Una combinación intravenosa de fosnetupitant y palonosetrón es tan bien tolerada como la combinación oral para el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia, según un estudio doble ciego de fase 3.

Los investigadores asignaron aleatoriamente a 404 pacientes no tratados con quimioterapia y sometidos a quimioterapia altamente emetógena para tumores sólidos para que recibieran una dosis única intravenosa de 235 mg de fosnetupitant y 0.25 mg de palonosetrón (NEPA) 30 minutos antes de la quimioterapia, o una formulación oral 60 minutos antes de la quimioterapia, con placebos equivalentes.

Después de una media de 3,3 dosis de la formulación intravenosa o 3,2 dosis de la formulación oral, hubo un número similar de acontecimientos adversos emergentes del tratamiento en los grupos intravenoso y oral (83,3% frente a 86,6%), pero ningún acontecimiento adverso grave relacionado con el tratamiento, escribieron los investigadores. El informe se publicó en Annals of Oncology.

Casi la mitad de los pacientes de ambos grupos experimentaron acontecimientos adversos graves a lo largo del estudio, siendo los más comunes la neutropenia, la anemia y la leucopenia. Los acontecimientos adversos globales más comunes que se produjeron durante el curso del tratamiento fueron estreñimiento y aumento de la alanina aminotransferasa.

Hubo muy pocos acontecimientos adversos emergentes del tratamiento en el lugar de la infusión y ninguno de ellos se consideró relacionado con la infusión intravenosa de la combinación de medicamentos.

“Se han notificado reacciones en el lugar de la infusión para fosaprepitant y rolapitant intravenoso y el etiquetado del producto para ambos incluye declaraciones de precaución/advertencia en relación con el potencial de reacciones de hipersensibilidad/anafilaxia; además, la distribución comercializada de rolapitant intravenoso se suspendió recientemente como resultado de la anafilaxia/choque anafiláctico y las reacciones de hipersensibilidad notificadas en el entorno posterior a la comercialización”, escribieron Lee Schwartzberg, MD, del Centro Oncológico de West, Germantown, Tennessee, y sus coautores.

“A la luz de esto, cabe destacar que no se produjeron reacciones en el lugar de la inyección que se consideraran relacionadas con el NEPA intravenoso en ciclos repetidos y ningún caso de anafilaxia con ninguna de las dos formulaciones de NEPA”, escribieron.