Ver también: Asmanex Twisthaler Genérico
Asmanex HFA es una marca de mometasona, aprobada por la FDA en la(s) siguiente(s) formulación(es):
ASMANEX HFA (furoato de mometasona – aerosol, medido;inhalación)
- Fabricante: MERCK SHARP DOHME
Fecha de aprobación: 25 de abril de 2014
Fuerza(s): 0,10MG/INH , 0,20MG/INH - Fabricante: MERCK SHARP DOHME
Fecha de aprobación: 12 de agosto de 2019
Fuerza(s): 0,05MG/INH
¿Se ha aprobado una versión genérica de Asmanex HFA?
No. Actualmente no existe una versión terapéuticamente equivalente de Asmanex HFA disponible en los Estados Unidos.
Nota: Las farmacias online fraudulentas pueden intentar vender una versión genérica ilegal de Asmanex HFA. Estos medicamentos pueden ser falsificados y potencialmente inseguros. Si compra medicamentos en línea, asegúrese de que está comprando en una farmacia en línea válida y de buena reputación. Pida consejo a su médico si no está seguro de la compra en línea de cualquier medicamento.
Vea también: Preguntas frecuentes sobre medicamentos genéricos.
Exclusividades relacionadas
La exclusividad es un derecho de comercialización exclusivo que concede la FDA al aprobar un medicamento y que puede coincidir con una patente o no. La exclusividad es una disposición legal y se concede a un solicitante de NDA si se cumplen los requisitos legales.
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Fechas de vencimiento de la exclusividad:
- 12 de agosto de 2022 – NUEVA FUERZA
- 12 de febrero, 2023 – EXCLUSIVIDAD PEDIÁTRICA
Más información sobre Asmanex HFA (mometasona)
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- Durante el embarazo
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- 3 Reseñas
- Clase de fármacos: corticosteroides inhalados
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- Asma, Mantenimiento
Glosario
| Término | Definición |
|---|---|
| Patente de Medicamento | Una patente de medicamento es asignada por la U.S. Patent and Trademark Office y asigna un derecho legal exclusivo al titular de la patente para proteger la formulación química patentada. La patente asigna el derecho legal exclusivo al inventor o al titular de la patente, y puede incluir entidades como el nombre de la marca del fármaco, la marca comercial, la forma de dosificación del producto, la formulación del ingrediente o el proceso de fabricación Una patente normalmente expira 20 años a partir de la fecha de presentación, pero puede ser variable en función de muchos factores, incluyendo el desarrollo de nuevas formulaciones del producto químico original, y los litigios por infracción de patentes. |
| Exclusividad de medicamentos | La exclusividad es el único derecho de comercialización concedido por la FDA a un fabricante tras la aprobación de un medicamento y puede ser simultánea a una patente. Los periodos de exclusividad pueden durar desde 180 días hasta siete años, dependiendo de las circunstancias de la concesión de la exclusividad. |
| Fármaco de referencia | Un fármaco de referencia (RLD) es un medicamento aprobado con el que se comparan las nuevas versiones genéricas para demostrar que son bioequivalentes. Una empresa farmacéutica que busque la aprobación para comercializar un equivalente genérico debe referirse al Medicamento Listado de Referencia en su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA). Al designar un único medicamento de la lista de referencia como el estándar con el que todas las versiones genéricas deben demostrar su bioequivalencia, la FDA espera evitar posibles variaciones significativas entre los medicamentos genéricos y su homólogo de marca. |