Suonensisäinen antiemeettinen yhdistelmä on hyvin siedetty

Fosnetupitantin ja palonosetronin suonensisäinen yhdistelmä on yhtä hyvin siedetty kuin suun kautta otettava yhdistelmä solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa kaksoissokkoutetun vaiheen 3 tutkimuksen mukaan.

Tutkijat satunnaistivat 404 kemoterapia-naivia potilasta, jotka saivat erittäin emetogeenistä kemoterapiaa kiinteiden kasvainten vuoksi, saamaan yhden laskimonsisäisen annoksen 235 mg fosnetupitanttia ja 0.25 mg palonosetronia (NEPA) 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa tai suun kautta annettavaa valmistetta 60 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa ja vastaavia lumelääkkeitä.

Keskimäärin 3,3 laskimonsisäisen tai 3,2 oraalisen valmisteen annoksen jälkeen laskimonsisäisen ja oraalisen valmisteen ryhmissä oli samansuuruinen määrä hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (83,3 % vastaten 86,6 %:aa), mutta ei yhtään vakavaa hoidon aiheuttamaa haittatapahtumaa, tutkijat kirjoittivat. Raportti julkaistiin Annals of Oncology -lehdessä.

Lähes puolella potilaista molemmissa ryhmissä ilmeni vakavia haittatapahtumia tutkimuksen aikana, joista yleisimpiä olivat neutropenia, anemia ja leukopenia. Yleisimmät hoidon aikana ilmenneet kokonaishaittatapahtumat olivat ummetus ja kohonnut alaniiniaminotransferaasi.

Hoitoon liittyviä infuusiokohdan aiheuttamia haittatapahtumia oli hyvin vähän, eikä minkään niistä arvioitu liittyvän lääkeyhdistelmän laskimonsisäiseen infuusioon.

“Infuusiokohdan reaktioita on raportoitu fosaprepitantin ja infuusiona annettavan rolapitantin osalta, ja molempien tuoteselosteissa on varovaisuus-/varoituslausekkeet, jotka koskevat mahdollisia yliherkkyysreaktioita/anafylaksiaa; lisäksi infuusiona annettavan rolapitantin jakelu markkinoilla keskeytettiin äskettäin markkinoille tulon jälkeisessä tilanteessa raportoitujen anafylaksian/anafylaktisen shokin aiheuttamien anafylaksia-/anafylaktisen sokin ja yliherkkyysreaktioiden vuoksi”, kirjoitti lääketieteen tohtori Lee Schwartzberg West Cancer Centeristä Germantownissa Tennissa, ja hänen apulaiskirjailijansa.

“Tämän valossa on huomionarvoista, että toistuvien syklien aikana ei ilmennyt yhtään injektiokohdan reaktiota, jonka katsottiin liittyvän NEPA:n antamiseen injektiona, eikä yhtään tapausta, jossa olisi ilmennyt anafylaksiaa kummankaan NEPA:n formulaation kanssa”, he kirjoittivat.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.