hver enkelt persons egne endogene, naturligt forekommende voksne stamceller er “lægemidler” og derfor skal reguleres som sådan, og at de derfor ikke kan administreres klinisk som terapi i USA – ikke engang til den samme person, som cellerne stammer fra – før de først er blevet underkastet den flerårige, mange millioner dollars dyre godkendelsesproces, som den føderale regering har iværksat. Det er denne holdning fra FDA’s side til autologe voksne stamceller – og ikke nogen restriktioner på den føderale finansiering af forskning i embryonale stamceller – som er den primære hindring for stamcelleterapier i USA. Forskningen i menneskelige embryonale stamceller (hESC) er fortsat i de seneste år med privat finansiering, men der er stadig mindst ti år tilbage, før hESC’er kan betragtes som sikre nok til klinisk brug, ifølge ekspertkonsensus blandt hESC-forskere. I mellemtiden er voksne stamcelleterapier allerede i brug i hele verden, i næsten alle lande undtagen USA, på grund af denne afgørelse fra den amerikanske FDA. Kun i USA betragtes en persons egne væv og celler som “lægemidler”.
Der er blevet dannet en række græsrodsorganisationer som reaktion på FDA’s holdning, herunder den lægebaserede American Stem Cell Therapy Association (ASCTA) og den patientbaserede “Safe Stem Cells Now!”. Yderligere oplysninger om disse organisationer findes på deres hjemmesider, henholdsvis www.stemcelldocs.org og www.safestemcells.org.
Som Dr. Christopher Centeno, stiftende direktør for det voksne stamcellefirma Regenerative Sciences og en af stifterne af ASCTA, har udtalt: “Mens Obama-administrationen synes at have åbnet døren for embryonale stamceller, synes deres FDA at ville smække døren for voksne stamceller i.”
(Se venligst de relaterede nyhedsartikler på dette websted med titlen “Arizona Man Travels to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, dateret den 16. juli 2009; “Bangor Family Heads to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, dateret den 8. juli 2009; og “Two U.S. Adult Stem Cell Companies Form Form Collaboration in Asia”, dateret den 11. maj 2009).