Ajourføring: Undersøgelse finder øget risiko for død ved PPI-hjertebrandmedicinering

5. juli 2017 – Protonpumpehæmmere er blevet forbundet med en 25 % større risiko for død sammenlignet med patienter, der tog H2-blokkere, ifølge en undersøgelse offentliggjort mandag i BMJ. Undersøgelsen viste også, at PPI-brug var forbundet med en 15 % øget dødsrate sammenlignet med patienter, der tog en anden form for syrehæmmere end H2-blokkere, og at dødsraten var 23 % højere blandt PPI-brugere sammenlignet med personer, der ikke tog sådanne lægemidler.

Hvad er problemet?

Protonpumpehæmmere (PPI) mod halsbrand Protonix er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder kronisk nyresygdom, akut interstitiel nefrit, hjerteanfald, knoglebrud og mere. Vores advokater gennemgår potentielle retssager for personer, der har fået nyreskader efter at have taget Protonix.

Hvad er Protonix?

Protonix (generisk: pantoprazol) er et PPI-medikament, der anvendes til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og tilhørende bivirkninger, herunder skader på spiserørsslimhinden (den indre del af halsen). I modsætning til andre protonpumpehæmmere er Protonix dog ikke beregnet til brug til behandling af tilbagevendende halsbrand; der findes heller ikke nogen generisk form af lægemidlet, og det sælges ikke i håndkøb (OTC).

Protonix Bivirkninger

Protonix er blevet sat i forbindelse med følgende alvorlige bivirkninger:

• Akut interstitiel nefritis (betændelse i nyrerne)
• Akut nyreskade
• Chronisk nyresygdom (CKD)
• Nyresvigt (end-stage renal disease eller ERSD)
• Hjerteforstyrrelser
• Hjerteanfald
• Slagtilfælde
• Arterieskader
• Hurtig aldring af blodkarceller
• Benbrud (hoftefraktur, håndledsbrud, rygsøjlebrud)
• Brudte knogler
• Rebound acid hypersecretion (RAHS)
• Lavt magnesiumniveau (hypomagnesiæmi)
• Darminfektioner
• Clostridium difficile-infektion
• Kommune-erhvervet lungebetændelse
• Demens
• Erektil dysfunktion (ED)
• Sværere allergiske reaktioner
• Fødselsdefekter hos spædbørn, der udsættes for Nexium i livmoderen
• Og mere

Chronisk nyresygdom (CKD) / nyresvigt

En undersøgelse fra februar 2016 offentliggjort i JAMA Internal Medicine viste, at protonpumpehæmmere som Protonix øgede risikoen for lang-langsigtede nyreskader. Da forskerne kiggede på de medicinske journaler for mere end 10.000 patienter, der blev behandlet i samfundsbaserede omgivelser, fandt de en 20-50 % øget risiko for kronisk nyresygdom (CKD) blandt personer, der tog medicinen, sammenlignet med dem, der ikke tog medicinen. Sammenhængen blev også fundet, da forskerne undersøgte journalerne for over 248.000 personer i et hospitalssystem i Pennsylvania.

To måneder efter at JAMA-undersøgelsen blev offentliggjort, viste en anden undersøgelse offentliggjort i Journal of the American Society of Nephrology (JASN), at langvarig brug af PPI øgede risikoen for CKD og nyresvigt eller nyresvigt i slutstadiet (ESRD) med 28 % sammenlignet med H2-blokkere (Pepcid, Zantac, Tagamet), en anden type medicin mod halsbrand.

Akut interstitiel nefrit (AIN)

Følgende undersøgelser har sat Protonix i forbindelse med en øget risiko for akut interstitiel nefrit (AIN):

• En undersøgelse offentliggjort i Annals of Pharmacotherapy i januar 2004 rapporterede om en ældre kvinde, der blev indlagt på hospitalet efter at have taget den daglige dosis på 40 mg Protonix i 2 måneder. Patienten blev diagnosticeret med akut interstitiel nefrit, og det blev fastslået, at lægemidlet var den sandsynlige synder.
• I marts 2009 rapporterede Canadian Medical Journal Association (CMAJ) om en 57-årig mand, som blev indlagt på hospitalet med symptomer, herunder progressiv utilpashed, myalgi, feber, kvalme, opkastning, diarré, polyuri og polydipsi efter at have taget Protonix i 6 uger. “Vores patient blev diagnosticeret med akut interstitiel nefrit sandsynligvis forårsaget af brugen af pantoprazol”, ifølge forskerne.
• CMAJ rapporterede igen i januar 2013 om et tilfælde af AIN i forbindelse med Protonix, denne gang hos en 73-årig mand, der havde taget Protonix i 2 måneder. Tests bekræftede akut interstitiel nefrit, der var i overensstemmelse med en “sandsynlig bivirkning ved lægemiddelreaktion”.

Hvad er AIN?

Akut interstitiel nefritis, også kaldet “tubulo-interstitiel” nefritis, er en sjælden nyresygdom, der almindeligvis er forbundet med allergiske reaktioner på medicin i blodbanen. Tilstanden er karakteriseret ved pludselig betændelse i nyrerne og hævelse af det interstitielle væv mellem tubuli. Tegn og symptomer på AIN kan omfatte:

• Blod i urinen
• Forandringer i den mentale tilstand
• Kvalme
• Kaster op
• Udslæt
• Udslæt
• Vægtstigning

FDA Nephritis Warning and Label Change

Den U.S. Food & Drug Administration (FDA) opdaterede i december 2013 mærkningen af Protonix for at inkludere en advarsel om akut interstitiel nefrit med angivelse af, at tilstanden kan opstå når som helst under behandling med lægemidlet.

Hjerteanfald

En undersøgelse fra juni 2015 i PLOS ONE fandt en øget risiko for hjerteanfald hos patienter, der behandles med PPI’er. Undersøgelsen omfattede resultaterne fra 2 separate undersøgelser, der så på lægejournalerne for næsten 3 millioner patienter, og som forbandt brugen af protonpumpehæmmere med en 16 til 21 % øget risiko for hjerteanfald.

Benbrud

En undersøgelse offentliggjort i Journal of the American Medical Association (JAMA) i december 2006 viste, at langvarig brug af protonpumpehæmmere hos ældre patienter kan øge risikoen for hoftebrud. I maj 2010 udsendte FDA en meddelelse om lægemiddelsikkerhed vedrørende en øget risiko for brud i hoften, håndleddet og rygsøjlen i forbindelse med brug af PPI’er. Patienter med den største risiko for brud var ifølge agenturet dem, der tog protonpumpehæmmere i et år eller mere.

Blodkarskader

PPI’er kan også forårsage tavse skader på blodkar, hvilket øger risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde, ifølge en undersøgelse fra maj 2016 i Circulation Research. Forskere forbandt esomeprazol (den aktive ingrediens i Nexium, en anden protonpumpehæmmer) med hurtig aldring af blodkarceller, hvilket kan skade deres evne til at fungere, hvilket gør patienter, der behandles med lægemidlet, mere tilbøjelige til at få et hjerteanfald eller slagtilfælde.

Rebound Acid Hypersecretion (RAHS)

En undersøgelse fra juli 2009 i tidsskriftet Gastroenterology viste, at protonpumpehæmmere kan øge risikoen for “rebound acid hypersecretion” (RAHS), eller en gentagelse af syre-relaterede symptomer, i så lidt som 8 uger efter påbegyndt behandling. RAHS kan ifølge forskerne medføre, at patienterne bliver afhængige af PPI’er.

Hypomagnesiæmi

I marts 2011 advarede FDA om en øget risiko for udvikling af lave magnesiumniveauer (hypomagnesiæmi) med symptomer på neurologiske, muskulære og kardiale virkninger i forbindelse med brug af protonpumpehæmmere. I ca. 25 % af de gennemgåede tilfælde forbedrede magnesiumtilskud ikke tilstanden, og PPI’er måtte seponeres.

PPI’er forbundet med øget risiko for lungebetændelse hos demenspatienter

5. april 2017 – Demenspatienter, der tager protonpumpehæmmere, har en 89 % øget risiko for at udvikle lungebetændelse sammenlignet med demenspatienter, der ikke bruger medicinen, ifølge en undersøgelse, der blev offentliggjort i sidste måned i Journal of the American Geriatrics Society. Uafhængige risikofaktorer for lungebetændelse omfattede alder, mandligt køn, underliggende cerebrovaskulær sygdom, kronisk lungesygdom, kongestivt hjertesvigt, diabetes mellitus og brug af antipsykotika.

Protonix tidslinje