Antecedentes: Se ha demostrado que la serotonina es un importante mediador de los vómitos inducidos por la quimioterapia. El ondansetrón es un antagonista potente y altamente específico del receptor de serotonina 5-HT3. El objetivo del presente ensayo fue determinar si la adición de ondansetrón a la combinación de metoclopramida, dexametasona y lorazepam (MDL) podía mejorar el control de los vómitos en pacientes que recibían altas dosis de cisplatino. Se ha demostrado que el régimen antiemético de tres fármacos MDL previene los vómitos en el 67% de los pacientes que reciben dosis altas de cisplatino.
Métodos: A 32 pacientes que recibieron cisplatino inicial (mayor o igual a 100 mg/m2) se les administró lorazepam intravenoso, 1,5 mg/m2 (dosis máxima, 3 mg), una dosis 45 minutos antes de cisplatino; metoclopramida, 3 mg/kg 40 minutos antes y 90 minutos después de cisplatino; ondansetrón, 0,3 mg/kg 25 minutos antes y 3,5 horas después de cisplatino; y dexametasona, 20 mg, una dosis 10 minutos antes de cisplatino. Los pacientes fueron seguidos durante 24 horas después de la administración de cisplatino.
Resultados: Los vómitos se evitaron en el 67% de los pacientes (intervalo de confianza del 95%, 47-83%). Los efectos adversos fueron leves y transitorios e incluyeron sedación, cefalea, elevaciones de la transaminasa sérica de aspartato y de la alanina, acatisia e hipo.
Conclusiones: Los vómitos se evitaron en dos tercios de los pacientes tratados con MDL más ondansetrón, un resultado similar al observado en ensayos anteriores de MDL solo. La falta de mejora en el control emético por la adición de ondansetrón sugiere que los vómitos mediados a través de los receptores 5-HT3 ya están efectivamente bloqueados. La emesis que se produce a pesar del pretratamiento con MDL está probablemente mediada por otros mecanismos.