Teksasilainen nainen matkustaa Keski-Amerikkaan aikuisten kantasoluhoitoa varten

Ann Lacy matkustaa Keski-Amerikassa sijaitsevalle klinikalle aikuisten kantasoluhoitoa varten multippeliskleroosinsa hoitamiseksi. Tällä hetkellä hän on keräämässä noin 35 000 dollaria matkaa varten, jolla katetaan paitsi itse hoidon kustannukset myös siihen liittyvät matkakulut. Hoito ei kuulu vakuutuskorvauksen piiriin, vaikka kyseinen klinikka, Institute for Cellular Medicine (ICM), ylpeilee 80 prosentin onnistumisprosentilla potilaidensa hoidossa.

Tämän Tri County Leader -lehdessä julkaistun uutisraportin toimittaja toteaa, että “Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto Food and Drug Administration ei ole hyväksynyt hoitoa, ja tutkimuksia tämän terapian tehokkuudesta ei käytännössä ole tehty.”

Itse asiassa lauseen ensimmäinen puolisko pitää paikkansa, mutta toinen puolisko ei. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on jo raportoitu lukuisia tutkimuksia, jotka todellakin dokumentoivat sekä tämän hoidon turvallisuuden että tehokkuuden, kuten esimerkiksi N.H. Riordanin ym. artikkeli “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis”, joka julkaistiin Journal of Translational Medicine -lehdessä 24.4.2009 ja jossa dokumentoidaan huolellisesti kolme kliinistä tapauskertomusta multippeliskleroosipotilaista, joita hoidettiin tämäntyyppisellä aikuisten omien kantasolujen autologisella kantasolujen terapialla ja jotka sittemmin paransivat tilannettaan dramaattisesti. Lisäksi perinteisessä, vertaisarvioidussa lääketieteellisessä kirjallisuudessa on lukuisia muita raportteja aikuisten kantasoluista, erityisesti mesenkymaalisista kantasoluista, multippeliskleroosin hoitomuotona, mikä käy heti ilmi yksinkertaisesta lääketieteellisestä kirjallisuushausta. Sanomalla, että “tutkimuksia tämän hoidon tehokkuudesta ei ole käytännössä lainkaan” on vain mainostettava omaa tietämättömyyttään aiheesta, sillä tällainen väite on törkeän väärä.

Lauseen ensimmäinen puolisko on valitettavasti hyvin totta: Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt tällaisia hoitomuotoja. FDA:n hyväksymisprosessi on tunnetusti hyvin pitkä ja kallis prosessi, joka kestää tyypillisesti vuosikymmenen tai pidempään ja maksaa miljoonia dollareita, jopa parhaissa olosuhteissa. Tässä nimenomaisessa tapauksessa mahdollisuutta saada FDA:n hyväksymä autologinen (jossa luovuttaja ja vastaanottaja ovat sama henkilö) aikuisten kantasoluhoito vaikeuttaa kuitenkin entisestään se, että FDA on nimenomaan kieltänyt tällaisen menettelyn Yhdysvalloissa. Toisin sanoen FDA on määrännyt, että jokaisen ihmisen omat endogeeniset, luonnossa esiintyvät aikuisten kantasolut ovat “lääkkeitä”, ja siksi niitä on säänneltävä sellaisina, eikä niitä näin ollen voida kliinisesti antaa hoitona Yhdysvalloissa – ei edes samalle henkilölle, jolta solut on saatu – ennen kuin ne on ensin hyväksytty liittovaltion monivuotisessa ja miljoonien dollarien arvoisessa hyväksymisprosessissa. Tämä FDA:n kanta aikuisten autologisiin kantasoluihin – eikä mikään rajoitus alkion kantasolututkimuksen liittovaltion rahoitukselle – on ensisijainen este kantasoluhoidoille Yhdysvalloissa. Ihmisen alkion kantasolututkimus on jatkunut aiempina vuosina yksityisen rahoituksen turvin, mutta ihmisen alkion kantasolujen tieteellisen yhteisön asiantuntijoiden yksimielisyyden mukaan ihmisen alkion kantasolujen tutkimukseen on vielä ainakin kymmenen vuotta aikaa, ennen kuin niitä voidaan pitää riittävän turvallisina kliiniseen käyttöön. Tällä välin aikuisten kantasoluhoitoja käytetään jo kaikkialla maailmassa, lähes kaikissa maissa Yhdysvaltoja lukuun ottamatta, Yhdysvaltain FDA:n päätöksen ansiosta. Ainoastaan Yhdysvalloissa ihmisen omia kudoksia ja soluja pidetään “lääkkeinä”.

Vastauksena FDA:n kantaan on perustettu useita ruohonjuuritason järjestöjä, joihin kuuluvat muun muassa lääkäripohjainen American Stem Cell Therapy Association (ASCTA) ja potilaspohjainen “Safe Stem Cells Now!”. Lisätietoja näistä järjestöistä on saatavissa niiden verkkosivuilta www.stemcelldocs.org ja www.safestemcells.org.

Kuten tohtori Christopher Centeno, aikuisten kantasoluyritys Regenerative Sciencesin toimitusjohtaja ja yksi ASCTA:n perustajista, on todennut: “Vaikka Obaman hallinto näyttää avanneen alkion kantasolujen oven, heidän FDA:nsa näyttää haluavan paiskata aikuisten kantasolujen oven kiinni.”

(ks. tähän liittyvät uutisartikkelit tällä sivustolla: “Arizonalainen mies matkustaa Keski-Amerikkaan aikuisten kantasoluhoitoa varten”, 16.7.2009; “Bangorin perhe suuntaa Keski-Amerikkaan aikuisten kantasoluhoitoa varten”, 8.7.2009; ja “Kaksi yhdysvaltalaista aikuisten kantasoluyhtiötä aloittaa yhteistyön Aasiassa”, 11.5.2009).

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.