Taustaa: Potilaat, joilla on suuri kardiovaskulaarinen riski, ovat yleisiä avohoidossa. Riittävän verenpaineen hallinnan saavuttamiseksi tällaiset potilaat tarvitsevat suurempia lääkeannoksia ja/tai yhdistelmähoitoa. Tarkoituksenamme oli arvioida 100 mg:n losartaanin tehoa ja turvallisuutta monoterapiana tai kiinteäannoksisena yhdistelmänä 25 mg:n hydroklooritiatsidin kanssa.

Suunnittelu ja menetelmät: Monikeskuksinen, prospektiivinen, avoin havainnointitutkimus 13 viikon ajan essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla, joiden verenpaine ei ollut riittävästi hallinnassa esihoidosta huolimatta. Tärkeimmät tulosparametrit olivat systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen aleneminen, normalisoituneiden potilaiden osuus tutkimuksen lopussa lähtötilanteeseen verrattuna sekä haittatapahtumien (AE) määrä ja tyyppi.

Tulokset: Dokumentoiduista 7702 potilaasta 53,1 % (N = 4088) oli miehiä, ja heidän keski-ikänsä oli 63,5 +/- 10,7 vuotta. Liitännäissairaudet olivat yleisiä (diabetes mellitus 57,4 %:lla , sepelvaltimotauti 30,3 %:lla , vasemman kammion hypertrofia 28,2 %:lla , sydämen vajaatoiminta 14,0 %:lla ja perifeerinen valtimotauti 9,0 %:lla ). Potilaat saivat losartaania 100 mg 45,7 %:lla (N = 3521) ja losartaania/HCTZ:tä 53,8 %:lla (N = 4143); muita verenpainelääkkeitä annettiin 45,5 %:lle (N = 3505). Lääkärit ilmoittivat jonkin verran alempia tavoitearvoja kuin ohjeiden mukaan (riippumatta iästä, sukupuolesta ja samanaikaisista sairauksista diabetesta lukuun ottamatta). Keskimääräinen SBP/DBP laski 158/93 mmHg:n lähtöarvosta 24/12 mmHg tutkimuksen lopussa. Verenpaineen alentava vaikutus oli samankaltainen alaryhmissä hoidon tai liitännäissairauksien mukaan, mutta tavoitetasot olivat huomattavasti korkeammat ei-diabeettisilla potilailla. Metaboliset ja munuaisparametrit (paastoglukoosi, HbA(1c), seerumin kreatiniini ja virtsan albumiini) osoittivat paranevan. Siedettävyys oli erittäin hyvä, sillä vain 0,43 %:lla (N = 33) ilmeni haittavaikutuksia (0,31 %:lla vakavia haittavaikutuksia), ja 0,08 %:lla (N = 6) hoito keskeytettiin tutkimuslääkkeeseen liittyvistä syistä.

Päätelmät: Suuren riskin potilailla hoito losartaani 100 mg:lla tai losartaani/HCTZ 100/25 mg:lla oli tehokasta ja hyvin siedettyä riippumatta liitännäissairauksista. Nämä tosielämän tilanteesta saadut havainnot ovat linjassa satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tulosten kanssa.