See also: Geneerinen Asmanex Twisthaler
Asmanex HFA on mometasonin tuotenimi, jonka FDA on hyväksynyt seuraavassa (seuraavissa) koostumuksessa (koostumuksissa):
ASMANEX HFA (mometasonifuroaatti – aerosoli, annosteltu;inhalaatio)
- Valmistaja: MERCK SHARP DOHME
Hyväksyntäpäivä: 25. huhtikuuta 2014
Vahvuus(t): 0,10MG/INH , 0,20MG/INH - Valmistaja: MERCK SHARP DOHME
Hyväksyntäpäivä: 12. elokuuta 2019
Vahvuus(t): 0,05MG/INH
Onko Asmanex HFA:n geneerinen versio hyväksytty?
Ei. Tällä hetkellä Yhdysvalloissa ei ole saatavilla terapeuttisesti vastaavaa versiota Asmanex HFA:sta.
Huomautus: Petolliset verkkoapteekit saattavat yrittää myydä Asmanex HFA:n laitonta geneeristä versiota. Nämä lääkkeet voivat olla väärennettyjä ja mahdollisesti vaarallisia. Jos ostat lääkkeitä verkosta, varmista, että ostat hyvämaineiselta ja pätevältä verkkoapteekilta. Kysy neuvoa terveydenhuollon ammattilaiselta, jos olet epävarma minkä tahansa lääkkeen ostamisesta verkosta.
Katso myös: Generic Drug FAQs.
Related Exclusivities
Exclusivity on FDA:n myöntämä yksinoikeus markkinointiin lääkkeen hyväksymisen yhteydessä, ja se voi olla voimassa samanaikaisesti patentin kanssa tai ei. Yksinoikeus on lakisääteinen säännös, ja se myönnetään NDA-hakijalle, jos lakisääteiset vaatimukset täyttyvät.
-
Exclusivityn päättymispäivät:
- 12. elokuuta 2022 – UUSI VOIMA
- 12. helmikuuta, 2023 – PEDIATRINEN EXKLUSIIVISUUS
Lisätietoa Asmanex HFA:sta (mometasoni)
- Haittavaikutukset
- Kaupalliset vaikutukset
- Raskauden aikana
- Dosoitustiedot
- Lääkkeiden yhteisvaikutukset
- Hinnoittelu & Kupongit
- En Español
- 3 Arvostelut
- Lääkeryhmä:
Kuluttajan resurssit
- Potilastiedot
- Asmanex HFA (Tarkennettu lukeminen)
Muut tuotemerkit Asmanex Twisthaler
Lääkevalmisteet
Lääkevalmisteet ammattihenkilöille
- Lääkkeen määräämisohje
- … +1 lisää
Hoitoon liittyvät oppaat
- Astma, Ylläpito
Sanasto
| Termi | Määritelmä |
|---|---|
| Lääkepatentti | Lääkepatentti on myönnetty U.S. Patent and Trademark Office ja antaa patentinhaltijalle yksinomaisen laillisen oikeuden suojata patentoitua kemiallista formulaatiota. Patentti antaa laillisen yksinoikeuden keksijälle tai patentinhaltijalle, ja se voi sisältää kokonaisuuksia, kuten lääkkeen tuotenimen, tavaramerkin, tuotteen annostelumuodon, ainesosan koostumuksen tai valmistusprosessin Patentti päättyy yleensä 20 vuotta hakemuksen jättämispäivästä, mutta se voi vaihdella monien tekijöiden perusteella, mukaan lukien alkuperäisen kemikaalin uusien koostumusten kehittäminen ja patentinloukkausoikeudenkäynnit. |
| Lääkkeen yksinoikeus | Yksinoikeus on FDA:n valmistajalle myöntämä yksinomainen markkinointioikeus lääkkeen hyväksymisen yhteydessä, ja se voi olla voimassa samanaikaisesti patentin kanssa. Yksinoikeus voi kestää 180 päivästä seitsemään vuoteen riippuen yksinoikeuden myöntämisen olosuhteista. |
| RLD | Viiteluettelossa oleva lääke (Reference Listed Drug, RLD) on hyväksytty lääkevalmiste, johon uusia geneerisiä versioita verrataan sen osoittamiseksi, että ne ovat biologisesti samanarvoisia. Lääkeyrityksen, joka hakee hyväksyntää rinnakkaisvalmisteen markkinoille saattamiselle, on viitattava referenssiluettelossa olevaan lääkkeeseen lyhennetyssä uuden lääkkeen hakemuksessaan (ANDA, Abbreviated New Drug Application). Määrittelemällä yhden viiteluettelossa olevan lääkkeen standardiksi, johon kaikkien geneeristen versioiden on osoitettava olevan bioekvivalentteja, FDA toivoo välttävänsä mahdolliset merkittävät erot geneeristen lääkkeiden ja niiden tuotemerkillä varustettujen vastineiden välillä. |