Los pacientes con endocarditis causada por bacterias comunes pueden ser tratados de forma eficaz y segura con antibióticos orales una vez estabilizados con un tratamiento intravenoso, según sugieren los datos del ensayo POET.
“Los antibióticos orales pueden administrarse con seguridad durante aproximadamente la mitad del período de tratamiento antibiótico recomendado, y potencialmente como tratamiento ambulatorio”, dijo Henning Bundgaard, MD, DMSc (Hospital Universitario de Copenhague, Dinamarca), durante una presentación la semana pasada en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2018. El estudio se publicó simultáneamente en línea antes de la impresión en el New England Journal of Medicine.
En base a las directrices actuales de Estados Unidos y Europa, los pacientes que tienen endocarditis infecciosa en el lado izquierdo del corazón suelen recibir antibióticos por vía intravenosa durante un máximo de 6 semanas, señalan Bundgaard y sus colegas en su artículo, y añaden: “Durante la fase inicial después del ingreso, a menudo se necesitan cuidados intensivos y una estrecha vigilancia”.”
Para muchos pacientes, los antibióticos intravenosos son la única razón para permanecer en el hospital, sin embargo, lo que plantea la posibilidad de que la administración oral podría permitir estancias más cortas y menos complicaciones intrahospitalarias.
En el estudio POET, Bundgaard y sus colegas asignaron al azar a pacientes con endocarditis infecciosa del lado izquierdo que estaban hospitalizados y habían estado recibiendo antibióticos intravenosos para que continuaran la terapia intravenosa (n = 199) o cambiaran a un régimen de antibióticos orales (n = 201). Aproximadamente la mitad de los pacientes de cada grupo de tratamiento tenía endocarditis de la válvula aórtica, alrededor de un tercio tenía endocarditis mitral y alrededor del 10% tenía tanto endocarditis de la válvula mitral como de la aórtica. El patógeno más frecuente implicado en la endocarditis fue el estreptococo, seguido del Staphylococcus aureus, el Enterococcus faecalis y los estafilococos coagulasa-negativos.
El criterio de valoración primario (mortalidad por todas las causas, cirugía cardíaca no planificada, eventos embólicos o recaída de la bacteriemia con el patógeno primario) se produjo en el 9,0% del grupo oral y en el 12,1% del grupo de sólo intravenoso (p = 0,40), cumpliendo los criterios de no inferioridad. Los resultados fueron similares para los componentes individuales de ese compuesto, con la excepción de la mortalidad por todas las causas, que fue numéricamente pero no significativamente menor en el grupo oral en comparación con el grupo IV (3,5% frente a 6,5%; HR 0,53; IC del 95%: 0,21-1,32). La tasa de cirugía cardíaca no planificada fue del 3,0% en cada grupo, la tasa de eventos embólicos fue del 1,5% en cada grupo y la tasa de recaída de la bacteriemia fue del 2,5% en cada grupo.
Los resultados del criterio de valoración primario fueron consistentes en los subgrupos preespecificados, informó Bundgaard. Estos incluían la edad, el sexo, el tipo de bacteria, el tipo de válvula (protésica o nativa) y la válvula implicada (mitral o aórtica). Los efectos secundarios fueron relativamente escasos y similares en los dos grupos de tratamiento.
La mitad de los pacientes son candidatos potenciales
La duración media del tratamiento fue de 19 días en el grupo intravenoso y de 17 días en el grupo oral (p = 0,48). Sin embargo, mientras que el grupo intravenoso requirió hospitalización durante todo el periodo de tratamiento, el grupo oral tuvo una mediana de estancia hospitalaria de sólo 3 días (P < 0,001).
Según Bundgaard, hasta el 50% de todos los pacientes con endocarditis pueden ser candidatos a este tipo de terapia oral parcial continuada en casa tras la hospitalización inicial. Sin embargo, él y sus colegas advierten en su artículo que sus resultados pueden no ser aplicables a aquellos con endocarditis causada por otras formas de bacterias que no se incluyeron en la población de pacientes de POET, o a los pacientes con endocarditis con cultivo negativo.
Antes de que los resultados puedan aplicarse en la práctica clínica rutinaria, “debemos ser cautelosos, basándonos en dos principios”, argumentó el ponente Chris P. Gale, MBBS, PhD (Universidad de Leeds, Inglaterra), tras la presentación de Bundgaard. “Uno es la generalizabilidad de estos resultados, y dos es el hecho de que hay algunas incógnitas”.
Gale señaló que todos los pacientes aceptados para participar en el estudio ya habían recibido un mínimo de 7 a 10 días de antibióticos parenterales y se habían sometido a una ecocardiografía transesofágica para descartar un absceso o la necesidad de cirugía. Entre las incógnitas, Gale señaló que hay que saber si los resultados se mantienen en el seguimiento a largo plazo y cuáles serán los costes y los resultados de calidad de vida con la nueva estrategia.
“No obstante, este ensayo proporciona una evidencia excelente que es una adición bienvenida a la literatura”, dijo. “POET es el mayor ensayo controlado y aleatorizado de pacientes con endocarditis infecciosa”.
Gale añadió que, si se adopta la estrategia oral en la práctica clínica, debe haber un cumplimiento estricto de los criterios de selección y seguimiento de los pacientes, tal como se describe en el estudio.