Tarkoitus: Määrittää intravitreaalisen aflibertseptin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on neovaskulaarinen iän myötäinen makuladegeneraatio (AMD), ensimmäisen vuoden kiinteän annostelujakson jälkeen toisen vaihtelevan annosteluvuoden aikana.

Suunnittelu: Kaksi satunnaistettua, kaksoispeitattua, aktiivisesti kontrolloitua, vaiheen 3 tutkimusta.

Osallistujat: Kaksituhatta neljäsataa viisikymmentäseitsemän potilasta, joilla oli neovaskulaarinen AMD.

Menetelmät: Lähtötilanteesta viikkoon 52 potilaat saivat 0,5 mg intravitreaalista ranibitsumabia 4 viikon välein (Rq4), 2 mg aflibertseptiä 4 viikon välein (2q4), 0,5 mg aflibertseptiä 4 viikon välein (0,5q4) tai 2 mg aflibertseptiä 8 viikon välein (2q8) kolmen kuukausi-injektion jälkeen. Viikkojen 52-96 aikana potilaat saivat alkuperäisen annostelujärjestyksensä käyttäen tarpeenmukaista hoitoa, jossa oli määritellyt uusintakriteerit ja pakollinen annostelu vähintään 12 viikon välein.

Tärkeimmät tulosmittarit: Niiden silmien osuus viikolla 96, jotka säilyttivät parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA; menetys <15 kirjainta lähtötasosta); BCVA:n muutos lähtötasosta.

Päätelmät: Kaikki aflibertsepti- ja ranibitsumabiryhmät olivat yhtä tehokkaita BCVA:n parantamisessa ja BCVA:n menetyksen estämisessä 96 viikolla. 2q8-afliberseptiryhmä oli samanlainen kuin ranibitsumabiryhmä näöntarkkuuden tuloksissa 96 viikon aikana, mutta keskimäärin 5 injektiota vähemmän. Pienet tappiot 96 viikon kohdalla 52 viikon kohdalla havaituissa visuaalisissa ja anatomisissa parannuksissa kaikissa ryhmissä olivat vaihtelevan annostelun yhteydessä yleisesti havaittujen tappioiden suuruusluokkaa.