Actualización: un estudio halla un mayor riesgo de muerte con los medicamentos para la acidez de estómago IBP

5 de julio de 2017 – Los inhibidores de la bomba de protones se han relacionado con un riesgo de muerte un 25% mayor en comparación con los pacientes que tomaron bloqueadores H2, según un estudio publicado el lunes en BMJ. El estudio también encontró que el uso de IBP estaba vinculado a una tasa de mortalidad 15% mayor en comparación con los pacientes que tomaron otro tipo de supresor de ácido que no sea bloqueadores H2, y que la tasa de mortalidad fue 23% mayor entre los usuarios de IBP en comparación con las personas que no tomaron tales medicamentos.

¿Cuál es el problema?

El medicamento para la acidez estomacal Protonix, inhibidor de la bomba de protones (IBP), se ha relacionado con efectos secundarios graves, incluyendo la enfermedad renal crónica, nefritis intersticial aguda, ataque cardíaco, fracturas óseas y más. Nuestros abogados están estudiando posibles demandas para personas que han sufrido daños renales después de tomar Protonix.

¿Qué es Protonix?

Protonix (genérico: pantoprazol) es un fármaco IBP que se utiliza para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y los efectos secundarios asociados, entre los que se incluyen daños en el revestimiento del esófago (parte interna de la garganta). Sin embargo, a diferencia de otros inhibidores de la bomba de protones, Protonix no está destinado a tratar la acidez estomacal recurrente; además, no existe una forma genérica del medicamento y no se vende sin receta médica (OTC).

Efectos secundarios de Protonix

Protonix se ha relacionado con los siguientes efectos secundarios graves:

• Nefritis intersticial aguda (inflamación de los riñones)
• Lesión renal aguda
• Enfermedad renal crónica (ERC)
• Insuficiencia renal (enfermedad renal en fase terminal o ERSD).etapa de la enfermedad renal o ERSD)
• Trastornos cardíacos
• Infarto de miocardio
• Infarto
• Lesión arterial
• Envejecimiento rápido de las células de los vasos sanguíneos
• Fracturas óseas (fractura de cadera, fractura de muñeca, fractura de columna)
• Huesos rotos
• Hipersecreción ácida de rebote (RAHS)
• Niveles bajos de magnesio (hipomagnesemia)
• Infecciones intestinales
• Infección por Clostridium difficile
• Neumonía adquirida en la comunidad
• Neumonía adquirida en la comunidad
• Demencia
• Disfunción eréctil (DE)
• Reacciones alérgicas graves
• Defectos de nacimiento en bebés expuestos a Nexium en el útero
• Y más

Enfermedad renal crónica (ERC) / insuficiencia renal

Un estudio de febrero de 2016 publicado en JAMA Internal Medicine descubrió que los inhibidores de la bomba de protones como Protonix aumentaban el riesgo de daño renal a largoa largo plazo de daño renal. Cuando los investigadores examinaron las historias clínicas de más de 10.000 pacientes tratados en entornos comunitarios, descubrieron un riesgo 20-50% mayor de enfermedad renal crónica (ERC) entre los individuos que tomaban los medicamentos en comparación con los que no lo hacían. La relación también se encontró cuando los investigadores examinaron los registros de más de 248.000 personas en un sistema hospitalario de Pensilvania.

Dos meses después de que se publicara el estudio de JAMA, otro estudio publicado en el Journal of the American Society of Nephrology (JASN) descubrió que el uso de IBP a largo plazo aumentaba el riesgo de ERC e insuficiencia renal o enfermedad renal terminal (ESRD) en un 28% en comparación con los bloqueadores H2 (Pepcid, Zantac, Tagamet), otro tipo de medicamento para la acidez.

Nefritis intersticial aguda (NIA)

Los siguientes estudios han relacionado Protonix con un mayor riesgo de nefritis intersticial aguda (NIA):

• Un estudio publicado en los Anales de Farmacoterapia en enero de 2004 informó sobre una mujer de edad avanzada que fue hospitalizada después de tomar la dosis diaria de 40 mg de Protonix durante 2 meses. La paciente fue diagnosticada de nefritis intersticial aguda, y se determinó que el fármaco era el probable culpable.
• En marzo de 2009, la Canadian Medical Journal Association (CMAJ) informó sobre un hombre de 57 años que se presentó en el hospital con síntomas que incluían malestar general progresivo, mialgia, fiebre, náuseas, vómitos, diarrea, poliuria y polidipsia después de tomar Protonix durante 6 semanas. “Nuestro paciente fue diagnosticado de nefritis intersticial aguda probablemente causada por el uso de pantoprazol”, según los investigadores.
• El CMAJ volvió a informar en enero de 2013 de un caso de NIA asociado a Protonix, esta vez en un hombre de 73 años que había estado tomando Protonix durante 2 meses. Las pruebas confirmaron una nefritis intersticial aguda consistente con una “probable reacción adversa al fármaco”.

¿Qué es la NIA?

La nefritis intersticial aguda, también denominada nefritis “túbulo-intersticial”, es una rara enfermedad renal comúnmente asociada a reacciones alérgicas a medicamentos en el torrente sanguíneo. La afección se caracteriza por una inflamación repentina en los riñones y la hinchazón del tejido intersticial entre los túbulos. Los signos y síntomas de la NIA pueden incluir:

• Sangre en la orina
• Cambios en el estado mental
• Náuseas
• Vómitos
• Sarpullido
• Inflamación del cuerpo
• Aumento de peso

Advertencia de la FDA sobre nefritis y cambio de etiqueta

La U.S. Food & Drug Administration (FDA) en diciembre de 2013 actualizó el etiquetado de Protonix para incluir una advertencia sobre la nefritis intersticial aguda, afirmando que la condición podría ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con el medicamento.

Ataque al corazón

Un estudio de junio de 2015 en PLOS ONE encontró un mayor riesgo de ataque al corazón en pacientes tratados con IBP. La investigación incluyó los resultados de 2 estudios distintos que analizaron los historiales médicos de casi 3 millones de pacientes, vinculando el uso de inhibidores de la bomba de protones con un riesgo entre 16 y 21% mayor de sufrir un ataque cardíaco.

Fracturas óseas

Un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA) en diciembre de 2006 descubrió que el uso a largo plazo de inhibidores de la bomba de protones por parte de pacientes de edad avanzada puede aumentar el riesgo de fracturas de cadera. En mayo de 2010, la FDA publicó una Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos en relación con el aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral asociado al uso de IBP. Los pacientes con mayor riesgo de fracturas eran los que tomaban inhibidores de la bomba de protones durante un año o más, según la agencia.

Daños en los vasos sanguíneos

Los IBP también pueden causar daños silenciosos en los vasos sanguíneos, lo que aumenta el riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, según un estudio de mayo de 2016 en Circulation Research. Los investigadores relacionaron el esomeprazol (el ingrediente activo de Nexium, otro inhibidor de la bomba de protones) con el rápido envejecimiento de las células de los vasos sanguíneos, lo que puede dañar su capacidad de funcionamiento, haciendo que los pacientes tratados con el fármaco sean más propensos a sufrir un ataque al corazón o un ictus.

Hipersecreción ácida de rebote (RAHS)

Un estudio publicado en julio de 2009 en la revista Gastroenterology descubrió que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo de “hipersecreción ácida de rebote” (RAHS), o una reaparición de los síntomas relacionados con la acidez, en tan sólo 8 semanas después de iniciar el tratamiento. El RAHS puede hacer que los pacientes se vuelvan dependientes de los IBP, según los investigadores.

Hipomagnesemia

En marzo de 2011, la FDA advirtió de un mayor riesgo de desarrollo de niveles bajos de magnesio (hipomagnesemia) con síntomas de efectos neurológicos, musculares y cardíacos vinculados al uso de inhibidores de la bomba de protones. En aproximadamente el 25% de los casos revisados, la administración de suplementos de magnesio no mejoró la afección y hubo que suspender los IBP.

Los IBP se relacionan con un mayor riesgo de neumonía en pacientes con demencia

5 de abril de 2017 – Los pacientes con demencia que toman inhibidores de la bomba de protones tienen un 89% más de riesgo de desarrollar neumonía en comparación con los pacientes con demencia que no usan los medicamentos, según un estudio publicado el mes pasado en el Journal of the American Geriatrics Society. Los factores de riesgo independientes para la neumonía incluían la edad, el sexo masculino, la enfermedad cerebrovascular subyacente, la enfermedad pulmonar crónica, la insuficiencia cardíaca congestiva, la diabetes mellitus y el uso de antipsicóticos.

Historia de Protonix