Abilify (aripiprazol) är ett läkemedel som används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom, svår depression och andra typer av psykoser. Det har visat sig öka risken för självmordstankar och självmordsbeteenden hos äldre och yngre patienter.

Drogvarning: Abilify

.

Märkesnamn	Abilify
Generiskt namn	aripipiprazol
Klassificering	psykotropa
Företagare	Bristol-Myers Squibb
Doseringsform(er)	2mg tablett 5mg tablett 10mg tablett 20mg tablett 30mg tablett 10mg oral sönderfallande tablett 15mg oral sönderfallande tablett 1mg/ml oral lösning 9.75mg/1,3ml injektion
Normal dosering	10 till 30mg/dygn för schizofreni och bipolär sjukdom 2 till 15mg/dygn för depression 5 till 15mg/dygn för irritabilitet vid autism 5 till 20mg/dygn för Tourettes sjukdom 5.25 till 15mg IM-injektion upprepad upp till 30mg totaldos för agitation i samband med schizofreni eller bipolär mani, övergång till oral medicinering om underhållsdos behövs

Abilify tabletter, orala sönderfallande tabletter och oral lösning är godkända för att behandla:

• Schizofreni hos
  • Vuxna
  • Ungdomar i åldrarna 13 till 17
• Akut behandling av maniska och blandade episoder av bipolär I-syndrom
  • Vuxna
  • Barn i åldrarna 10 till 17
• Add-behandling av major depression
  • Vuxna
• Irritabilitet i samband med autistisk störning
  • Barn i åldrarna 6 till 17
• Tourettes sjukdom
  • Barn 6-18

Abilify intramuskulär injektion är godkänd för att behandla:

• Agitation i samband med schizofreni eller bipolär mani
  • Vuxna

Doseringen av Abilify inleds i allmänhet med en lägre dos och ökas långsamt under ett antal dagar eller veckor.

När Abilify används vid Major Depressive Disorder ska det ges tillsammans med antidepressiva läkemedel och lämplig icke-medicinsk behandling av rådgivning eller andra åtgärder. Periodisk omprövning bör göras för att avgöra behovet av fortsatt användning av Abilify.

När Abilify används vid bipolär I-syndrom rekommenderas att användas i kombination med litium eller valproat.

När IM-injektion Abilify används för agitation vid schizofreni eller bipolär I-mani, bör den kumulativa doseringen av begränsas till 30 mg. När pågående dosering behövs ska patienten övergå till oral medicinering.

Abilify Black Box Warning

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har krävt att Abilify och vissa andra läkemedel som används vid psykiska störningar ska innehålla en “black box warning”. I boxed statement för Abilify anges att dess användning kan öka risken för självmordstankar och självmordsbeteenden när det används hos barn och unga vuxna under 24 år.

Det kan dessutom finnas en ökad risk för dödsfall hos äldre patienter med demensrelaterad psykos som använder Abilify. Abilify kan öka risken för cerebrovaskulära händelser som stroke (CVA) och “mini-stroke” (TIA). Den ökade dödsrisken kan vara förknippad med en oförmåga att svälja, vilket ökar risken för kvävning eller för att orsaka överdriven trötthet som kanske inte uppmärksammas eller särskiljs från stroke av demenspatienter eller vårdare.

Abilify har också förknippats med en hög risk för tvångsbeteenden som kan vara skadliga. Dessa riskbeteenden kan innefatta:

• Gambling
• Binge eating
• Hypersexualitet
• Överdriven spendering
• Andra riskbeteenden

Bristol-Myers Squibb står inför hundratals stämningar som inlämnats av personer som utvecklat allvarliga och tvångsmässiga spelproblem och som drabbats av allvarliga konsekvenser, såsom förlust av relationer, egendom och andra skador.

Abilify Biverkningar

Abilify (aripiprazol) är ett psykotropt läkemedel som kan verka genom att verka på både dopamin- och serotoninreceptorer i hjärnan. Det kan också ha adrenerg aktivitet vilket bidrar till att förklara en del av Abilifys biverkningar.

Hälsosamma biverkningar av Abilify är bland annat:

• Kräkningar
• Kräkningar
• Konstipation
• Huvudvärk
• Svindel
• Svimmelse
• Blurry vision
• Angslan
• Sömnlöshet
• Svår koordination
• Tremor
• Viktökning
• Sömnighet

Abilify kan också orsaka biverkningar som är allvarligare eller kan vara livs-hotande som t.ex:

• Orthostatisk hypotension
• Rörelsestörningar
• Cerebrovaskulära händelser (stoke,
• Abnormalt tänkande och beteendeförändringar inklusive självmordsbeteende
• Neuroleptiskt malignt syndrom
• Tardiv dyskinesi
• Metaboliska förändringar inklusive diabetes och sköldkörtelrubbningar
• Förändringar i antalet blodkroppar
• Krampanfall eller konvulsioner
• Kognitiva och motorisk försämring
• Oförmåga att reglera kroppstemperaturen
• Oförmåga att svälja
• Kompulsivt beteende inklusive patologiskt spelande

Abilify stämningsansökningar

Abilify har kopplats samman med skadliga eller potentiellt dödliga biverkningar som har orsakat betydande skador eller dödsfall hos användare av läkemedlet. Hundratals eller tusentals stämningar har lämnats in mot Bristol-Myers Squibb (BMS) på grund av allvarliga medicinska skador inklusive

• Gambling eller tvångsmässiga beteenden
• Slagan
• Hyperglykemi eller typ 2-diabetes

BMS har anklagats för att ha misslyckats med att varna patienterna eller läkarkåren för farorna med medicinen, trots att företaget var medvetet om riskerna. Myndigheter och tillsynsmyndigheter utanför USA hade redan tvingat företaget att ändra instruktioner och marknadsföring i Europa och Kanada. Förskrivnings- och marknadsföringsinformation i USA ändrades inte förrän BMS tvingades av FDA att göra ändringar.

Bristol-Myers Squibb har också anklagats för olämplig marknadsföring, genom att marknadsföra Abilify för “off-label”-användning som inte har godkänts av FDA. Även om läkare får förskriva läkemedel av icke godkända skäl får företaget inte marknadsföra dem för off-label-användning. BMS anklagades också för att ha betalat kickbacks till läkare för att de skulle förskriva Abilify, vilket också är olagligt. Företaget betalade 515 miljoner dollar till det amerikanska justitiedepartementet och 19,5 miljoner dollar till 42 delstater för att göra upp med stämningar för olaglig marknadsföring.

Bristol-Myers Squibb har ställts inför över 2 000 stämningar som lämnats in av användare av Abilify som har drabbats av allvarliga biverkningar. För närvarande är federala Abilify stämningar konsoliderade i multidistriktstvister (MDL) i U.S. District Court for the Northern District of Florida som MDL 2734.

Personer eller anhöriga till dem som drabbats av allvarliga biverkningar eller som avlidit när de använde Abilify kan vara berättigade till ersättning och bör tala med en advokat för Abilify stämningsansökan. Kompensation kan inkludera skadestånd för medicinska kostnader, förlorad lön, smärta och lidande, olovlig död eller andra ekonomiska förluster. Varje fall måste utvärderas separat, men en advokat som är bekant med Abilify-skador kan hjälpa till att avgöra rätten till ersättning.

Oavsett påståenden om denna produkt är läkemedlet/den medicinska utrustningen fortfarande godkänd av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.