Tarkan annostelun, valmistuksen tehokkuuden ja potilaan vaatimustenmukaisuuden edut tekevät tableteista suosituimpia lääkemuotoja. Tiivistäminen, joka on olennainen valmistusvaihe tablettien valmistuksessa, sisältää puristuksen (eli tilavuuden pienentämisen ja hiukkasten uudelleenjärjestäytymisen) ja konsolidoinnin (eli hiukkasten välisen sidoksen muodostumisen). Tiivistysprosessin onnistuminen riippuu lääkkeiden ja apuaineiden fysikaalis-teknisistä ominaisuuksista, erityisesti niiden muodonmuutoskäyttäytymisestä, mutta myös laitteen asetusten valinnasta voimansiirron nopeuden ja suuruuden suhteen. Tässä katsauksessa käsitellään lääkkeiden ja apuaineiden erilaisia ominaisuuksia, kuten kosteuspitoisuutta, hiukkaskokoa ja -jakaumaa, polymorfiaa, amorfiaa, kiteiden habitusta, hydrataatiotilaa sekä seoksen voiteluaine- ja sideainetasoa, jotka vaikuttavat tiivistymiseen. Tabletinvalmistusnopeus ja esi-/pääpuristusvoimaprofiili vaikuttavat myös lopullisen tabletin laatuun. Tabloinnin mekanistisia näkökohtia voidaan tutkia instrumentoiduilla rei’ittäjillä, instrumentoiduilla tablointikoneilla ja puristussimulaattoreilla. Niitä voidaan käyttää farmaseuttisessa tutkimuksessa ja kehityksessä, esimerkiksi tutkittaessa perustiivistymismekanismeja, prosessimuuttujia, skaalausparametreja, ongelmaerien ongelmanratkaisussa, tiivistysdatapankin luomisessa ja uusien vaikuttavien farmaseuttisten ainesosien tai apuaineiden sormenjälkien määrittämisessä. Lisäksi on käsitelty matemaattisia yhtälöitä, joita käytetään kuvaamaan tiivistymistapahtumia. Yhtälöissä kuvataan tiheys-paine-suhteita, jotka ennustavat optimaalisen tiheyden saavuttamiseen tarvittavat paineet. Tätä ymmärrystä on sovellettu aktiivisesti tabletointiin liittyvien analyyttisten ongelmien ratkaisemisessa, kuten peittämiseen, laminointiin, poimintaan, tarttumiseen jne. liittyvien ongelmien ratkaisemisessa. Matemaattisia malleja, voima-aika-, voima-etäisyys- ja muotin seinämän voimaparametreja käytetään kuvaamaan farmaseuttisten tuotteiden tiivistystyötä, kimmoisuutta, plastisuutta ja ajasta riippuvaa muodonmuutoskäyttäytymistä. Tiivistämiseen liittyvien ongelmien ennustamiseen voidaan käyttää erilaisia tabletoinnin suorituskyvyn indeksejä, kuten sidosindeksiä, haurasmurtumaindeksiä ja venymäindeksiä. Yleisesti käytettyjen tabletointiin käytettävien apuaineiden fysikaalis-teknisiä ominaisuuksia on tarkasteltu painottaen sopivien yhdistelmien valintaa tabletointiin liittyvien ongelmien minimoimiseksi. Erikoistyökaluja, kuten API:n ja apuaineiden yhteiskäsittelyä, voidaan käyttää niiden toimivuuden parantamiseen.
Maternidad y todo
Blog para todos