Tämä asiakirja päivitettiin ja julkaistiin uudelleen 17. huhtikuuta 2020. Tämä sisältö korvaa aiemmat versiot.

Oliko tästä tiedosta hyötyä?
Harkitse liittymistä SAGES:in jäseneksi tai lahjoituksen tekemistä SAGES:in koulutus- ja tutkimussäätiölle, jotta voimme jatkossakin tarjota tämän kaltaista sisältöä kirurgiyhteisölle ilmaiseksi.

Henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) puute COVID-19-pandemian aikana on synnyttänyt luovien ratkaisujen aallon N95-naamarien uudelleenkäyttöön. Uusien tietojen lisääntyvä tulva voi vaikeuttaa maskien uudelleenkäyttöä koskevien parhaiden käytäntöjen hahmottamista. Jäljempänä tarjoamme resursseja ja vinkkejä tästä aiheesta. Tätä sivua päivitetään säännöllisesti, kun uutta tietoa tulee.

Huomaa, että valmistajan suositusten mukaan N95-naamarit on suunniteltu kertakäyttöön. CDC ja NIOSH eivät virallisesti suosittele N95-maskien dekontaminaatiota ja uudelleenkäyttöä, mutta tunnustavat, että niukkuuden aikana alla olevat strategiat ovat vaihtoehtoja, joita voidaan harkita yksilöllisen kliinisen harkinnan ja käytettävissä olevien institutionaalisten resurssien perusteella.

Miten N95-maskit toimivat?

N95-maskin sisältämä suodatusmedia on suunniteltu keräämään vähintään 95 % hiukkasista, joiden mediaani on 0,3 µm. Vaikka virushiukkaset ovat muutamaa kertaluokkaa pienempiä, nanohiukkaset liikkuvat pääasiassa Brownin liikkeen avulla ja ne vangitaan tehokkaasti N95-suodattimeen mekaanisten ja sähköstaattisten voimien avulla. Ulomman maskin materiaali on tyypillisesti hydrofobista polypropeenia. Tärkeää on, että maskien laajennettu käyttö, uudelleenkäyttö tai uudelleenkäsittely vaikuttavat kaikki maskin suodatuskapasiteettiin.

Mitkä ovat mahdollisuuteni pidentää N95-maskini käyttöikää?

On tärkeää erottaa toisistaan laajennettu käyttö, uudelleenkäyttö ja maskin uudelleenkäsittely.

Pidentynyt käyttö

CDC raportoi, että N95-naamarin pitkäaikainen käyttö (myös potilaiden välillä) voi olla turvallista jopa 8 tunnin ajan, ja kannustaa jokaista käyttäjää tutustumaan kunkin valmistajan suosituksiin ennen tämän strategian noudattamista. Nykyiset ohjeet kannustavat käyttämään kasvosuojusta N95-naamarin päällä, jotta naamarin likaantumisen mahdollisuus pienenee.

Kertauskäyttö

Koska koronavirukset menettävät elinkelpoisuutensa merkittävästi 72 tunnin kuluttua, monet organisaatiot ovat edistäneet kierto- ja uudelleenkäyttöstrategiaa. Olettaen, että naamari ei likaannu eikä viruskontaminaatio ole vähäistä tai olematonta, CDC ehdottaa, että naamareita voidaan käyttää uudelleen jopa viisi kertaa seuraavalla strategialla:

Maskin kierto

Hankitaan tietty määrä N95-maskeja (vähintään 5 CDC:n mukaan) ja kierrätetään niiden käyttö päivittäin, jolloin niiden annetaan kuivua niin kauan, että virus ei ole enää elinkelpoinen (> 72 tuntia). Tämän tekniikan asianmukainen säilytys edellyttää joko hengityssuojainten ripustamista kuivumaan tai niiden säilyttämistä puhtaassa, hengittävässä astiassa, kuten paperipussissa, käytön välillä. Varmista, että maskit eivät kosketa toisiaan ja että et jaa hengityssuojainta muiden ihmisten kanssa. Käyttäjän sinetöinti on tarkistettava ennen jokaista käyttökertaa.

Tärkeää on, että suunnitellessasi N-95-naamarin uudelleenkäyttöä, pidä naamarin pukeminen ja riisuminen huolellisena, jotta naamarin sisä- tai ulkopuoli ei kontaminoidu koko ajan (ks. alla olevat pukemis- ja riisumismenetelmät). Jos naamari on vaurioitunut tai merkittävästi saastunut aerosolia tuottavista toimenpiteistä tai ruumiinnesteistä, CDC suosittelee sen hävittämistä.

Uudelleenkäsittely/Dekontaminaatio

CDC, naamariyritykset ja suuret akateemiset/teolliset yhteistyöryhmät tutkivat aktiivisesti naamarin dekontaminaatiostrategioita. Uudelleenkäsittelyn yleisiä periaatteita ovat:

1. Menetelmän on inaktivoitava maskin viruskuormitus riittävästi.
2. Maski ei saa likaantua (ruumiinnesteet, meikki).
3. Suodatuskapasiteetin ja sähköstaattisen varauksen on säilyttävä mahdollisimman hyvin.
4. Maskin istuvuus ei saa vaarantua.

Useimmat N95-suodattimen dekontaminaatiota koskevat tutkimukset on tehty influenssaviruksilla tai bakteerien itiöillä, ja niiden ekstrapolointi nykyiseen pandemiaan on varovaista. Onneksi viimeaikaisissa julkaisuissa on alettu testata erityisesti SARS-CoV-2:ta, ja niissä on saatu lupaavia tuloksia.

Seuraavassa on lyhyt yhteenveto dekontaminaatiomenetelmistä, joita nykyiset tiedot tukevat. Tutkimuksen nopean luonteen vuoksi joitakin julkaisuja ei ole vielä vertaisarvioitu. Huomaa lisäksi, että N95-maskeista on olemassa monia versioita, joissa on erilaisia hihnamateriaaleja ja muotoja. Näin ollen yksi menetelmä voi toimia hyvin yhdelle maskityypille, mutta ei toiselle.

Vetyperoksidihöyrystys

Vetyperoksidihöyryllä (HPV) tapahtuvan dekontaminaation on pilottitutkimuksissa osoitettu mahdollistavan useita N95-käsittelyjaksoja siten, että toimintakyky säilyy hyväksyttävästi. FDA on nyt hyväksynyt sen hätämenetelmäksi terveydenhuoltohenkilöstön N95-dekontaminointiin COVID-19-pandemian aikana. Tätä dekontaminointimenetelmää voidaan käyttää vain selluloosaa sisältämättömiin N95-malleihin, kuten 1860-malliin. Sitä käytetään Battellen kaltaisissa teollisuuslaitoksissa (enintään 20 sykliä) sekä yksittäisissä sairaaloissa Sterrad- (enintään 2 sykliä) tai Steris-laitteissa (enintään 10 sykliä).

UV-käsittely

N95-naamareiden asianmukainen UV-käsittely edellyttää erityisiä annosteluprotokollia ja koko pinta-alan valaistusta, jotta voidaan varmistaa virushiukkasten asianmukainen inaktivoituminen naamarin mahdollisimman vähäisellä hajoamisella. Vaaditun tarkkuuden vuoksi UV-valon kotikäyttöä ei suositella. Tämä dekontaminaatiomenetelmä on otettu käyttöön joissakin sairaalajärjestelmissä Yhdysvalloissa.

Kostea lämpö

Kostea lämpö (kuumennus 60-70 °C:ssa ja 80-85 %:n suhteellisessa ilmankosteudessa) on osoittautunut tehokkaaksi influenssavirusten suhteen, mutta SARS-COV-2:n virushiukkasten täydelliseen inaktivoimiseen vaadittavasta lämpötilasta, ilmankosteudesta ja ajasta on vain vähän tietoa. Lisäksi viruksen tappamiseen vaadittavat parametrit voivat vaikuttaa haitallisesti maskin suodatustehokkuuteen. Koska molempien tavoitteiden saavuttamiseksi tarvittavaa protokollaa koskevia tietoja ei ole riittävästi, tätä menetelmää ei tällä hetkellä suositella.

Kuiva kuumentaminen

Maskin kuivakuumentamista 70 °C:ssa 30 minuutin ajan on ehdotettu dekontaminaatiomenetelmäksi, joka voi tappaa viruksen riittävästi ja säilyttää suodattimen eheyden uudelleenkäyttöä varten.

Kuivaa kuumentamista

Kuiva kuumentaminen 70 °C:ssa 30 minuutin ajan on ehdotettu dekontaminaatiomenetelmäksi, joka voi tappaa viruksen riittävästi ja säilyttää suodattimen eheyden uudelleen käyttöä varten. Optimaalisten parametrien (lämpötila ja kesto) määrittämiseksi tehdään parhaillaan tutkimuksia, eikä CDC vielä suosittele tätä menetelmää.

Katsokaa myös COVID-19 Medical Device Repository -tietokantamme, josta löytyy lisätietoja N95-hengityssuojainten dekontaminointijärjestelmistä.

Sairaalassani on vain yksi N95-suodatin kerrallaan, enkä voi hyödyntää kierrätys- tai dekontaminointistrategioita. Mitä vaihtoehtoja minulla on?

Jos sairaalassasi on yhden päivän läpimenoaika edellä mainittuja strategioita varten, tämä on mahdollinen vaihtoehto. Muussa tapauksessa CDC ei valitettavasti suosittele kotona toteutettavia strategioita. Paras menetelmä on noudattaa huolellista pukemista ja riisumista, jotta vältetään maskin sisä- tai ulkopinnan koskettaminen ja estetään likaantuminen. Jos uusia menetelmiä tulee saataville, tätä osiota päivitetään.

Mitä menetelmiä on vireillä/ lupaavia?

CDC luettelee muutamia tutkittavana olevia menetelmiä, jotka voivat lopulta tulla käyttökelpoisiksi:

• Höyry
• Nesteytetty vetyperoksidi

Mitä menetelmiä EI ole hyväksytty?

• Pesuaine
• Alkoholi
• Leivonta
• Keittäminen
• Etyleenioksidi
  • Mahdollisesti myrkyllistä käyttäjälle
• Mikroaaltouuni
  • Kotonaikainen mikroaaltouuni
    • Mikroaaltouunissa keittäminen ei ole suositeltava keino vaihtelevien tehoasetusten takia, ja naamion metalliset osat voivat syttyä tuleen.
  • Puhdistuspyyhkeet
  • Saippuavesi

  Onko N95-maskeille olemassa vaihtoehtoja?

  CDC on hiljattain sallinut tiettyjen muista maista peräisin olevien muiden kuin NIOSH-maskien käytön. Hyväksytty luettelo on täällä.

  Tietyissä sairaaloissa on luotu maskeja saatavilla olevista sairaalamateriaaleista. Nämä on lueteltu tässä vain tiedoksi, mutta FDA ei ole hyväksynyt niitä:

  • Käytettävissä oleva elastomeerinen hengityssuojain
  • Halyard-naamarit

  Kotitekoiset tai muotiteollisuuden N95-tyyppiset naamarit, jotka on valmistettu materiaaleista, kuten HEPA-suodattimista tai kankaasta, eivät ole todistetusti käyttökelpoisia, ja niihin liittyy mahdollisia vaaroja (HEPA-suodattimissa käyttäjä voi altistua lasikuitulujitteelle), joten niitä ei suositella tässä vaiheessa.

  Miten tunnistan väärennöksen?

  NIOSH:lla on hyväksytty luettelo N95-myyjistä, jota päivitetään säännöllisesti. Tarkista, onko maskisi tällä listalla. Naamarin valmistajalla pitäisi olla sertifioinnit helposti nähtävillä. Lisäksi NIOSH:n verkkosivustolla on lueteltu väärennösten paljastavia merkkejä. Älä käytä muuta kuin NIOSH-maskia, ellet ole varmistanut, että se on aito.

  Sairaalassani ei enää tehdä sovitustestejä tai sairaalassa ei enää ole alun perin minulle sovitettua maskia. Onko minulla vaihtoehtoja suorittaa tiivistetarkastus kotona?

  CDC ei pidä käyttäjän tekemää tiivistetarkastusta riittävänä korvikkeena soveltuvuustestille.

  Jos joudut käyttämään uudentyyppistä N95-naamaria, muodollinen soveltuvuustestaus on suositeltavaa. Sen varmistamiseksi, että maskin tiivistys pysyy riittävänä toistuvissa käyttökerroissa, CDC ja OSHA suosittelevat käyttäjätiivistystarkastuksen suorittamista aina, kun maskia käytetään uudelleen.

  Lisävinkkejä

  Nebraskan yliopistolla on kooste terveydenhuoltohenkilöstön käytettävissä olevista PPE-protokollista, jotka perustuvat heidän laajaan kokemukseensa kansallisena Ebola-koulutus- ja koulutuskeskuksena.

  Muita kentällä kohdattuja ongelmia ovat muun muassa:

  • Kasvojen karvoitus on tärkeä näkökohta maskin istuvuuden kannalta. CDC:llä on suosituksia hyväksyttävistä kokoonpanoista. Henkilöille, jotka eivät edelleenkään saa riittävää tiiviyttä N95-maskilla, seuraavat vaihtoehdot ovat puolikasvosmaskit tai moottoroidut ilmanpuhdistimet (PAPR).
  • Verkossa on erilaisia videoita, joissa esitellään pukemis- ja riisumismenetelmiä, joiden avulla voidaan minimoida kosketus maskin etuosaan. Tässä on edustava esimerkki: https://www.youtube.com/watch?v=EhxpJFDHAeI

  Yhteenveto

  N95-naamarin uudelleenkäyttöön ja uudelleenkäsittelyyn ei ole olemassa lopullista “parasta käytäntöä”. Nämä menetelmät ovat vaihtoehtoja kriisiaikoina, eikä niitä tulisi käyttää rutiininomaisesti, jos maskien tarjonta on riittävä. Kussakin laitoksessa käytettävissä olevien resurssien perusteella kullekin henkilölle tai laitokselle optimaalinen strategia vaihtelee.

  Maskissa olevat jäämät voivat vaikuttaa haitallisesti materiaalin eheyteen uudelleenkäsittelyn jälkeen. On suositeltavaa, että maskin alla ei käytetä meikkivoidetta, aurinkovoidetta tai muuta meikkiä.

  https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/decontamination-reuse-respirators.html

  https://multimedia.3m.com/mws/media/376179O/nanotechnology-and-respirator-use.pdf

  van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, et al. Aerosoli- ja pintastabiliteetti SARS-CoV-2:sta verrattuna SARS-CoV-1:een . N Engl J Med. 2020;10.1056/NEJMc2004973. doi:10.1056/NEJMc2004973

  https://www.facs.org/covid-19/ppe/additional

  https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-regulatory-science/investigating-decontamination-and-reuse-respirators-public-health-emergencies

  https://www.fda.gov/media/136529/download

  https://www.n95decon.org/uvc

  https://www.nebraskamed.com/sites/default/files/documents/covid-19/n-95-decon-process.pdf

  . https://www.wbur.org/commonhealth/2020/03/27/umass-memorial-disinfects-masks-ultraviolet-light

  https://www.n95decon.org/heat

  https://utrf.tennessee.edu/information-faqs-performance-protection-sterilization-of-masks-against-covid-19/

  Dry Heat Ovens Can Effectively Disinfect N95 Masks

  https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062018v1

  https://www.cdc.gov/niosh/docs/2018-130/pdfs/2018-130.pdf?id=10.26616/NIOSHPUB2018130

  https://www.osha.gov/Publications/OSHA3990.pdf